Эффект препарата для корневых каналов на основе силиката кальция после повторного лечения
Оценка влияния препарата для лечения корневых каналов на основе силиката кальция на противогрибковую и антибактериальную активность и послеоперационную боль после повторного лечения
Гидроксид кальция обычно предпочитают в эндодонтии в качестве внутриканального лекарственного средства из-за его противомикробного и биологического действия. Однако противомикробное действие гидроксида кальция ограничено. Новый препарат для лечения корневых каналов на основе силиката кальция был разработан в качестве альтернативы препаратам на основе гидроксида кальция.
Целью данного исследования было изучение влияния препарата для лечения корневых каналов на основе силиката кальция на антибактериальную, противогрибковую активность и послеоперационную боль в обработанных корневых каналах зубов с периапикальными поражениями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят пациентов были случайным образом разделены на две группы с использованием веб-программы в соответствии с выбранным лекарственным средством (лекарство для корневых каналов на основе силиката кальция или лекарственное средство для корневых каналов на основе гидроксида кальция).
После удаления гуттаперчи из корневых каналов с помощью бумажных штифтов были взяты первые образцы для оценки антибактериального и противогрибкового действия. Затем корневые каналы были подвергнуты химиомеханической подготовке с последующей окончательной ирригационной активацией и взяты вторые образцы. Выбранное лекарство для корневых каналов было помещено в каналы, и пациентам была предоставлена форма для записи уровня послеоперационной боли в течение одной недели.
На втором приеме препараты удаляли, а на третьем брали пробы с помощью бумажных штифтов для оценки антибактериального и противогрибкового действия. На этом лечение корневых каналов пациентов было завершено. Антибактериальное и противогрибковое действие препаратов оценивали с помощью ПЦР, а уровень послеоперационной боли регистрировали с помощью анкет наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
- Резцы, клыки и премоляры, ранее подвергавшиеся лечению корневых каналов.
- Резцы, клыки и премоляры с диагнозом хронический апикальный абсцесс или бессимптомный апикальный периодонтит.
- зубы только с 1 корневым каналом
- пациенты не использовали антибиотики в течение 3 месяцев до лечения
Критерии исключения:
- наличие перелома корня
- зубы с любым отеком
- анкилозы,
- пародонтальные карманы глубиной более 4 мм.
- зубы, на которые невозможно наложить коффердам
- из исследования также были исключены пациенты с аллергией на ибупрофен или ципрофлоксацин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: препарат на основе силиката кальция
Длину корневых каналов определяли с помощью электронного апекслокатора и файла 15-K. Для удаления пломбы из корневого канала использовались файлы R25 Reciproc рабочей длины. Во время обработки корневые каналы промывали физиологическим раствором. Для получения первых образцов три стерильных бумажных штифта располагали на рабочей длине и образцы переносили в пробирку Эппендорфа, содержащую дистиллированную воду. Затем корневые каналы были химико-механически подготовлены, проведена окончательная ирригационная активация и таким же образом были собраны вторые образцы. В каналы был помещен препарат на основе силиката кальция, а зубы запломбированы временными пломбами. Была предоставлена форма для оценки уровня послеоперационной боли у пациентов в течение одной недели. На втором приеме препарат удаляли, а на третьем приеме с помощью бумажных штифтов брали образцы по той же методике для оценки антибактериального и противогрибкового действия. Лечение корневых каналов |
Пломбу из корневого канала удалили эндодонтическим файлом.
Стерильные бумажные штифты помещали на рабочую длину для оценки антибактериального и противогрибкового действия перед введением лекарственного средства.
После этого корневые каналы были подвергнуты химиомеханической подготовке, проведена окончательная ирригационная активация и таким же образом были собраны вторые образцы.
В каналы был помещен препарат на основе силиката кальция, а зубы запломбированы временными пломбами.
Была предоставлена форма для оценки уровня послеоперационной боли у пациентов в течение одной недели.
На втором приеме препарат был удален, а на третьем взяты пробы для оценки антибактериального действия.
Лечение корневых каналов пациентов было завершено.
Антибактериальное и противогрибковое действие препаратов оценивали с помощью ПЦР, а уровень послеоперационной боли регистрировали с помощью анкет наблюдения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: препарат на основе гидроксида кальция
Длину корневых каналов определяли с помощью электронного апекслокатора и файла 15-K. Для удаления пломбы из корневого канала использовались файлы R25 Reciproc рабочей длины. Во время обработки корневые каналы промывали физиологическим раствором. Для получения первых образцов три стерильных бумажных штифта располагали на рабочей длине и образцы переносили в пробирку Эппендорфа, содержащую дистиллированную воду. Затем корневые каналы были химико-механически подготовлены, проведена окончательная ирригационная активация и таким же образом были собраны вторые образцы. В каналы помещали лекарственное средство на основе гидроксида кальция, а зубы пломбировали временными пломбами. Была предоставлена форма для оценки уровня послеоперационной боли у пациентов в течение одной недели. На втором приеме препарат удаляли, а на третьем приеме брали образцы с помощью бумажных штифтов по той же методике для оценки антибактериального и противогрибкового действия. Лечение корневых каналов |
Пломбу из корневого канала удалили эндодонтическим файлом.
Стерильные бумажные штифты помещали на рабочую длину для оценки антибактериального и противогрибкового действия перед введением лекарственного средства.
После этого корневые каналы были подвергнуты химиомеханической подготовке, проведена окончательная ирригационная активация и таким же образом были собраны вторые образцы.
В каналы помещали лекарственное средство на основе гидроксида кальция, а зубы пломбировали временными пломбами.
Была предоставлена форма для оценки уровня послеоперационной боли у пациентов в течение одной недели.
На втором приеме препарат был удален, а на третьем взяты пробы для оценки антибактериального действия.
Лечение корневых каналов пациентов было завершено.
Антибактериальное и противогрибковое действие препаратов оценивали с помощью ПЦР, а уровень послеоперационной боли регистрировали с помощью анкет наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: одна неделя
|
Уровни послеоперационной боли будут описаны с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ классифицировали по следующей шкале [15]: отсутствие боли (0); легкая боль (1-3); умеренная боль (4-6) и сильная боль (7-10).
|
одна неделя
|
|
предоперационный и послеоперационный уровень бактериальной активности
Временное ограничение: одна неделя
|
Количество антибактериальных веществ измеряли с использованием набора для ПЦР.
|
одна неделя
|
|
предоперационный и послеоперационный уровни противогрибкового препарата громко
Временное ограничение: одна неделя
|
Количество противогрибкового препарата измеряли с использованием набора для ПЦР.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .