Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek léku na kořenový kanálek ​​na bázi křemičitanu vápenatého po přeléčení

12. ledna 2025 aktualizováno: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Hodnocení vlivu léku na kořenové kanálky na bázi křemičitanu vápenatého na antifungální-antibakteriální aktivitu a pooperační bolest po přeléčení

Hydroxid vápenatý je obecně preferován v endodoncii jako intrakanální léčivo kvůli jeho antimikrobiálním a biologickým účinkům. Antimikrobiální účinek hydroxidu vápenatého je však omezený. Jako alternativa k lékům na bázi hydroxidu vápenatého byl vyvinut nový lék na kořenové kanálky na bázi křemičitanu vápenatého.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky léku na kořenové kanálky na bázi křemičitanu vápenatého na antibakteriální, antifungální aktivitu a pooperační bolest u zubů ošetřených kořenovým kanálkem s periapikálními lézemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin pomocí webového programu podle zvoleného léku (lék do kořenových kanálků na bázi křemičitanu vápenatého nebo lék do kořenových kanálků na bázi hydroxidu vápenatého).

Po odstranění gutaperči z kořenových kanálků byly pomocí papírových hrotů odebrány první vzorky pro vyhodnocení antibakteriálních a protiplísňových účinků. Kořenové kanálky byly poté chemomechanicky připraveny, následovala konečná aktivace irigace a byly odebrány druhé vzorky. Vybrané léčivo pro kořenové kanálky bylo umístěno do kanálků a pacienti dostali formulář pro zaznamenávání úrovně pooperační bolesti po dobu jednoho týdne.

Při druhé schůzce byly léky odstraněny a třetí vzorky byly odebrány pomocí papírových hrotů pro posouzení antibakteriálních a antifungálních účinků. Poté bylo dokončeno ošetření kořenových kanálků pacientů. Antibakteriální a protiplísňové účinky léků byly hodnoceny pomocí PCR a pomocí kontrolních formulářů byla zaznamenávána pooperační bolestivost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25240
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • zdravých pacientů ve věku 18-60 let.
  • Řezáky, špičáky a premoláry, které předtím prošly ošetřením kořenového kanálku
  • Zuby řezáků, špičáků a premolárů s diagnózou chronického apikálního abscesu nebo asymptomatické apikální parodontitidy
  • zuby pouze s 1 kořenovým kanálkem
  • pacienti neužívali žádná antibiotika po dobu 3 měsíců před léčbou

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost zlomeniny kořene
  • zuby s jakýmkoli otokem
  • ankylózy,
  • parodontální kapsy hlubší než 4 mm.
  • zuby, které kofferdam nebylo možné provést
  • byli také vyloučeni pacienti s alergií na ibuprofen nebo ciprofloxacin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčivo na bázi křemičitanu vápenatého

Délky kořenových kanálků byly určeny pomocí elektronického apexlokátoru a 15-K souboru. K odstranění výplně kořenového kanálku byly v pracovních délkách použity pilníky R25 Reciproc. Během instrumentace byly kořenové kanálky proplachovány fyziologickým roztokem. Pro získání prvních vzorků byly umístěny tři sterilní papírové hroty na pracovní délku a vzorky byly přeneseny do Eppendorfovy zkumavky obsahující destilovanou vodu.

Následně byly kořenové kanálky chemomechanicky připraveny, byla provedena finální aktivace irigace a stejným způsobem byly odebrány i druhé vzorky. Do kanálků bylo umístěno léčivo na bázi křemičitanu vápenatého a zuby byly utěsněny dočasnými výplněmi. Byl poskytnut formulář pro hodnocení úrovně pooperační bolesti pacientů během jednoho týdne.

Při druhé schůzce bylo léčivo odstraněno a třetí vzorky byly odebrány pomocí papírových hrotů stejnou technikou pro hodnocení antibakteriálních a antifungálních účinků. Ošetření kořenových kanálků
Lék: Křemičitan vápenatý
Výplň kořenového kanálku byla odstraněna endodontickým pilníkem. Sterilní papírové hroty byly umístěny v pracovní délce pro posouzení antibakteriálních a antifungálních účinků před umístěním léčiva. Následně byly kořenové kanálky chemomechanicky připraveny, byla provedena konečná aktivace irigace a stejným způsobem byly odebrány druhé vzorky. Do kanálků bylo umístěno léčivo na bázi křemičitanu vápenatého a zuby byly utěsněny dočasnými výplněmi. Byl poskytnut formulář pro hodnocení úrovně pooperační bolesti pacientů během jednoho týdne. Při druhé schůzce bylo léčivo odstraněno a byly odebrány třetí vzorky pro posouzení antibakteriálních účinků. Ošetření kořenových kanálků pacientů bylo dokončeno. Antibakteriální a protiplísňové účinky léků byly hodnoceny pomocí PCR a pomocí kontrolních formulářů byla zaznamenávána pooperační bolestivost pacientů.
Ostatní jména:
  • skupina léčiv na bázi křemičitanu vápenatého
Aktivní komparátor: lék na bázi hydroxidu vápenatého

Délky kořenových kanálků byly určeny pomocí elektronického apexlokátoru a 15-K souboru. K odstranění výplně kořenového kanálku byly v pracovních délkách použity pilníky R25 Reciproc. Během instrumentace byly kořenové kanálky proplachovány fyziologickým roztokem. Pro získání prvních vzorků byly umístěny tři sterilní papírové hroty na pracovní délku a vzorky byly přeneseny do Eppendorfovy zkumavky obsahující destilovanou vodu.

Následně byly kořenové kanálky chemomechanicky připraveny, byla provedena finální aktivace irigace a stejným způsobem byly odebrány i druhé vzorky. Do kanálků bylo umístěno léčivo do kořenových kanálků na bázi hydroxidu vápenatého a zuby byly utěsněny dočasnými výplněmi. Byl poskytnut formulář pro hodnocení úrovně pooperační bolesti pacientů během jednoho týdne.

Při druhé schůzce bylo léčivo odstraněno a třetí vzorky byly odebrány pomocí papírových hrotů stejnou technikou pro hodnocení antibakteriálních a antifungálních účinků. Ošetření kořenových kanálků
Lék: Hydroxid vápenatý
Výplň kořenového kanálku byla odstraněna endodontickým pilníkem. Sterilní papírové hroty byly umístěny v pracovní délce pro posouzení antibakteriálních a antifungálních účinků před umístěním léčiva. Následně byly kořenové kanálky chemomechanicky připraveny, byla provedena konečná aktivace irigace a stejným způsobem byly odebrány druhé vzorky. Do kanálků bylo umístěno léčivo do kořenových kanálků na bázi hydroxidu vápenatého a zuby byly utěsněny dočasnými výplněmi. Byl poskytnut formulář pro hodnocení úrovně pooperační bolesti pacientů během jednoho týdne. Při druhé schůzce bylo léčivo odstraněno a byly odebrány třetí vzorky pro posouzení antibakteriálních účinků. Ošetření kořenových kanálků pacientů bylo dokončeno. Antibakteriální a protiplísňové účinky léků byly hodnoceny pomocí PCR a pomocí kontrolních formulářů byla zaznamenávána pooperační bolestivost pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úrovně pooperační bolesti
Časové okno: jeden týden
úrovně pooperační bolesti budou popsány pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS byl klasifikován pomocí následující stupnice [15]: žádná bolest (0); mírná bolest (1-3); střední bolest (4-6) a silná bolest (7-10).
jeden týden
předoperační a pooperační úrovně bakteriální hlasité
Časové okno: jeden týden
Množství antibakteriálních látek bylo měřeno pomocí soupravy PCR.
jeden týden
předoperační a pooperační hladiny antimykotika hlasitě
Časové okno: jeden týden
Množství antimykotika bylo měřeno pomocí PCR kitu.
jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest zubů

Klinické studie na Křemičitan vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit