Wpływ leku kanałowego na bazie krzemianu wapnia po ponownym leczeniu
Ocena wpływu leku do leczenia kanałowego na bazie krzemianu wapnia na działanie przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne oraz ból pooperacyjny po ponownym leczeniu
Wodorotlenek wapnia jest ogólnie preferowany w endodoncji jako lek dokanałowy ze względu na jego działanie przeciwdrobnoustrojowe i biologiczne. Jednakże działanie przeciwdrobnoustrojowe wodorotlenku wapnia jest ograniczone. Opracowano nowy lek do leczenia kanałowego na bazie krzemianu wapnia, będący alternatywą dla leków na bazie wodorotlenku wapnia.
Celem pracy było zbadanie wpływu leku stosowanego do leczenia kanałowego na bazie krzemianu wapnia na działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze oraz ból pooperacyjny zębów leczonych kanałowo ze zmianami okołowierzchołkowymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu pacjentów zostało losowo podzielonych na dwie grupy za pomocą programu internetowego w zależności od wybranego leku (lek kanałowy na bazie krzemianu wapnia lub lek na kanał korzeniowy na bazie wodorotlenku wapnia).
Po usunięciu gutaperki z kanałów korzeniowych pobrano pierwsze próbki za pomocą ćwieków papierowych w celu oceny działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego. Następnie kanały korzeniowe opracowano chemiomechanicznie, po czym uruchomiono końcową irygację i pobrano drugie próbki. Wybrany lek kanałowy umieszczono w kanałach, a pacjenci otrzymali formularz do rejestrowania poziomu bólu pooperacyjnego w ciągu tygodnia.
Na drugiej wizycie usunięto leki, a na trzeciej wizycie pobrano próbki za pomocą papierowych ćwieków w celu oceny działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego. Następnie zakończono leczenie kanałowe pacjentów. Działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze leków oceniano za pomocą metody PCR, a poziom bólu pooperacyjnego pacjentów rejestrowano za pomocą formularzy kontrolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowi pacjenci w wieku 18-60 lat.
- Zęby sieczne, kły i przedtrzonowe, które były wcześniej leczone kanałowo
- Zęby siekacze, kły i przedtrzonowe z rozpoznaniem przewlekłego ropnia wierzchołkowego lub bezobjawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego
- zęby z tylko 1 kanałem korzeniowym
- pacjenci nie przyjmowali żadnych antybiotyków przez 3 miesiące przed leczeniem
Kryteria wykluczenia:
- obecność złamania korzenia
- zęby z jakimkolwiek obrzękiem
- ankylozy,
- kieszonki przyzębne głębsze niż 4 mm.
- zębów, dla których nie dało się wykonać koferdamu
- wykluczono także pacjentów z alergią na ibuprofen lub cyprofloksacynę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lek na bazie krzemianu wapnia
Długości kanałów korzeniowych określono za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka i pilnika 15-K. Do usunięcia wypełnienia kanału korzeniowego użyto pilników R25 Reciproc na długości roboczej. Podczas oprzyrządowania kanały korzeniowe płukano roztworem soli fizjologicznej. Aby otrzymać pierwsze próbki, na długości roboczej umieszczono trzy sterylne ćwieki papierowe i próbki przeniesiono do probówki Eppendorfa zawierającej wodę destylowaną. Następnie opracowano chemiomechanicznie kanały korzeniowe, przeprowadzono końcową aktywację irygacji i w ten sam sposób pobrano drugie próbki. Do kanałów umieszczono lek kanałowy na bazie krzemianu wapnia, a zęby uszczelniono tymczasowymi wypełnieniami. Dostarczono formularz umożliwiający ocenę poziomu bólu pooperacyjnego u pacjentów w ciągu tygodnia. Na drugiej wizycie usunięto lek i pobrano trzecie próbki za pomocą ćwieków papierowych tą samą techniką w celu oceny działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego. Leczenie kanałowe |
Wypełnienie kanału korzeniowego usunięto pilnikiem endodontycznym.
Przed nałożeniem leku na długość roboczą umieszczono sterylne ćwieki papierowe w celu oceny działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego.
Następnie opracowano chemiomechanicznie kanały korzeniowe, przeprowadzono końcową aktywację irygacji i w ten sam sposób pobrano drugie próbki.
Do kanałów umieszczono lek kanałowy na bazie krzemianu wapnia, a zęby uszczelniono tymczasowymi wypełnieniami.
Dostarczono formularz umożliwiający ocenę poziomu bólu pooperacyjnego u pacjentów w ciągu jednego tygodnia.
Na drugiej wizycie usunięto lek i pobrano trzecie próbki w celu oceny działania przeciwbakteryjnego.
Zakończono leczenie kanałowe pacjentów.
Działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze leków oceniano za pomocą metody PCR, a poziom bólu pooperacyjnego pacjentów rejestrowano za pomocą formularzy kontrolnych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: lek na bazie wodorotlenku wapnia
Długości kanałów korzeniowych określono za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka i pilnika 15-K. Do usunięcia wypełnienia kanału korzeniowego użyto pilników R25 Reciproc na długości roboczej. Podczas oprzyrządowania kanały korzeniowe płukano roztworem soli fizjologicznej. Aby otrzymać pierwsze próbki, na długości roboczej umieszczono trzy sterylne ćwieki papierowe i próbki przeniesiono do probówki Eppendorfa zawierającej wodę destylowaną. Następnie opracowano chemiomechanicznie kanały korzeniowe, przeprowadzono końcową aktywację irygacji i w ten sam sposób pobrano drugie próbki. Do kanałów umieszczono lek kanałowy na bazie wodorotlenku wapnia, a zęby uszczelniono tymczasowymi wypełnieniami. Dostarczono formularz umożliwiający ocenę poziomu bólu pooperacyjnego u pacjentów w ciągu jednego tygodnia. Podczas drugiej wizyty lek usunięto, a trzecie próbki pobrano przy użyciu papierowych ćwieków tą samą techniką w celu oceny działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego. Leczenie kanałowe |
Wypełnienie kanału korzeniowego usunięto pilnikiem endodontycznym.
Przed nałożeniem leku na długość roboczą umieszczono sterylne ćwieki papierowe w celu oceny działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego.
Następnie opracowano chemiomechanicznie kanały korzeniowe, przeprowadzono końcową aktywację irygacji i w ten sam sposób pobrano drugie próbki.
Do kanałów umieszczono lek kanałowy na bazie wodorotlenku wapnia, a zęby uszczelniono tymczasowymi wypełnieniami.
Dostarczono formularz umożliwiający ocenę poziomu bólu pooperacyjnego u pacjentów w ciągu jednego tygodnia.
Na drugiej wizycie usunięto lek i pobrano trzecie próbki w celu oceny działania przeciwbakteryjnego.
Zakończono leczenie kanałowe pacjentów.
Działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze leków oceniano za pomocą metody PCR, a poziom bólu pooperacyjnego pacjentów rejestrowano za pomocą formularzy kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Poziom bólu pooperacyjnego będzie opisywany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Do klasyfikacji VAS wykorzystano skalę [15]: brak bólu (0); łagodny ból (1-3); umiarkowany ból (4-6) i silny ból (7-10).
|
jeden tydzień
|
|
przedoperacyjny i pooperacyjny poziom bakterii głośny
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Ilości środka antybakteryjnego mierzono za pomocą zestawu PCR.
|
jeden tydzień
|
|
przedoperacyjny i pooperacyjny poziom głośnego środka przeciwgrzybiczego
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Ilości środka przeciwgrzybiczego mierzono za pomocą zestawu PCR.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .