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硅酸钙基根管药物再治疗后的效果

2025年1月12日 更新者:Meltem Sümbüllü、Ataturk University

硅酸钙基根管药物抗真菌抗菌活性及复治后疼痛效果评价

由于其抗菌和生物作用,氢氧化钙在牙髓病学中通常优选作为根管内药物。 然而,氢氧化钙的抗菌作用有限。 已经开发出一种新型硅酸钙基根管药物作为氢氧化钙基药物的替代品。

本研究的目的是探讨硅酸钙基根管药物对根管治疗后根尖周病变牙齿的抗菌、抗真菌活性和术后疼痛的影响。

研究概览

详细说明

根据所选药物(硅酸钙基根管药物或氢氧化钙基根管药物),使用基于网络的程序将 60 名患者随机分为两组。

从根管中去除古塔胶后,使用纸尖收集第一批样本以评估抗菌和抗真菌效果。 然后对根管进行化学机械准备,然后进行最终的冲洗激活,并收集第二个样本。 将选定的根管治疗药物放入根管内,并向患者提供一份表格来记录术后一周内的疼痛程度。

在第二次预约时,取出药物,并使用纸点收集第三次样本以评估抗菌和抗真菌效果。 随后患者的根管治疗就完成了。 使用PCR评估药物的抗菌和抗真菌效果,并使用随访表记录患者术后疼痛程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡、25240
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-60岁之间的健康患者。
  • 之前接受过根管治疗的门牙、犬齿和前臼齿
  • 诊断为慢性根尖脓肿或无症状根尖周炎的门牙、尖牙和前磨牙
  • 只有1个根管的牙齿
  • 患者在治疗前3个月未使用任何抗生素

排除标准:

  • 存在根折
  • 牙齿有任何肿胀
  • 强直,
  • 牙周袋深度超过 4 毫米。
  • 无法进行橡皮障手术的牙齿
  • 对布洛芬或环丙沙星过敏的患者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:硅酸钙基药物

使用电子根尖定位器和 15-K 锉刀确定根管长度。 在工作长度上使用 R25 Reciproc 锉刀去除根管填充物。 在安装仪器期间,用盐水溶液冲洗根管。 为了获得第一批样品,将三个无菌纸点放置在工作长度处,并将样品转移到含有蒸馏水的 Eppendorf 管中。

随后,对根管进行化学机械准备,进行最终的冲洗激活,并以相同的方式收集第二个样本。 将硅酸钙基根管药物放入根管内,并用临时填充物密封牙齿。 提供了一份表格来评估患者术后一周内的疼痛程度。

在第二次预约时,取出药物,并使用相同技术的纸点收集第三次样本,以评估抗菌和抗真菌效果。 根管治疗的方法有

用牙髓锉去除根管填充物。 在放置药物之前,将无菌纸点放置在工作长度处以评估抗菌和抗真菌效果。 随后,对根管进行化学机械准备,进行最终的冲洗激活,并以相同的方式收集第二个样本。 将硅酸钙基根管药物放入根管内,并用临时填充物密封牙齿。 提供了一份表格来评估患者术后一周内的疼痛程度。 在第二次预约时,取出药物,并收集第三个样本以评估抗菌效果。 患者的根管治疗均已完成。 使用PCR评估药物的抗菌和抗真菌效果,并使用随访表记录患者术后疼痛程度。
其他名称:
  • 硅酸钙基药物组
有源比较器:氢氧化钙基药物

使用电子根尖定位器和 15-K 锉刀确定根管长度。 在工作长度上使用 R25 Reciproc 锉刀去除根管填充物。 在安装仪器期间,用盐水溶液冲洗根管。 为了获得第一批样品,将三个无菌纸点放置在工作长度处,并将样品转移到含有蒸馏水的 Eppendorf 管中。

随后,对根管进行化学机械准备,进行最终的冲洗激活,并以相同的方式收集第二个样本。 将氢氧化钙基根管药物放入根管内,并用临时填充物密封牙齿。 提供了一份表格来评估患者术后一周内的疼痛程度。

在第二次预约时,取出药物,并使用相同技术的纸点收集第三次样本,以评估抗菌和抗真菌效果。 根管治疗的方法有

用牙髓锉去除根管填充物。 在放置药物之前,将无菌纸点放置在工作长度处以评估抗菌和抗真菌效果。 随后,对根管进行化学机械准备,进行最终的冲洗激活,并以相同的方式收集第二个样本。 将氢氧化钙基根管药物放入根管内,并用临时填充物密封牙齿。 提供了一份表格来评估患者术后一周内的疼痛程度。 在第二次预约时,取出药物,并收集第三个样本以评估抗菌效果。 患者的根管治疗均已完成。 使用PCR评估药物的抗菌和抗真菌效果,并使用随访表记录患者术后疼痛程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛程度
大体时间:一周
术后疼痛程度将使用视觉模拟评分(VAS)来描述。 VAS 使用以下量表进行分类 [15]:无疼痛 (0);轻度疼痛 (1-3);中度疼痛(4-6)和重度疼痛(7-10)。
一周
术前、术后细菌水平
大体时间:一周
使用PCR试剂盒测量抗菌量。
一周
术前和术后抗真菌药物水平
大体时间:一周
使用PCR试剂盒测量抗真菌剂的量。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:meltem SÜMBÜLLÜ, DDS、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月12日

初级完成 (实际的)

2024年12月12日

研究完成 (实际的)

2025年1月10日

研究注册日期

首次提交

2025年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月12日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月12日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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