- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779370
Efecto del medicamento para el conducto radicular a base de silicato de calcio después del retratamiento
Evaluación del efecto del medicamento para el conducto radicular a base de silicato de calcio sobre la actividad antifúngica y antibacteriana y el dolor posoperatorio después del retratamiento
El hidróxido de calcio generalmente se prefiere en endodoncia como medicamento intracanal debido a sus efectos antimicrobianos y biológicos. Sin embargo, el efecto antimicrobiano del hidróxido de calcio es limitado. Se ha desarrollado un nuevo medicamento para el conducto radicular a base de silicato de calcio como alternativa a los medicamentos a base de hidróxido de calcio.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del medicamento para conductos radiculares a base de silicato de calcio sobre la actividad antibacteriana, antifúngica y el dolor posoperatorio en dientes tratados con conductos radiculares con lesiones periapicales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos utilizando un programa basado en la web según el medicamento seleccionado (medicamento de conducto radicular a base de silicato de calcio o medicamento de conducto radicular a base de hidróxido de calcio).
Después de la eliminación de la gutapercha de los conductos radiculares, se recogieron las primeras muestras utilizando puntas de papel para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos. Luego se prepararon quimiomecánicamente los conductos radiculares, seguido de la activación de la irrigación final y se recogieron las segundas muestras. El medicamento de conducto seleccionado se colocó en los conductos y se entregó a los pacientes un formulario para registrar sus niveles de dolor posoperatorio durante una semana.
En la segunda cita, se retiraron los medicamentos y se recogieron muestras en una tercera utilizando puntas de papel para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos. Luego se completaron los tratamientos de conducto de los pacientes. Los efectos antibacterianos y antifúngicos de los medicamentos se evaluaron mediante PCR y los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes se registraron mediante formularios de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Erzurum, Pavo, 25240
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos con edades comprendidas entre 18 y 60 años.
- Dientes incisivos, caninos y premolares que previamente habían sido sometidos a un tratamiento de conducto.
- Dientes incisivos, caninos y premolares con diagnóstico de absceso apical crónico o periodontitis apical asintomática.
- dientes con solo 1 conducto radicular
- los pacientes no habían usado ningún antibiótico durante 3 meses antes del tratamiento
Criterios de exclusión:
- la presencia de una fractura de raíz
- dientes con alguna inflamación
- anquilosis,
- Bolsas periodontales de más de 4 mm de profundidad.
- dientes que un dique de goma no se pudo realizar
- También se excluyeron los pacientes con alergia al ibuprofeno o ciprofloxacino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: medicamento a base de silicato de calcio
La longitud del conducto radicular se determinó utilizando un localizador de ápice electrónico y una lima de 15 K. Se utilizaron limas Reciproc R25 en longitudes de trabajo para eliminar el relleno del conducto radicular. Durante la instrumentación, los conductos radiculares se irrigaron con solución salina. Para obtener las primeras muestras, se colocaron tres puntas de papel estériles a la longitud de trabajo y las muestras se transfirieron a un tubo Eppendorf que contenía agua destilada. Posteriormente, se prepararon quimiomecánicamente los conductos radiculares, se realizó la activación de la irrigación final y se recolectaron las segundas muestras de la misma manera. Se colocó un medicamento para conductos radiculares a base de silicato de calcio en los conductos y se sellaron los dientes con empastes temporales. Se proporcionó un formulario para evaluar los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes durante una semana. En la segunda cita se retiró el medicamento y en una tercera muestra se recogieron muestras utilizando puntas de papel con la misma técnica para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos. Los tratamientos de conducto de |
El empaste del conducto radicular se eliminó con una lima endodóntica.
Se colocaron puntas de papel estériles a la longitud útil para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos antes de colocar el medicamento.
Posteriormente, se prepararon quimiomecánicamente los conductos radiculares, se realizó la activación de la irrigación final y se recogieron segundas muestras de la misma manera.
Se colocó un medicamento para conductos radiculares a base de silicato de calcio en los conductos y se sellaron los dientes con empastes temporales.
Se proporcionó un formulario para evaluar los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes durante una semana.
En la segunda cita, se retiró el medicamento y en una tercera cita se recogieron muestras para evaluar los efectos antibacterianos.
Se completaron los tratamientos de conducto de los pacientes.
Los efectos antibacterianos y antifúngicos de los medicamentos se evaluaron mediante PCR y los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes se registraron mediante formularios de seguimiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: medicamento a base de hidróxido de calcio
La longitud del conducto radicular se determinó utilizando un localizador de ápice electrónico y una lima de 15 K. Se utilizaron limas Reciproc R25 en longitudes de trabajo para eliminar el relleno del conducto radicular. Durante la instrumentación, los conductos radiculares se irrigaron con solución salina. Para obtener las primeras muestras, se colocaron tres puntas de papel estériles a la longitud de trabajo y las muestras se transfirieron a un tubo Eppendorf que contenía agua destilada. Posteriormente, se prepararon quimiomecánicamente los conductos radiculares, se realizó la activación de la irrigación final y se recolectaron las segundas muestras de la misma manera. Se colocó un medicamento para conductos radiculares a base de hidróxido de calcio en los conductos y se sellaron los dientes con empastes temporales. Se proporcionó un formulario para evaluar los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes durante una semana. En la segunda cita se retiró el medicamento y en una tercera muestra se recogieron muestras utilizando puntas de papel con la misma técnica para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos. Los tratamientos de conducto de |
El empaste del conducto radicular se eliminó con una lima endodóntica.
Se colocaron puntas de papel estériles a la longitud útil para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos antes de colocar el medicamento.
Posteriormente, se prepararon quimiomecánicamente los conductos radiculares, se realizó la activación de la irrigación final y se recogieron segundas muestras de la misma manera.
Se colocó un medicamento para conductos radiculares a base de hidróxido de calcio en los conductos y se sellaron los dientes con empastes temporales.
Se proporcionó un formulario para evaluar los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes durante una semana.
En la segunda cita, se retiró el medicamento y en una tercera cita se recogieron muestras para evaluar los efectos antibacterianos.
Se completaron los tratamientos de conducto de los pacientes.
Los efectos antibacterianos y antifúngicos de los medicamentos se evaluaron mediante PCR y los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes se registraron mediante formularios de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: una semana
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Los niveles de dolor posoperatorio se describirán utilizando la escala analógica visual (EVA).
La EVA se clasificó mediante la siguiente escala [15]: sin dolor (0); dolor leve (1-3); dolor moderado (4-6) y dolor intenso (7-10).
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una semana
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Niveles preoperatorios y postoperatorios de ruido bacteriano.
Periodo de tiempo: una semana
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Las cantidades de antibacteriano se midieron utilizando un kit de PCR.
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una semana
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niveles preoperatorios y postoperatorios de antimicóticos fuertes
Periodo de tiempo: una semana
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Las cantidades de antifúngico fuerte se midieron utilizando un kit de PCR.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14244
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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