Effect van op calciumsilicaat gebaseerd wortelkanaalgeneesmiddel na herbehandeling
Evaluatie van het effect van op calciumsilicaat gebaseerd wortelkanaalgeneesmiddel op de antischimmel-antibacteriële activiteit en postoperatieve pijn na herbehandeling
Calciumhydroxide heeft in de endodontologie over het algemeen de voorkeur als intracanaal geneesmiddel vanwege de antimicrobiële en biologische effecten ervan. Het antimicrobiële effect van calciumhydroxide is echter beperkt. Er is een nieuw wortelkanaalgeneesmiddel op basis van calciumsilicaat ontwikkeld als alternatief voor geneesmiddelen op basis van calciumhydroxide.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van op calciumsilicaat gebaseerd wortelkanaalgeneesmiddel op de antibacteriële, antischimmelactiviteit en postoperatieve pijn bij met wortelkanaalbehandeling behandelde tanden met periapicale laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van een webgebaseerd programma op basis van het geselecteerde geneesmiddel (wortelkanaalgeneesmiddel op basis van calciumsilicaat of wortelkanaalgeneesmiddel op basis van calciumhydroxide).
Na verwijdering van guttapercha uit de wortelkanalen werden de eerste monsters verzameld met behulp van papierpunten om de antibacteriële en schimmelwerende effecten te evalueren. De wortelkanalen werden vervolgens chemomechanisch voorbereid, gevolgd door de laatste activering van de irrigatie, en de tweede monsters werden verzameld. Het geselecteerde wortelkanaalgeneesmiddel werd in de kanalen geplaatst en de patiënten kregen een formulier om hun postoperatieve pijnniveau gedurende een week te registreren.
Bij de tweede afspraak werden de medicijnen verwijderd en werden derde monsters verzameld met behulp van papieren punten om de antibacteriële en schimmelwerende effecten te beoordelen. Vervolgens werden de wortelkanaalbehandelingen van de patiënten afgerond. De antibacteriële en schimmelwerende effecten van de medicijnen werden geëvalueerd met behulp van PCR, en de postoperatieve pijnniveaus van de patiënten werden geregistreerd met behulp van vervolgformulieren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde patiënten tussen 18 en 60 jaar.
- Snijtand-, hoektand- en premolaartanden die eerder een wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan
- Snijtand-, hoektand- en premolaartanden met een diagnose van chronisch apicaal abces of asymptomatische apicale parodontitis
- tanden met slechts 1 wortelkanaal
- de patiënten hadden gedurende 3 maanden vóór de behandeling geen antibiotica gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van een wortelfractuur
- tanden met enige zwelling
- ankylosen,
- parodontale pocket dieper dan 4 mm.
- tanden waarvan een cofferdam niet kon worden uitgevoerd
- Patiënten met een allergie voor ibuprofen of ciprofloxacine werden eveneens uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geneesmiddel op calciumsilicaatbasis
De wortelkanaallengtes werden bepaald met behulp van een elektronische apexlocator en een 15-K-vijl. Om de wortelkanaalvulling te verwijderen werden op werklengtes R25 Reciproc-vijlen gebruikt. Tijdens de instrumentatie werden de wortelkanalen geïrrigeerd met een zoutoplossing. Om de eerste monsters te verkrijgen werden drie steriele papierpunten op werklengte geplaatst en werden de monsters overgebracht naar een Eppendorf-buisje met gedestilleerd water. Vervolgens werden de wortelkanalen chemomechanisch voorbereid, werd de laatste irrigatie-activering uitgevoerd en werden de tweede monsters op dezelfde manier verzameld. Het op calciumsilicaat gebaseerde wortelkanaalmedicijn werd in de kanalen geplaatst en de tanden werden afgesloten met tijdelijke vullingen. Er werd een formulier verstrekt om de postoperatieve pijnniveaus van de patiënten gedurende een week te beoordelen. Bij de tweede afspraak werd het medicijn verwijderd en werden derde monsters verzameld met behulp van paperpoints met dezelfde techniek om de antibacteriële en schimmelwerende effecten te evalueren. De wortelkanaalbehandelingen van |
De wortelkanaalvulling werd verwijderd met een endodontische vijl.
Steriele papierpunten werden op werklengte geplaatst om de antibacteriële en schimmelwerende effecten te beoordelen voordat het geneesmiddel werd geplaatst.
Vervolgens werden de wortelkanalen chemomechanisch voorbereid, werd de laatste irrigatie-activering uitgevoerd en werden op dezelfde manier tweede monsters verzameld.
Het op calciumsilicaat gebaseerde wortelkanaalmedicijn werd in de kanalen geplaatst en de tanden werden afgesloten met tijdelijke vullingen.
Er werd een formulier verstrekt om de postoperatieve pijnniveaus van de patiënten gedurende een week te evalueren.
Bij de tweede afspraak werd het medicijn verwijderd en werden derde monsters verzameld om de antibacteriële effecten te beoordelen.
De wortelkanaalbehandelingen van de patiënten zijn afgerond.
De antibacteriële en schimmelwerende effecten van de medicijnen werden geëvalueerd met behulp van PCR, en de postoperatieve pijnniveaus van de patiënten werden geregistreerd met behulp van vervolgformulieren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: geneesmiddel op calciumhydroxidebasis
De wortelkanaallengtes werden bepaald met behulp van een elektronische apexlocator en een 15-K-vijl. Om de wortelkanaalvulling te verwijderen werden op werklengtes R25 Reciproc-vijlen gebruikt. Tijdens de instrumentatie werden de wortelkanalen geïrrigeerd met een zoutoplossing. Om de eerste monsters te verkrijgen werden drie steriele papierpunten op werklengte geplaatst en werden de monsters overgebracht naar een Eppendorf-buisje met gedestilleerd water. Vervolgens werden de wortelkanalen chemomechanisch voorbereid, werd de laatste irrigatie-activering uitgevoerd en werden de tweede monsters op dezelfde manier verzameld. Het op calciumhydroxide gebaseerde wortelkanaalgeneesmiddel werd in de kanalen geplaatst en de tanden werden afgesloten met tijdelijke vullingen. Er werd een formulier verstrekt om de postoperatieve pijnniveaus van de patiënten gedurende een week te beoordelen. Bij de tweede afspraak werd het medicijn verwijderd en werden derde monsters verzameld met behulp van paperpoints met dezelfde techniek om de antibacteriële en schimmelwerende effecten te evalueren. De wortelkanaalbehandelingen van |
De wortelkanaalvulling werd verwijderd met een endodontische vijl.
Steriele papierpunten werden op werklengte geplaatst om de antibacteriële en schimmelwerende effecten te beoordelen voordat het geneesmiddel werd geplaatst.
Vervolgens werden de wortelkanalen chemomechanisch voorbereid, werd de laatste irrigatie-activering uitgevoerd en werden op dezelfde manier tweede monsters verzameld.
Het op calciumhydroxide gebaseerde wortelkanaalgeneesmiddel werd in de kanalen geplaatst en de tanden werden afgesloten met tijdelijke vullingen.
Er werd een formulier verstrekt om de postoperatieve pijnniveaus van de patiënten gedurende een week te evalueren.
Bij de tweede afspraak werd het medicijn verwijderd en werden derde monsters verzameld om de antibacteriële effecten te beoordelen.
De wortelkanaalbehandelingen van de patiënten zijn afgerond.
De antibacteriële en schimmelwerende effecten van de medicijnen werden geëvalueerd met behulp van PCR, en de postoperatieve pijnniveaus van de patiënten werden geregistreerd met behulp van vervolgformulieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnniveaus
Tijdsspanne: een week
|
postoperatieve pijnniveaus zullen worden beschreven met behulp van de visueel analoge schaal (VAS).
De VAS werd geclassificeerd met behulp van de volgende schaal [15]: geen pijn (0); milde pijn (1-3); matige pijn (4-6) en ernstige pijn (7-10).
|
een week
|
|
preoperatieve en postoperatieve niveaus van bacteriële luidheid
Tijdsspanne: een week
|
De hoeveelheden antibacterieel geluid werden gemeten met behulp van een PCR-kit.
|
een week
|
|
preoperatieve en postoperatieve niveaus van antischimmel luid
Tijdsspanne: een week
|
De hoeveelheden antischimmelmiddel werden gemeten met behulp van een PCR-kit.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .