Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del medicamento para el conducto radicular a base de silicato de calcio después del retratamiento

12 de enero de 2025 actualizado por: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Evaluación del efecto del medicamento para el conducto radicular a base de silicato de calcio sobre la actividad antifúngica y antibacteriana y el dolor posoperatorio después del retratamiento

El hidróxido de calcio generalmente se prefiere en endodoncia como medicamento intracanal debido a sus efectos antimicrobianos y biológicos. Sin embargo, el efecto antimicrobiano del hidróxido de calcio es limitado. Se ha desarrollado un nuevo medicamento para el conducto radicular a base de silicato de calcio como alternativa a los medicamentos a base de hidróxido de calcio.

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del medicamento para conductos radiculares a base de silicato de calcio sobre la actividad antibacteriana, antifúngica y el dolor posoperatorio en dientes tratados con conductos radiculares con lesiones periapicales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sesenta pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos utilizando un programa basado en la web según el medicamento seleccionado (medicamento de conducto radicular a base de silicato de calcio o medicamento de conducto radicular a base de hidróxido de calcio).

Después de la eliminación de la gutapercha de los conductos radiculares, se recogieron las primeras muestras utilizando puntas de papel para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos. Luego se prepararon quimiomecánicamente los conductos radiculares, seguido de la activación de la irrigación final y se recogieron las segundas muestras. El medicamento de conducto seleccionado se colocó en los conductos y se entregó a los pacientes un formulario para registrar sus niveles de dolor posoperatorio durante una semana.

En la segunda cita, se retiraron los medicamentos y se recogieron muestras en una tercera utilizando puntas de papel para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos. Luego se completaron los tratamientos de conducto de los pacientes. Los efectos antibacterianos y antifúngicos de los medicamentos se evaluaron mediante PCR y los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes se registraron mediante formularios de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo, 25240
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos con edades comprendidas entre 18 y 60 años.
  • Dientes incisivos, caninos y premolares que previamente habían sido sometidos a un tratamiento de conducto.
  • Dientes incisivos, caninos y premolares con diagnóstico de absceso apical crónico o periodontitis apical asintomática.
  • dientes con solo 1 conducto radicular
  • los pacientes no habían usado ningún antibiótico durante 3 meses antes del tratamiento

Criterios de exclusión:

  • la presencia de una fractura de raíz
  • dientes con alguna inflamación
  • anquilosis,
  • Bolsas periodontales de más de 4 mm de profundidad.
  • dientes que un dique de goma no se pudo realizar
  • También se excluyeron los pacientes con alergia al ibuprofeno o ciprofloxacino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: medicamento a base de silicato de calcio

La longitud del conducto radicular se determinó utilizando un localizador de ápice electrónico y una lima de 15 K. Se utilizaron limas Reciproc R25 en longitudes de trabajo para eliminar el relleno del conducto radicular. Durante la instrumentación, los conductos radiculares se irrigaron con solución salina. Para obtener las primeras muestras, se colocaron tres puntas de papel estériles a la longitud de trabajo y las muestras se transfirieron a un tubo Eppendorf que contenía agua destilada.

Posteriormente, se prepararon quimiomecánicamente los conductos radiculares, se realizó la activación de la irrigación final y se recolectaron las segundas muestras de la misma manera. Se colocó un medicamento para conductos radiculares a base de silicato de calcio en los conductos y se sellaron los dientes con empastes temporales. Se proporcionó un formulario para evaluar los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes durante una semana.

En la segunda cita se retiró el medicamento y en una tercera muestra se recogieron muestras utilizando puntas de papel con la misma técnica para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos. Los tratamientos de conducto de

El empaste del conducto radicular se eliminó con una lima endodóntica. Se colocaron puntas de papel estériles a la longitud útil para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos antes de colocar el medicamento. Posteriormente, se prepararon quimiomecánicamente los conductos radiculares, se realizó la activación de la irrigación final y se recogieron segundas muestras de la misma manera. Se colocó un medicamento para conductos radiculares a base de silicato de calcio en los conductos y se sellaron los dientes con empastes temporales. Se proporcionó un formulario para evaluar los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes durante una semana. En la segunda cita, se retiró el medicamento y en una tercera cita se recogieron muestras para evaluar los efectos antibacterianos. Se completaron los tratamientos de conducto de los pacientes. Los efectos antibacterianos y antifúngicos de los medicamentos se evaluaron mediante PCR y los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes se registraron mediante formularios de seguimiento.
Otros nombres:
  • grupo de medicamentos a base de silicato de calcio
Comparador activo: medicamento a base de hidróxido de calcio

La longitud del conducto radicular se determinó utilizando un localizador de ápice electrónico y una lima de 15 K. Se utilizaron limas Reciproc R25 en longitudes de trabajo para eliminar el relleno del conducto radicular. Durante la instrumentación, los conductos radiculares se irrigaron con solución salina. Para obtener las primeras muestras, se colocaron tres puntas de papel estériles a la longitud de trabajo y las muestras se transfirieron a un tubo Eppendorf que contenía agua destilada.

Posteriormente, se prepararon quimiomecánicamente los conductos radiculares, se realizó la activación de la irrigación final y se recolectaron las segundas muestras de la misma manera. Se colocó un medicamento para conductos radiculares a base de hidróxido de calcio en los conductos y se sellaron los dientes con empastes temporales. Se proporcionó un formulario para evaluar los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes durante una semana.

En la segunda cita se retiró el medicamento y en una tercera muestra se recogieron muestras utilizando puntas de papel con la misma técnica para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos. Los tratamientos de conducto de

El empaste del conducto radicular se eliminó con una lima endodóntica. Se colocaron puntas de papel estériles a la longitud útil para evaluar los efectos antibacterianos y antifúngicos antes de colocar el medicamento. Posteriormente, se prepararon quimiomecánicamente los conductos radiculares, se realizó la activación de la irrigación final y se recogieron segundas muestras de la misma manera. Se colocó un medicamento para conductos radiculares a base de hidróxido de calcio en los conductos y se sellaron los dientes con empastes temporales. Se proporcionó un formulario para evaluar los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes durante una semana. En la segunda cita, se retiró el medicamento y en una tercera cita se recogieron muestras para evaluar los efectos antibacterianos. Se completaron los tratamientos de conducto de los pacientes. Los efectos antibacterianos y antifúngicos de los medicamentos se evaluaron mediante PCR y los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes se registraron mediante formularios de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: una semana
Los niveles de dolor posoperatorio se describirán utilizando la escala analógica visual (EVA). La EVA se clasificó mediante la siguiente escala [15]: sin dolor (0); dolor leve (1-3); dolor moderado (4-6) y dolor intenso (7-10).
una semana
Niveles preoperatorios y postoperatorios de ruido bacteriano.
Periodo de tiempo: una semana
Las cantidades de antibacteriano se midieron utilizando un kit de PCR.
una semana
niveles preoperatorios y postoperatorios de antimicóticos fuertes
Periodo de tiempo: una semana
Las cantidades de antifúngico fuerte se midieron utilizando un kit de PCR.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir