甲状腺病理患者におけるさまざまな診断治療戦略の評価
2025年1月13日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
観察的な単一施設の前向きおよび後ろ向き、非薬理学的、自発的コホート研究。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究は、観察的な単一施設の前向きおよび後ろ向き、非薬理学的、自発的コホート研究です。 この研究は、甲状腺の病状（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症/甲状腺中毒症、良性甲状腺結節、および甲状腺癌）を有する患者に提供され、その後当センターが最低3か月の追跡調査を行います。 遡及段階では、1995年1月1日からこの研究の承認までに甲状腺の病状が診断された患者が登録され、前向き段階では、この研究の承認時から今後10年間までに診断された患者が登録される。登録されること。 どちらの段階でも、各患者は最長 20 年間追跡調査されます。
研究に参加する患者は、通常の日常臨床業務の範囲を超えるいかなる処置（臨床検査または機器による検査、検査または治療）も受けません。 同様に、研究のために収集される臨床変数は、医師が日常の臨床業務で一般的に収集する変数です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5850
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Uberto Pagotto, MD
- 電話番号：+390512144190
- メール：uberto.pagotto@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Uberto Pagotto, MD
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コンタクト：
- Uberto Pagotto, MD
- 電話番号：+390512144190
- メール：uberto.pagotto@unibo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、当センターで最低3か月の追跡調査を受けた甲状腺病理（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症/甲状腺中毒症、良性甲状腺結節、および甲状腺癌）を有する患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 診断時の年齢が18歳以上。
- 甲状腺病理（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症/甲状腺中毒症、良性甲状腺結節、甲状腺癌）の患者で、1995年1月1日からこの研究の承認（遡及段階）まで、または当センターまたは別のセンターで診断がなされた患者この研究の承認時期は今後 10 年間（前向き段階）。
- インフォームドコンセントの取得。
除外基準:
- 追跡調査は 3 か月未満です。
- 患者の正しい評価に影響を与える可能性のある、不完全または欠落している臨床データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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振り返りグループ
遡及段階には、以下のような約 2,850 人の患者が参加します。
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将来のグループ
一方、前向き段階では、以下を含む約 3,000 人の患者が順次登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺疾患（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、良性結節、甲状腺癌）の患者集団の特徴付け
時間枠：研究完了まで、平均17年
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主な目的は、臨床診断を改善することを目的として、特定のデータ収集を通じて、甲状腺疾患（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症/甲状腺中毒症、良性甲状腺結節、甲状腺癌）について当センターでフォローされている患者集団の特徴を説明することです。 -治療管理。
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研究完了まで、平均17年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺機能低下症治療における L-チロキシン製剤（カプセル、ソフトジェル、液体）の比較
時間枠：研究完了まで、平均17年
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この測定では、さまざまな L-チロキシン製剤 (カプセル、ソフトジェル、液体) による甲状腺機能低下症治療における臨床および検査室の改善を比較します。
改善は、甲状腺機能検査（TSH、T4レベルなど）および関連する臨床症状の変化に基づいて評価されます。
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研究完了まで、平均17年
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甲状腺機能低下症におけるL-チロキシン + L-チロニン併用療法の比較
時間枠：研究完了まで、平均17年
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この測定では、L-チロキシンとL-チロニンの組み合わせを使用した甲状腺機能低下症治療における臨床検査室の改善を評価します。
評価は、甲状腺機能の変化（TSH、T4など）と、疲労や生活の質などの患者報告の転帰に焦点を当てます。
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研究完了まで、平均17年
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薬剤誘発性甲状腺機能異常症の評価
時間枠：研究完了まで、平均17年
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この測定では、甲状腺ステロイド、ヨウ素過剰、リチウム、アミオダロン、INF、免疫調節薬、TKI などのさまざまな薬剤によって引き起こされる薬剤性甲状腺機能異常症 (甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症) を評価します。
評価には、薬物関連の甲状腺の変化を監視するための臨床評価と甲状腺機能検査（TSH、T4など）が含まれます。
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研究完了まで、平均17年
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バセドウ病における放射線代謝療法の反応に対するグレートスコアの影響
時間枠：研究完了まで、平均17年
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この結果の尺度は、バセドウ病患者における放射線代謝療法に対する反応を予測する際のグレート スコアおよびその他の要因の予後への影響を評価します。
一次評価には、甲状腺機能検査や症状の解消などの臨床反応測定が含まれます。
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研究完了まで、平均17年
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バセドウ眼症および前脛骨粘液水腫における局所薬または全身薬の有効性と副作用の評価
時間枠：研究完了まで、平均17年
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この測定では、バセドウ眼症および前脛骨粘液水腫における局所または全身の薬物治療の有効性と副作用を評価します。
評価には、症状の変化 (目の兆候、皮膚の変化など) および治療に関連した副作用が含まれます。
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研究完了まで、平均17年
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細胞学的に不確定な甲状腺結節に対するマギルスコアの予後影響の評価
時間枠：研究完了まで、平均17年
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この結果の尺度は、細胞学的に不確定な甲状腺結節を有する患者におけるマギルスコアの予後への影響を評価します。
この結果は、マギルスコアやその他の要素を使用した悪性腫瘍リスクの予測に焦点を当てており、追跡生検および外科的結果も含まれます。
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研究完了まで、平均17年
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甲状腺結節における悪性腫瘍の追加の予後因子の評価
時間枠：研究完了まで、平均17年
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この測定では、分子マーカー、画像特性、その他の臨床因子など、甲状腺結節の悪性腫瘍に関する追加の予後因子を評価します。
これらはマギルスコアと組み合わせて評価され、悪性腫瘍のリスクが予測されます。
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研究完了まで、平均17年
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甲状腺結節の低侵襲治療（高周波、レーザー）の有効性と副作用
時間枠：研究完了まで、平均17年
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この結果の尺度は、甲状腺結節に対する低侵襲治療（高周波アブレーション、レーザー治療など）の有効性と副作用を評価します。
評価には、結節のサイズの変化、症状、および処置に関連した合併症が含まれます。
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研究完了まで、平均17年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Uberto Pagotto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月30日
一次修了 (推定)
2041年12月29日
研究の完了 (推定)
2041年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。