- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06779370
Efeito do medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio após retratamento
Avaliação do efeito do medicamento de canal radicular à base de silicato de cálcio na atividade antifúngica-antibacteriana e na dor pós-operatória após retratamento
O hidróxido de cálcio é geralmente preferido em endodontia como medicamento intracanal devido aos seus efeitos antimicrobianos e biológicos. No entanto, o efeito antimicrobiano do hidróxido de cálcio é limitado. Um novo medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio foi desenvolvido como uma alternativa aos medicamentos à base de hidróxido de cálcio.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do medicamento de canal radicular à base de silicato de cálcio na atividade antibacteriana, antifúngica e na dor pós-operatória em dentes tratados com canal radicular com lesões periapicais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos usando um programa baseado na web de acordo com o medicamento selecionado (medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio ou medicamento para canal radicular à base de hidróxido de cálcio).
Após a remoção da guta-percha dos canais radiculares, as primeiras amostras foram coletadas com pontas de papel para avaliar os efeitos antibacterianos e antifúngicos. Os canais radiculares foram então preparados quimiomecanicamente, seguido da ativação final da irrigação e as segundas amostras foram coletadas. O medicamento selecionado para o canal radicular foi colocado nos canais e os pacientes receberam um formulário para registrar seus níveis de dor pós-operatória durante uma semana.
Na segunda consulta foram retirados os medicamentos e coletadas terceiras amostras com pontas de papel para avaliação dos efeitos antibacterianos e antifúngicos. Os tratamentos de canal radicular dos pacientes foram então concluídos. Os efeitos antibacterianos e antifúngicos dos medicamentos foram avaliados por PCR, e os níveis de dor pós-operatória dos pacientes foram registrados por meio de formulários de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Erzurum, Peru, 25240
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes saudáveis com idade entre 18 e 60 anos.
- Dentes incisivos, caninos e pré-molares que já haviam sido submetidos a tratamento de canal radicular
- Dentes incisivos, caninos e pré-molares com diagnóstico de abscesso apical crônico ou periodontite apical assintomática
- dentes com apenas 1 canal radicular
- os pacientes não usaram nenhum antibiótico por 3 meses antes do tratamento
Critérios de exclusão:
- a presença de uma fratura radicular
- dentes com qualquer inchaço
- anquiloses,
- bolsas periodontais mais profundas que 4 mm.
- dentes que um dique de borracha não pôde ser realizado
- pacientes com alergia ao ibuprofeno ou ciprofloxacino também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: medicamento à base de silicato de cálcio
O comprimento dos canais radiculares foi determinado usando um localizador apical eletrônico e uma lima 15-K. Limas Reciproc R25 foram usadas em comprimentos de trabalho para remover a obturação do canal radicular. Durante a instrumentação, os canais radiculares foram irrigados com solução salina. Para obtenção das primeiras amostras, três pontas de papel estéreis foram colocadas no comprimento de trabalho e as amostras foram transferidas para um tubo Eppendorf contendo água destilada. Posteriormente, os canais radiculares foram preparados quimiomecanicamente, foi realizada a ativação final da irrigação e as segundas amostras foram coletadas da mesma forma. O medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio foi colocado nos canais e os dentes foram selados com obturações temporárias. Foi fornecido um formulário para avaliar os níveis de dor pós-operatória dos pacientes durante uma semana. Na segunda consulta, o medicamento foi retirado e terceiras amostras foram coletadas com pontas de papel com a mesma técnica para avaliar efeitos antibacterianos e antifúngicos. Os tratamentos de canal radicular de |
A obturação do canal radicular foi removida com lima endodôntica.
Pontas de papel estéreis foram colocadas no comprimento de trabalho para avaliar os efeitos antibacterianos e antifúngicos antes da colocação do medicamento.
Posteriormente, os canais radiculares foram preparados quimiomecanicamente, foi realizada a ativação final da irrigação e segundas amostras foram coletadas da mesma maneira.
O medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio foi colocado nos canais e os dentes foram selados com obturações temporárias.
Foi fornecido um formulário para avaliar os níveis de dor pós-operatória dos pacientes durante uma semana.
Na segunda consulta, o medicamento foi retirado e terceiras amostras foram coletadas para avaliação dos efeitos antibacterianos.
Os tratamentos de canal radicular dos pacientes foram concluídos.
Os efeitos antibacterianos e antifúngicos dos medicamentos foram avaliados por PCR, e os níveis de dor pós-operatória dos pacientes foram registrados por meio de formulários de acompanhamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: medicamento à base de hidróxido de cálcio
O comprimento dos canais radiculares foi determinado usando um localizador apical eletrônico e uma lima 15-K. Limas Reciproc R25 foram usadas em comprimentos de trabalho para remover a obturação do canal radicular. Durante a instrumentação, os canais radiculares foram irrigados com solução salina. Para obtenção das primeiras amostras, três pontas de papel estéreis foram colocadas no comprimento de trabalho e as amostras foram transferidas para um tubo Eppendorf contendo água destilada. Posteriormente, os canais radiculares foram preparados quimiomecanicamente, foi realizada a ativação final da irrigação e as segundas amostras foram coletadas da mesma forma. O medicamento para canal radicular à base de hidróxido de cálcio foi colocado nos canais e os dentes foram selados com obturações temporárias. Foi fornecido um formulário para avaliar os níveis de dor pós-operatória dos pacientes durante uma semana. Na segunda consulta, o medicamento foi retirado e terceiras amostras foram coletadas com pontas de papel com a mesma técnica para avaliar efeitos antibacterianos e antifúngicos. Os tratamentos de canal radicular de |
A obturação do canal radicular foi removida com lima endodôntica.
Pontas de papel estéreis foram colocadas no comprimento de trabalho para avaliar os efeitos antibacterianos e antifúngicos antes da colocação do medicamento.
Posteriormente, os canais radiculares foram preparados quimiomecanicamente, foi realizada a ativação final da irrigação e segundas amostras foram coletadas da mesma maneira.
O medicamento para canal radicular à base de hidróxido de cálcio foi colocado nos canais e os dentes foram selados com obturações temporárias.
Foi fornecido um formulário para avaliar os níveis de dor pós-operatória dos pacientes durante uma semana.
Na segunda consulta, o medicamento foi retirado e terceiras amostras foram coletadas para avaliação dos efeitos antibacterianos.
Os tratamentos de canal radicular dos pacientes foram concluídos.
Os efeitos antibacterianos e antifúngicos dos medicamentos foram avaliados por PCR, e os níveis de dor pós-operatória dos pacientes foram registrados por meio de formulários de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de dor pós-operatória
Prazo: uma semana
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os níveis de dor pós-operatória serão descritos usando a escala visual analógica (VAS).
A EVA foi classificada utilizando a seguinte escala [15]: sem dor (0); dor leve (1-3); dor moderada (4-6) e dor intensa (7-10).
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uma semana
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níveis pré-operatórios e pós-operatórios de ruído bacteriano
Prazo: uma semana
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As quantidades de antibacteriano alto foram medidas usando um kit de PCR.
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uma semana
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níveis pré-operatórios e pós-operatórios de antifúngico alto
Prazo: uma semana
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As quantidades de antifúngico alto foram medidas usando um kit de PCR.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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