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Efeito do medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio após retratamento

12 de janeiro de 2025 atualizado por: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Avaliação do efeito do medicamento de canal radicular à base de silicato de cálcio na atividade antifúngica-antibacteriana e na dor pós-operatória após retratamento

O hidróxido de cálcio é geralmente preferido em endodontia como medicamento intracanal devido aos seus efeitos antimicrobianos e biológicos. No entanto, o efeito antimicrobiano do hidróxido de cálcio é limitado. Um novo medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio foi desenvolvido como uma alternativa aos medicamentos à base de hidróxido de cálcio.

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do medicamento de canal radicular à base de silicato de cálcio na atividade antibacteriana, antifúngica e na dor pós-operatória em dentes tratados com canal radicular com lesões periapicais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sessenta pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos usando um programa baseado na web de acordo com o medicamento selecionado (medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio ou medicamento para canal radicular à base de hidróxido de cálcio).

Após a remoção da guta-percha dos canais radiculares, as primeiras amostras foram coletadas com pontas de papel para avaliar os efeitos antibacterianos e antifúngicos. Os canais radiculares foram então preparados quimiomecanicamente, seguido da ativação final da irrigação e as segundas amostras foram coletadas. O medicamento selecionado para o canal radicular foi colocado nos canais e os pacientes receberam um formulário para registrar seus níveis de dor pós-operatória durante uma semana.

Na segunda consulta foram retirados os medicamentos e coletadas terceiras amostras com pontas de papel para avaliação dos efeitos antibacterianos e antifúngicos. Os tratamentos de canal radicular dos pacientes foram então concluídos. Os efeitos antibacterianos e antifúngicos dos medicamentos foram avaliados por PCR, e os níveis de dor pós-operatória dos pacientes foram registrados por meio de formulários de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru, 25240
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes saudáveis ​​com idade entre 18 e 60 anos.
  • Dentes incisivos, caninos e pré-molares que já haviam sido submetidos a tratamento de canal radicular
  • Dentes incisivos, caninos e pré-molares com diagnóstico de abscesso apical crônico ou periodontite apical assintomática
  • dentes com apenas 1 canal radicular
  • os pacientes não usaram nenhum antibiótico por 3 meses antes do tratamento

Critérios de exclusão:

  • a presença de uma fratura radicular
  • dentes com qualquer inchaço
  • anquiloses,
  • bolsas periodontais mais profundas que 4 mm.
  • dentes que um dique de borracha não pôde ser realizado
  • pacientes com alergia ao ibuprofeno ou ciprofloxacino também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: medicamento à base de silicato de cálcio

O comprimento dos canais radiculares foi determinado usando um localizador apical eletrônico e uma lima 15-K. Limas Reciproc R25 foram usadas em comprimentos de trabalho para remover a obturação do canal radicular. Durante a instrumentação, os canais radiculares foram irrigados com solução salina. Para obtenção das primeiras amostras, três pontas de papel estéreis foram colocadas no comprimento de trabalho e as amostras foram transferidas para um tubo Eppendorf contendo água destilada.

Posteriormente, os canais radiculares foram preparados quimiomecanicamente, foi realizada a ativação final da irrigação e as segundas amostras foram coletadas da mesma forma. O medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio foi colocado nos canais e os dentes foram selados com obturações temporárias. Foi fornecido um formulário para avaliar os níveis de dor pós-operatória dos pacientes durante uma semana.

Na segunda consulta, o medicamento foi retirado e terceiras amostras foram coletadas com pontas de papel com a mesma técnica para avaliar efeitos antibacterianos e antifúngicos. Os tratamentos de canal radicular de

A obturação do canal radicular foi removida com lima endodôntica. Pontas de papel estéreis foram colocadas no comprimento de trabalho para avaliar os efeitos antibacterianos e antifúngicos antes da colocação do medicamento. Posteriormente, os canais radiculares foram preparados quimiomecanicamente, foi realizada a ativação final da irrigação e segundas amostras foram coletadas da mesma maneira. O medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio foi colocado nos canais e os dentes foram selados com obturações temporárias. Foi fornecido um formulário para avaliar os níveis de dor pós-operatória dos pacientes durante uma semana. Na segunda consulta, o medicamento foi retirado e terceiras amostras foram coletadas para avaliação dos efeitos antibacterianos. Os tratamentos de canal radicular dos pacientes foram concluídos. Os efeitos antibacterianos e antifúngicos dos medicamentos foram avaliados por PCR, e os níveis de dor pós-operatória dos pacientes foram registrados por meio de formulários de acompanhamento.
Outros nomes:
  • grupo de medicamentos à base de silicato de cálcio
Comparador Ativo: medicamento à base de hidróxido de cálcio

O comprimento dos canais radiculares foi determinado usando um localizador apical eletrônico e uma lima 15-K. Limas Reciproc R25 foram usadas em comprimentos de trabalho para remover a obturação do canal radicular. Durante a instrumentação, os canais radiculares foram irrigados com solução salina. Para obtenção das primeiras amostras, três pontas de papel estéreis foram colocadas no comprimento de trabalho e as amostras foram transferidas para um tubo Eppendorf contendo água destilada.

Posteriormente, os canais radiculares foram preparados quimiomecanicamente, foi realizada a ativação final da irrigação e as segundas amostras foram coletadas da mesma forma. O medicamento para canal radicular à base de hidróxido de cálcio foi colocado nos canais e os dentes foram selados com obturações temporárias. Foi fornecido um formulário para avaliar os níveis de dor pós-operatória dos pacientes durante uma semana.

Na segunda consulta, o medicamento foi retirado e terceiras amostras foram coletadas com pontas de papel com a mesma técnica para avaliar efeitos antibacterianos e antifúngicos. Os tratamentos de canal radicular de

A obturação do canal radicular foi removida com lima endodôntica. Pontas de papel estéreis foram colocadas no comprimento de trabalho para avaliar os efeitos antibacterianos e antifúngicos antes da colocação do medicamento. Posteriormente, os canais radiculares foram preparados quimiomecanicamente, foi realizada a ativação final da irrigação e segundas amostras foram coletadas da mesma maneira. O medicamento para canal radicular à base de hidróxido de cálcio foi colocado nos canais e os dentes foram selados com obturações temporárias. Foi fornecido um formulário para avaliar os níveis de dor pós-operatória dos pacientes durante uma semana. Na segunda consulta, o medicamento foi retirado e terceiras amostras foram coletadas para avaliação dos efeitos antibacterianos. Os tratamentos de canal radicular dos pacientes foram concluídos. Os efeitos antibacterianos e antifúngicos dos medicamentos foram avaliados por PCR, e os níveis de dor pós-operatória dos pacientes foram registrados por meio de formulários de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de dor pós-operatória
Prazo: uma semana
os níveis de dor pós-operatória serão descritos usando a escala visual analógica (VAS). A EVA foi classificada utilizando a seguinte escala [15]: sem dor (0); dor leve (1-3); dor moderada (4-6) e dor intensa (7-10).
uma semana
níveis pré-operatórios e pós-operatórios de ruído bacteriano
Prazo: uma semana
As quantidades de antibacteriano alto foram medidas usando um kit de PCR.
uma semana
níveis pré-operatórios e pós-operatórios de antifúngico alto
Prazo: uma semana
As quantidades de antifúngico alto foram medidas usando um kit de PCR.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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