Effekt av kalsiumsilikatbasert rotkanalmedisin etter ny behandling
Evaluering av effekten av kalsiumsilikatbasert rotkanalmedisin på antifungal-antibakteriell aktivitet og postoperativ smerte etter gjenbehandling
Kalsiumhydroksid er generelt foretrukket i endodonti som et intrakanalt medikament på grunn av dets antimikrobielle og biologiske effekter. Imidlertid er den antimikrobielle effekten av kalsiumhydroksid begrenset. Et nytt kalsiumsilikatbasert rotkanalmedikament er utviklet som et alternativ til kalsiumhydroksidbaserte medikamenter.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av kalsiumsilikatbasert rotkanalmedisin på antibakteriell, antifungal aktivitet og postoperativ smerte i rotkanalbehandlede tenner med periapikale lesjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter ble tilfeldig delt inn i to grupper ved bruk av et nettbasert program i henhold til det valgte medikamentet (kalsiumsilikatbasert rotkanalmedikament eller kalsiumhydroksidbasert rotkanalmedikament).
Etter fjerning av guttaperka fra rotkanalene, ble de første prøvene tatt med papirpunkter for å evaluere antibakterielle og soppdrepende effekter. Rotkanalene ble deretter kjemisk preparert, etterfulgt av endelig vanningsaktivering, og de andre prøvene ble samlet. Det valgte rotkanalmedikamentet ble plassert i kanalene, og pasientene fikk et skjema for å registrere sine postoperative smertenivåer over en uke.
Ved den andre avtalen ble medikamentene fjernet, og tredje prøver ble samlet ved bruk av papirpunkter for å vurdere antibakterielle og soppdrepende effekter. Rotkanalen behandlinger av pasientene ble deretter fullført. De antibakterielle og soppdrepende effektene av medikamentene ble evaluert ved bruk av PCR, og pasientenes postoperative smertenivå ble registrert ved hjelp av oppfølgingsskjemaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- friske pasienter i alderen 18-60 år.
- Fortenn-, hjørnetann- og premolare tenner som tidligere hadde gjennomgått rotbehandling
- Fortenn-, hjørnetann- og premolare tenner med diagnosen kronisk apikal abscess eller asymptomatisk apikal periodontitt
- tenner med kun 1 rotfylling
- pasientene hadde ikke brukt antibiotika på 3 måneder før behandling
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av et rotbrudd
- tenner med eventuelle hevelser
- ankylose,
- periodontale lommer dypere enn 4 mm.
- tenner som en kofferdam ikke kunne utføres
- Pasienter med allergi mot ibuprofen eller ciprofloksacin ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kalsiumsilikatbasert medikament
Rotkanallengder ble bestemt ved hjelp av en elektronisk apex-lokalisering og en 15-K fil. R25 Reciproc-filer ble brukt i arbeidslengder for å fjerne rotfyllingen. Under instrumentering ble rotkanalene vannet med saltvann. For å få de første prøvene ble tre sterile papirpunkter plassert i arbeidslengde og prøvene ble overført til et Eppendorf-rør inneholdende destillert vann. Deretter ble rotkanalene kjemisk preparert, endelig irrigasjonsaktivering ble utført, og de andre prøvene ble samlet på samme måte. Det kalsiumsilikatbaserte rotkanalmedikamentet ble plassert i kanalene, og tennene ble forseglet med midlertidige fyllinger. Det ble gitt et skjema for å vurdere pasientenes postoperative smertenivå over en uke. Ved den andre avtalen ble medikamentet fjernet, og tredje prøver ble samlet ved bruk av papirpunkter med samme teknikk for å evaluere antibakterielle og antifungale effekter. Rotkanalen behandlinger av |
Rotfylling ble fjernet med endodontisk fil.
Sterile papirpunkter ble plassert i arbeidslengde for å vurdere antibakterielle og antifungale effekter før medikamentet ble plassert.
Deretter ble rotkanalene kjemisk preparert, endelig vanningsaktivering ble utført, og andre prøver ble samlet på samme måte.
Det kalsiumsilikatbaserte rotkanalmedikamentet ble plassert i kanalene, og tennene ble forseglet med midlertidige fyllinger.
Det ble gitt et skjema for å evaluere pasientenes postoperative smertenivå over en uke.
Ved den andre avtalen ble medikamentet fjernet, og tredje prøver ble samlet for å vurdere antibakterielle effekter.
Rotkanalen behandlinger av pasientene ble fullført.
De antibakterielle og soppdrepende effektene av medikamentene ble evaluert ved bruk av PCR, og pasientenes postoperative smertenivå ble registrert ved hjelp av oppfølgingsskjemaer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kalsiumhydroksidbasert medikament
Rotkanallengder ble bestemt ved hjelp av en elektronisk apex-lokalisering og en 15-K fil. R25 Reciproc-filer ble brukt i arbeidslengder for å fjerne rotfyllingen. Under instrumentering ble rotkanalene vannet med saltvann. For å få de første prøvene ble tre sterile papirpunkter plassert i arbeidslengde og prøvene ble overført til et Eppendorf-rør inneholdende destillert vann. Deretter ble rotkanalene kjemisk preparert, endelig irrigasjonsaktivering ble utført, og de andre prøvene ble samlet på samme måte. Det kalsiumhydroksidbaserte rotkanalmedikamentet ble plassert i kanalene, og tennene ble forseglet med midlertidige fyllinger. Det ble gitt et skjema for å vurdere pasientenes postoperative smertenivå over en uke. Ved den andre avtalen ble medikamentet fjernet, og tredje prøver ble samlet ved bruk av papirpunkter med samme teknikk for å evaluere antibakterielle og antifungale effekter. Rotkanalen behandlinger av |
Rotfylling ble fjernet med endodontisk fil.
Sterile papirpunkter ble plassert i arbeidslengde for å vurdere antibakterielle og antifungale effekter før medikamentet ble plassert.
Deretter ble rotkanalene kjemisk preparert, endelig vanningsaktivering ble utført, og andre prøver ble samlet på samme måte.
Det kalsiumhydroksidbaserte rotkanalmedikamentet ble plassert i kanalene, og tennene ble forseglet med midlertidige fyllinger.
Det ble gitt et skjema for å evaluere pasientenes postoperative smertenivå over en uke.
Ved den andre avtalen ble medikamentet fjernet, og tredje prøver ble samlet for å vurdere antibakterielle effekter.
Rotkanalen behandlinger av pasientene ble fullført.
De antibakterielle og soppdrepende effektene av medikamentene ble evaluert ved bruk av PCR, og pasientenes postoperative smertenivå ble registrert ved hjelp av oppfølgingsskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smertenivåer
Tidsramme: en uke
|
postoperative smertenivåer vil bli beskrevet ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).
VAS ble klassifisert ved å bruke følgende skala [15]: ingen smerte (0); mild smerte (1-3); moderate smerter (4-6), og sterke smerter (7-10).
|
en uke
|
|
preoperative og postoperative nivåer av bakteriell høyt
Tidsramme: en uke
|
Mengdene av antibakterielt høyt ble målt ved bruk av et PCR-sett.
|
en uke
|
|
preoperative og postoperative nivåer av antifungal høyt
Tidsramme: en uke
|
Mengdene av antifungal høyt ble målt ved bruk av et PCR-sett.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .