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Effetto del medicamento canalare a base di silicato di calcio dopo il ritrattamento

12 gennaio 2025 aggiornato da: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Valutazione dell'effetto del farmaco canalare a base di silicato di calcio sull'attività antifungina-antibatterica e sul dolore postoperatorio dopo il ritrattamento

L'idrossido di calcio è generalmente preferito in endodonzia come medicinale intracanalare per i suoi effetti antimicrobici e biologici. Tuttavia, l’effetto antimicrobico dell’idrossido di calcio è limitato. È stato sviluppato un nuovo medicamento canalare a base di silicato di calcio come alternativa ai farmaci a base di idrossido di calcio.

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti del farmaco canalare a base di silicato di calcio sull'attività antibatterica, antifungina e sul dolore postoperatorio nei denti trattati canalare con lesioni periapicali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi utilizzando un programma basato sul web in base al farmaco selezionato (farmaco canalare a base di silicato di calcio o medicamento canalare a base di idrossido di calcio).

Dopo la rimozione della guttaperca dai canali radicolari, sono stati raccolti i primi campioni utilizzando punte di carta per valutare gli effetti antibatterici e antifungini. I canali radicolari sono stati quindi preparati chemiomeccanicamente, seguita dall'attivazione finale dell'irrigazione e sono stati raccolti i secondi campioni. Il farmaco canalare selezionato è stato posizionato nei canali e ai pazienti è stato consegnato un modulo per registrare i livelli di dolore postoperatorio per una settimana.

Al secondo appuntamento, i farmaci sono stati rimossi e il terzo campione è stato raccolto utilizzando punte di carta per valutare gli effetti antibatterici e antifungini. Sono stati quindi completati i trattamenti canalari dei pazienti. Gli effetti antibatterici e antifungini dei farmaci sono stati valutati utilizzando la PCR e i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti sono stati registrati utilizzando moduli di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25240
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti sani di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Denti incisivi, canini e premolari precedentemente sottoposti a trattamento canalare
  • Denti incisivi, canini e premolari con diagnosi di ascesso apicale cronico o parodontite apicale asintomatica
  • denti con un solo canale radicolare
  • i pazienti non avevano utilizzato alcun antibiotico per 3 mesi prima del trattamento

Criteri di esclusione:

  • la presenza di una frattura della radice
  • denti con qualsiasi gonfiore
  • anchilosi,
  • tasche parodontali più profonde di 4 mm.
  • denti sui quali non è stato possibile eseguire una diga di gomma
  • sono stati esclusi anche i pazienti con allergia all'ibuprofene o alla ciprofloxacina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: medicamento a base di silicato di calcio

Le lunghezze del canale radicolare sono state determinate utilizzando un localizzatore apicale elettronico e un file da 15 K. Le lime R25 Reciproc sono state utilizzate a lunghezze di lavoro per rimuovere l'otturazione del canale radicolare. Durante la strumentazione, i canali radicolari sono stati irrigati con soluzione salina. Per ottenere i primi campioni, tre punte di carta sterili sono state posizionate alla lunghezza di lavoro e i campioni sono stati trasferiti in una provetta Eppendorf contenente acqua distillata.

Successivamente, i canali radicolari sono stati preparati chemiomeccanicamente, è stata eseguita l’attivazione finale dell’irrigazione e i secondi campioni sono stati raccolti nello stesso modo. Il medicamento canalare a base di silicato di calcio è stato posizionato nei canali e i denti sono stati sigillati con otturazioni temporanee. È stato fornito un modulo per valutare i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti nell'arco di una settimana.

Al secondo appuntamento, il farmaco è stato rimosso e un terzo campione è stato raccolto utilizzando punte di carta con la stessa tecnica per valutare gli effetti antibatterici e antifungini. I trattamenti canalari di
Droga: Silicato di calcio
L'otturazione del canale radicolare è stata rimossa con una lima endodontica. Punti di carta sterili sono stati posizionati alla lunghezza di lavoro per valutare gli effetti antibatterici e antifungini prima di posizionare il medicinale. Successivamente, i canali radicolari sono stati preparati chemiomeccanicamente, è stata eseguita l’attivazione finale dell’irrigazione e sono stati raccolti secondi campioni nello stesso modo. Il medicamento canalare a base di silicato di calcio è stato posizionato nei canali e i denti sono stati sigillati con otturazioni temporanee. È stato fornito un modulo per valutare i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti nell'arco di una settimana. Al secondo appuntamento, il medicinale è stato rimosso e sono stati raccolti i terzi campioni per valutare gli effetti antibatterici. I trattamenti canalari dei pazienti sono stati completati. Gli effetti antibatterici e antifungini dei farmaci sono stati valutati utilizzando la PCR e i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti sono stati registrati utilizzando moduli di follow-up.
Altri nomi:
  • gruppo di medicinali a base di silicato di calcio
Comparatore attivo: medicamento a base di idrossido di calcio

Le lunghezze del canale radicolare sono state determinate utilizzando un localizzatore apicale elettronico e un file da 15 K. Le lime R25 Reciproc sono state utilizzate a lunghezze di lavoro per rimuovere l'otturazione del canale radicolare. Durante la strumentazione, i canali radicolari sono stati irrigati con soluzione salina. Per ottenere i primi campioni, tre punte di carta sterili sono state posizionate alla lunghezza di lavoro e i campioni sono stati trasferiti in una provetta Eppendorf contenente acqua distillata.

Successivamente, i canali radicolari sono stati preparati chemiomeccanicamente, è stata eseguita l’attivazione finale dell’irrigazione e i secondi campioni sono stati raccolti nello stesso modo. Il medicinale canalare a base di idrossido di calcio è stato posizionato nei canali e i denti sono stati sigillati con otturazioni temporanee. È stato fornito un modulo per valutare i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti nell'arco di una settimana.

Al secondo appuntamento, il farmaco è stato rimosso e un terzo campione è stato raccolto utilizzando punte di carta con la stessa tecnica per valutare gli effetti antibatterici e antifungini. I trattamenti canalari di
Droga: Idrossido di calcio
L'otturazione del canale radicolare è stata rimossa con una lima endodontica. Punti di carta sterili sono stati posizionati alla lunghezza di lavoro per valutare gli effetti antibatterici e antifungini prima di posizionare il medicinale. Successivamente, i canali radicolari sono stati preparati chemiomeccanicamente, è stata eseguita l’attivazione finale dell’irrigazione e sono stati raccolti secondi campioni nello stesso modo. Il medicinale canalare a base di idrossido di calcio è stato posizionato nei canali e i denti sono stati sigillati con otturazioni temporanee. È stato fornito un modulo per valutare i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti nell'arco di una settimana. Al secondo appuntamento, il medicinale è stato rimosso e sono stati raccolti i terzi campioni per valutare gli effetti antibatterici. I trattamenti canalari dei pazienti sono stati completati. Gli effetti antibatterici e antifungini dei farmaci sono stati valutati utilizzando la PCR e i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti sono stati registrati utilizzando moduli di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: una settimana
i livelli di dolore postoperatorio saranno descritti utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La VAS è stata classificata utilizzando la seguente scala [15]: nessun dolore (0); dolore lieve (1-3); dolore moderato (4-6) e dolore grave (7-10).
una settimana
livelli preoperatori e postoperatori di batteri forti
Lasso di tempo: una settimana
La quantità di antibatterico è stata misurata utilizzando un kit PCR.
una settimana
livelli preoperatori e postoperatori di antifungini ad alto volume
Lasso di tempo: una settimana
La quantità di antifungino forte è stata misurata utilizzando un kit PCR.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Investigatore principale: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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