Kalsiumsilikaattipohjaisen juurihoitolääkkeen vaikutus uudelleenhoidon jälkeen
Kalsiumsilikaattipohjaisen juurikanavalääkkeen vaikutuksen arviointi antifungaaliseen ja antibakteeriseen aktiivisuuteen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun uudelleenhoidon jälkeen
Kalsiumhydroksidi on yleensä edullinen endodontiassa kanavansisäisenä lääkkeenä sen antimikrobisten ja biologisten vaikutusten vuoksi. Kalsiumhydroksidin antimikrobinen vaikutus on kuitenkin rajallinen. Uusi kalsiumsilikaattipohjainen juurihoitolääke on kehitetty vaihtoehdoksi kalsiumhydroksidipohjaisille lääkkeille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kalsiumsilikaattipohjaisen juurihoitolääkkeen vaikutuksia antibakteeriseen, antifungaaliseen aktiivisuuteen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun juurikanavahoidetuissa hampaissa, joissa on periapikaalisia vaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään web-pohjaisella ohjelmalla valitun lääkkeen mukaan (kalsiumsilikaattipohjainen juurihoitolääke tai kalsiumhydroksidipohjainen juurihoitolääke).
Guttaperkan juurikanavista poiston jälkeen kerättiin ensimmäiset näytteet paperipisteillä antibakteeristen ja sienilääkkeiden vaikutusten arvioimiseksi. Juurikanavat valmistettiin sitten kemomekaanisesti, mitä seurasi lopullinen huuhteluaktivointi, ja toiset näytteet kerättiin. Valittu juurihoitolääke laitettiin kanaviin, ja potilaille annettiin lomake, jolla rekisteröitiin leikkauksen jälkeiset kiputasot viikon ajan.
Toisella vastaanotolla lääkkeet poistettiin ja kolmannet näytteet kerättiin paperipisteillä antibakteeristen ja sienilääkkeiden vaikutusten arvioimiseksi. Potilaiden juurihoidot saatiin sitten päätökseen. Lääkkeiden antibakteeriset ja antifungaaliset vaikutukset arvioitiin PCR:llä ja potilaiden postoperatiiviset kiputasot kirjattiin seurantalomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- terveitä 18-60-vuotiaita potilaita.
- Etuhampaat, kulmahampaat ja etuhammashampaat, joille oli aiemmin tehty juurihoito
- Etuhampaat, kulmahampaat ja etuhammashampaat, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen absessi tai oireeton apikaalinen parodontiitti
- hampaissa vain 1 juurikanava
- potilaat eivät olleet käyttäneet antibiootteja 3 kuukauteen ennen hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- juuren murtuman esiintyminen
- hampaat, joilla on turvotusta
- ankyloosit,
- periodontaaliset taskut, jotka ovat syvempiä kuin 4 mm.
- hampaita, joille ei voitu tehdä kumipatoa
- Potilaat, jotka olivat allergisia ibuprofeenille tai siprofloksasiinille, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kalsiumsilikaattipohjainen lääke
Juurikanavan pituudet määritettiin käyttämällä elektronista kärjenpaikanninta ja 15-K-tiedostoa. R25 Reciproc-viiloja käytettiin työpituuksilla juurikanavatäytteen poistamiseen. Instrumentoinnin aikana juurikanavat kasteltiin suolaliuoksella. Ensimmäisten näytteiden saamiseksi asetettiin kolme steriiliä paperipistettä työpituudelle ja näytteet siirrettiin Eppendorf-putkeen, joka sisälsi tislattua vettä. Sen jälkeen juurikanavat valmistettiin kemomekaanisesti, suoritettiin lopullinen huuhteluaktivointi ja toiset näytteet kerättiin samalla tavalla. Kanaviin laitettiin kalsiumsilikaattipohjaista juurihoitolääkettä ja hampaat tiivistettiin väliaikaisilla täytteillä. Toimitettiin lomake potilaiden postoperatiivisen kiputason arvioimiseksi viikon aikana. Toisella vastaanotolla lääke poistettiin ja kolmannet näytteet kerättiin paperipisteillä samalla tekniikalla antibakteeristen ja sienilääkkeiden vaikutusten arvioimiseksi. Juurikanavahoidot |
Juurikanavatäyte poistettiin endodonttiviilan avulla.
Steriilit paperikärjet asetettiin työpituudelle antibakteeristen ja antifungaalisten vaikutusten arvioimiseksi ennen lääkkeen laittamista.
Sen jälkeen juurikanavat valmistettiin kemomekaanisesti, suoritettiin lopullinen huuhteluaktivointi ja toiset näytteet kerättiin samalla tavalla.
Kanaviin laitettiin kalsiumsilikaattipohjaista juurihoitolääkettä ja hampaat tiivistettiin väliaikaisilla täytteillä.
Toimitettiin lomake potilaiden postoperatiivisen kiputason arvioimiseksi viikon aikana.
Toisella vastaanotolla lääke poistettiin ja otettiin kolmannet näytteet antibakteeristen vaikutusten arvioimiseksi.
Potilaiden juurihoidot saatiin päätökseen.
Lääkkeiden antibakteeriset ja antifungaaliset vaikutukset arvioitiin PCR:llä ja potilaiden postoperatiiviset kiputasot kirjattiin seurantalomakkeilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kalsiumhydroksidipohjainen lääke
Juurikanavan pituudet määritettiin käyttämällä elektronista kärjenpaikanninta ja 15-K-tiedostoa. R25 Reciproc-viiloja käytettiin työpituuksilla juurikanavatäytteen poistamiseen. Instrumentoinnin aikana juurikanavat kasteltiin suolaliuoksella. Ensimmäisten näytteiden saamiseksi asetettiin kolme steriiliä paperipistettä työpituudelle ja näytteet siirrettiin Eppendorf-putkeen, joka sisälsi tislattua vettä. Sen jälkeen juurikanavat valmistettiin kemomekaanisesti, suoritettiin lopullinen huuhteluaktivointi ja toiset näytteet kerättiin samalla tavalla. Kanaviin laitettiin kalsiumhydroksidipohjaista juurihoitolääkettä ja hampaat tiivistettiin väliaikaisilla täytteillä. Toimitettiin lomake potilaiden postoperatiivisen kiputason arvioimiseksi viikon aikana. Toisella vastaanotolla lääke poistettiin ja kolmannet näytteet kerättiin paperipisteillä samalla tekniikalla antibakteeristen ja sienilääkkeiden vaikutusten arvioimiseksi. Juurikanavahoidot |
Juurikanavatäyte poistettiin endodonttiviilan avulla.
Steriilit paperikärjet asetettiin työpituudelle antibakteeristen ja antifungaalisten vaikutusten arvioimiseksi ennen lääkkeen laittamista.
Sen jälkeen juurikanavat valmistettiin kemomekaanisesti, suoritettiin lopullinen huuhteluaktivointi ja toiset näytteet kerättiin samalla tavalla.
Kanaviin laitettiin kalsiumhydroksidipohjaista juurihoitolääkettä ja hampaat tiivistettiin väliaikaisilla täytteillä.
Toimitettiin lomake potilaiden postoperatiivisen kiputason arvioimiseksi viikon aikana.
Toisella vastaanotolla lääke poistettiin ja otettiin kolmannet näytteet antibakteeristen vaikutusten arvioimiseksi.
Potilaiden juurihoidot saatiin päätökseen.
Lääkkeiden antibakteeriset ja antifungaaliset vaikutukset arvioitiin PCR:llä ja potilaiden postoperatiiviset kiputasot kirjattiin seurantalomakkeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset kiputasot
Aikaikkuna: yksi viikko
|
postoperatiiviset kiputasot kuvataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS luokiteltiin käyttämällä seuraavaa asteikkoa [15]: ei kipua (0); lievä kipu (1-3); kohtalainen kipu (4-6) ja voimakas kipu (7-10).
|
yksi viikko
|
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä bakteerien voimakkuutta
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Antibakteerisen äänen määrät mitattiin käyttämällä PCR-sarjaa.
|
yksi viikko
|
|
ennen leikkausta ja sen jälkeistä antifungaalista ääntä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Antifungaalisen äänen määrät mitattiin käyttämällä PCR-sarjaa.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .