Effet du médicament canalaire à base de silicate de calcium après le retraitement
Évaluation de l'effet du médicament canalaire à base de silicate de calcium sur l'activité antifongique-antibactérienne et la douleur postopératoire après le retraitement
L'hydroxyde de calcium est généralement préféré en endodontie comme médicament intracanalaire en raison de ses effets antimicrobiens et biologiques. Cependant, l'effet antimicrobien de l'hydroxyde de calcium est limité. Un nouveau médicament canalaire à base de silicate de calcium a été développé comme alternative aux médicaments à base d'hydroxyde de calcium.
Le but de cette étude était d'étudier les effets d'un médicament canalaire à base de silicate de calcium sur l'activité antibactérienne, antifongique et la douleur postopératoire des dents traitées canalaire présentant des lésions périapicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients ont été répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'un programme en ligne en fonction du médicament sélectionné (médicament canalaire à base de silicate de calcium ou médicament canalaire à base d'hydroxyde de calcium).
Après le retrait de la gutta-percha des canaux radiculaires, les premiers échantillons ont été collectés à l'aide de pointes en papier pour évaluer les effets antibactériens et antifongiques. Les canaux radiculaires ont ensuite été préparés chimiomécaniquement, suivis d'une activation finale de l'irrigation et les seconds échantillons ont été collectés. Le médicament canalaire sélectionné a été placé dans les canaux et les patients ont reçu un formulaire pour enregistrer leurs niveaux de douleur postopératoire sur une semaine.
Lors du deuxième rendez-vous, les médicaments ont été retirés et un troisième échantillon a été prélevé à l'aide de pointes en papier pour évaluer les effets antibactériens et antifongiques. Les traitements de canal des patients ont ensuite été terminés. Les effets antibactériens et antifongiques des médicaments ont été évalués par PCR et les niveaux de douleur postopératoire des patients ont été enregistrés à l'aide de formulaires de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Erzurum, Turquie, 25240
- Ataturk University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- patients en bonne santé âgés de 18 à 60 ans.
- Incisives, canines et prémolaires ayant déjà subi un traitement de canal
- Incisives, canines et prémolaires avec un diagnostic d'abcès apical chronique ou de parodontite apicale asymptomatique
- dents avec seulement 1 canal radiculaire
- les patients n'avaient utilisé aucun antibiotique pendant 3 mois avant le traitement
Critères d'exclusion :
- la présence d'une fracture radiculaire
- dents présentant un gonflement
- les ankyloses,
- poches parodontales plus profondes que 4 mm.
- dents pour lesquelles une digue en caoutchouc n'a pas pu être réalisée
- les patients allergiques à l'ibuprofène ou à la ciprofloxacine ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: médicament à base de silicate de calcium
Les longueurs des canaux radiculaires ont été déterminées à l’aide d’un localisateur électronique d’apex et d’un fichier 15-K. Les limes R25 Reciproc ont été utilisées aux longueurs utiles pour retirer l'obturation canalaire. Lors de l'instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec une solution saline. Pour obtenir les premiers échantillons, trois pointes de papier stériles ont été placées à longueur de travail et les échantillons ont été transférés dans un tube Eppendorf contenant de l'eau distillée. Par la suite, les canaux radiculaires ont été préparés de manière chimiomécanique, l'activation finale de l'irrigation a été réalisée et les seconds échantillons ont été collectés de la même manière. Le médicament canalaire à base de silicate de calcium a été placé dans les canaux et les dents ont été scellées avec des obturations temporaires. Un formulaire a été fourni pour évaluer les niveaux de douleur postopératoire des patients sur une semaine. Lors du deuxième rendez-vous, le médicament a été retiré et un troisième échantillon a été collecté à l'aide de pointes de papier avec la même technique pour évaluer les effets antibactériens et antifongiques. Les traitements canalaires de |
L’obturation canalaire a été retirée avec une lime endodontique.
Des pointes de papier stériles ont été placées à longueur de travail pour évaluer les effets antibactériens et antifongiques avant la mise en place du médicament.
Par la suite, les canaux radiculaires ont été préparés de manière chimiomécanique, l’activation finale de l’irrigation a été réalisée et des seconds échantillons ont été collectés de la même manière.
Le médicament canalaire à base de silicate de calcium a été placé dans les canaux et les dents ont été scellées avec des obturations temporaires.
Un formulaire a été fourni pour évaluer les niveaux de douleur postopératoire des patients sur une semaine.
Lors du deuxième rendez-vous, le médicament a été retiré et un troisième échantillon a été collecté pour évaluer les effets antibactériens.
Les traitements canalaires des patients sont terminés.
Les effets antibactériens et antifongiques des médicaments ont été évalués par PCR et les niveaux de douleur postopératoire des patients ont été enregistrés à l'aide de formulaires de suivi.
Autres noms:
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Comparateur actif: médicament à base d'hydroxyde de calcium
Les longueurs des canaux radiculaires ont été déterminées à l’aide d’un localisateur électronique d’apex et d’un fichier 15-K. Les limes R25 Reciproc ont été utilisées aux longueurs utiles pour retirer l'obturation canalaire. Lors de l'instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec une solution saline. Pour obtenir les premiers échantillons, trois pointes de papier stériles ont été placées à longueur de travail et les échantillons ont été transférés dans un tube Eppendorf contenant de l'eau distillée. Par la suite, les canaux radiculaires ont été préparés de manière chimiomécanique, l'activation finale de l'irrigation a été réalisée et les seconds échantillons ont été collectés de la même manière. Le médicament canalaire à base d'hydroxyde de calcium a été placé dans les canaux et les dents ont été scellées avec des obturations temporaires. Un formulaire a été fourni pour évaluer les niveaux de douleur postopératoire des patients sur une semaine. Lors du deuxième rendez-vous, le médicament a été retiré et un troisième échantillon a été collecté à l'aide de pointes de papier avec la même technique pour évaluer les effets antibactériens et antifongiques. Les traitements canalaires de |
L’obturation canalaire a été retirée avec une lime endodontique.
Des pointes de papier stériles ont été placées à longueur de travail pour évaluer les effets antibactériens et antifongiques avant la mise en place du médicament.
Par la suite, les canaux radiculaires ont été préparés de manière chimiomécanique, l’activation finale de l’irrigation a été réalisée et des seconds échantillons ont été collectés de la même manière.
Le médicament canalaire à base d'hydroxyde de calcium a été placé dans les canaux et les dents ont été scellées avec des obturations temporaires.
Un formulaire a été fourni pour évaluer les niveaux de douleur postopératoire des patients sur une semaine.
Lors du deuxième rendez-vous, le médicament a été retiré et un troisième échantillon a été collecté pour évaluer les effets antibactériens.
Les traitements canalaires des patients sont terminés.
Les effets antibactériens et antifongiques des médicaments ont été évalués par PCR et les niveaux de douleur postopératoire des patients ont été enregistrés à l'aide de formulaires de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de douleur postopératoire
Délai: une semaine
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les niveaux de douleur postopératoires seront décrits à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA était classée selon l'échelle suivante [15] : absence de douleur (0) ; douleur légère (1-3); douleur modérée (4-6) et douleur intense (7-10).
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une semaine
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niveaux préopératoires et postopératoires de bactéries fortes
Délai: une semaine
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Les quantités d'antibactériens forts ont été mesurées à l'aide d'un kit PCR.
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une semaine
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niveaux préopératoires et postopératoires d'antifongiques forts
Délai: une semaine
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Les quantités d'antifongiques fortes ont été mesurées à l'aide d'un kit PCR.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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