Effekt av kalciumsilikatbaserat rotkanalsläkemedel efter återbehandling
Utvärdering av effekten av kalciumsilikatbaserade rotkanalmediciner på antifungal-antibakteriell aktivitet och postoperativ smärta efter återbehandling
Kalciumhydroxid föredras i allmänhet inom endodonti som ett intrakanalt läkemedel på grund av dess antimikrobiella och biologiska effekter. Den antimikrobiella effekten av kalciumhydroxid är dock begränsad. Ett nytt kalciumsilikatbaserat rotkanalsläkemedel har utvecklats som ett alternativ till kalciumhydroxidbaserade läkemedel.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av kalciumsilikatbaserade rotkanalmediciner på antibakteriell, svampdödande aktivitet och postoperativ smärta i rotkanalbehandlade tänder med periapikala lesioner.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter delades slumpmässigt in i två grupper med användning av ett webbaserat program enligt det valda läkemedlet (kalciumsilikatbaserat rotkanalsläkemedel eller kalciumhydroxidbaserat rotkanalsläkemedel).
Efter att guttaperka avlägsnats från rotkanalerna, samlades de första proverna med papperspunkter för att utvärdera antibakteriella och svampdödande effekter. Rotkanalerna preparerades sedan kemomekaniskt, följt av slutlig spolningsaktivering, och de andra proverna samlades in. Det valda rotfyllningsläkemedlet placerades i kanalerna och patienterna fick ett formulär för att registrera sina postoperativa smärtnivåer under en vecka.
Vid det andra mötet togs läkemedlen bort och tredje prover samlades in med användning av papperspunkter för att bedöma antibakteriella och antifungala effekter. Rotbehandlingarna av patienterna avslutades sedan. De antibakteriella och svampdödande effekterna av läkemedlen utvärderades med PCR, och patienternas postoperativa smärtnivåer registrerades med hjälp av uppföljningsformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska patienter i åldern 18-60 år.
- Framtänder, hundtänder och premolartänder som tidigare genomgått rotbehandling
- Framtänder, hundtänder och premolartänder med diagnosen kronisk apikal abscess eller asymtomatisk apikal parodontit
- tänder med endast 1 rotkanal
- patienterna hade inte använt någon antibiotika på 3 månader före behandling
Uteslutningskriterier:
- närvaron av en rotfraktur
- tänder med någon svullnad
- ankyloser,
- parodontala fickor djupare än 4 mm.
- tänder som en gummidamm inte kunde utföras
- patienter med allergi mot ibuprofen eller ciprofloxacin exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kalciumsilikatbaserat läkemedel
Rotkanalens längder bestämdes med hjälp av en elektronisk apex-locator och en 15-K-fil. R25 Reciproc-filer användes i arbetslängder för att ta bort rotfyllningen. Under instrumenteringen spolades rotkanalerna med saltlösning. För att erhålla de första proverna placerades tre sterila papperspunkter i arbetslängd och proverna överfördes till ett Eppendorf-rör innehållande destillerat vatten. Därefter preparerades rotkanalerna kemomekaniskt, slutlig spolningsaktivering utfördes och de andra proverna samlades in på samma sätt. Det kalciumsilikatbaserade rotkanalsläkemedlet placerades i kanalerna och tänderna förseglades med tillfälliga fyllningar. Ett formulär tillhandahölls för att bedöma patienternas postoperativa smärtnivåer under en vecka. Vid det andra mötet togs läkemedlet bort och tredje prover samlades in med användning av papperspunkter med samma teknik för att utvärdera antibakteriella och antifungala effekter. Rotfyllningsbehandlingarna av |
Rotfyllning togs bort med endodontisk fil.
Sterila papperspunkter placerades i arbetslängd för att bedöma antibakteriella och antifungala effekter innan läkemedlet placerades.
Därefter preparerades rotkanalerna kemomekaniskt, slutlig spolningsaktivering utfördes och andra prover samlades in på samma sätt.
Det kalciumsilikatbaserade rotkanalsläkemedlet placerades i kanalerna och tänderna förseglades med tillfälliga fyllningar.
Ett formulär tillhandahölls för att utvärdera patienternas postoperativa smärtnivåer under en vecka.
Vid det andra mötet togs läkemedlet bort och tredje prover samlades in för att bedöma antibakteriella effekter.
Rotbehandlingarna av patienterna avslutades.
De antibakteriella och svampdödande effekterna av läkemedlen utvärderades med PCR, och patienternas postoperativa smärtnivåer registrerades med hjälp av uppföljningsformulär.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kalciumhydroxidbaserat läkemedel
Rotkanalens längder bestämdes med hjälp av en elektronisk apex-locator och en 15-K-fil. R25 Reciproc-filer användes i arbetslängder för att ta bort rotfyllningen. Under instrumenteringen spolades rotkanalerna med saltlösning. För att erhålla de första proverna placerades tre sterila papperspunkter i arbetslängd och proverna överfördes till ett Eppendorf-rör innehållande destillerat vatten. Därefter preparerades rotkanalerna kemomekaniskt, slutlig spolningsaktivering utfördes och de andra proverna samlades in på samma sätt. Det kalciumhydroxidbaserade rotkanalsläkemedlet placerades i kanalerna och tänderna förseglades med tillfälliga fyllningar. Ett formulär tillhandahölls för att bedöma patienternas postoperativa smärtnivåer under en vecka. Vid det andra mötet togs läkemedlet bort och tredje prover samlades in med användning av papperspunkter med samma teknik för att utvärdera antibakteriella och antifungala effekter. Rotfyllningsbehandlingarna av |
Rotfyllning togs bort med endodontisk fil.
Sterila papperspunkter placerades i arbetslängd för att bedöma antibakteriella och antifungala effekter innan läkemedlet placerades.
Därefter preparerades rotkanalerna kemomekaniskt, slutlig spolningsaktivering utfördes och andra prover samlades in på samma sätt.
Det kalciumhydroxidbaserade rotkanalsläkemedlet placerades i kanalerna och tänderna förseglades med tillfälliga fyllningar.
Ett formulär tillhandahölls för att utvärdera patienternas postoperativa smärtnivåer under en vecka.
Vid det andra mötet togs läkemedlet bort och tredje prover samlades in för att bedöma antibakteriella effekter.
Rotbehandlingarna av patienterna avslutades.
De antibakteriella och svampdödande effekterna av läkemedlen utvärderades med PCR, och patienternas postoperativa smärtnivåer registrerades med hjälp av uppföljningsformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa smärtnivåer
Tidsram: en vecka
|
postoperativa smärtnivåer kommer att beskrivas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
VAS klassificerades med hjälp av följande skala [15]: ingen smärta (0); mild smärta (1-3); måttlig smärta (4-6), och svår smärta (7-10).
|
en vecka
|
|
preoperativa och postoperativa nivåer av bakteriell högt
Tidsram: en vecka
|
Mängderna av antibakteriellt högt uppmättes med ett PCR-kit.
|
en vecka
|
|
preoperativa och postoperativa nivåer av svampdödande högt
Tidsram: en vecka
|
Mängderna av antifungalt högt uppmättes med användning av ett PCR-kit.
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .