갑상선 병리 환자의 다양한 진단 치료 전략 평가
2025년 1월 13일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
관찰 단일 센터 전향적 및 후향적, 비약리학적, 자발적 코호트 연구.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 관찰 단일 센터 전향적 및 후향적, 비약리학적, 자발적 코호트 연구입니다. 이 연구는 갑상선 병리(갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증/갑상선 중독증, 양성 갑상선 결절, 갑상선 암종)가 있는 모든 환자에게 제공되며, 이후 최소 3개월의 추적 관찰이 이루어집니다. 후향적 단계에서는 1995년 1월 1일부터 본 연구가 승인될 때까지 갑상선 병리가 진단된 환자를 등록하고, 전향적 단계에서는 본 연구가 승인된 시점부터 향후 10년 동안 진단된 환자를 등록합니다. 등록됩니다. 두 단계 모두에서 각 환자는 최대 20년 동안 추적 관찰됩니다.
연구에 참여하는 환자는 일상적인 임상 실습 범위를 벗어나는 어떠한 절차(실험실 또는 기기 검사, 검사 또는 치료)도 받지 않습니다. 마찬가지로, 연구를 위해 수집될 임상 변수는 의사가 일상적인 임상 실습에서 일반적으로 수집하는 변수입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5850
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Uberto Pagotto, MD
- 전화번호: +390512144190
- 이메일: uberto.pagotto@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Uberto Pagotto, MD
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연락하다:
- Uberto Pagotto, MD
- 전화번호: +390512144190
- 이메일: uberto.pagotto@unibo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 우리 센터에서 최소 3개월의 추적 관찰을 받은 갑상선 병리(갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증/갑상선 중독증, 양성 갑상선 결절 및 갑상선 암종) 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 진단 당시 연령이 18세 이상입니다.
- 1995년 1월 1일부터 본 연구의 승인(회고적 단계)까지 또는 본 연구의 승인일까지 본 센터 또는 다른 센터에서 진단을 받은 갑상선 병리(갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증/갑상선 중독증, 양성 갑상선 결절 및 갑상선 암종)가 있는 환자. 본 연구의 승인 시기는 향후 10년(전망 단계)입니다.
- 사전 동의 얻기.
제외 기준:
- 3개월 미만 동안 지속되는 후속 조치;
- 환자의 올바른 평가에 영향을 미칠 수 있는 불완전하거나 누락된 임상 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회고 그룹
후향적 단계에는 약 2,850명의 환자가 참여하며 그 중 다음과 같습니다.
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유망그룹
반면, 전향적 단계에서는 다음을 포함하여 약 3000명의 환자가 순차적으로 등록될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 질환(갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 양성 결절, 갑상선 암종) 환자 집단의 특성 분석
기간: 연구 완료까지 평균 17년
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일차 목적은 특정 데이터 수집을 통해 갑상선 질환(갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증/갑상선 중독증, 양성 갑상선 결절, 갑상선암종)에 대해 우리 센터에서 추적 중인 환자 집단의 특성을 설명하고 임상 진단을 개선하는 것입니다. - 치료 관리.
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연구 완료까지 평균 17년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 기능 저하증 치료에서 L-티록신 제형(캡슐, 소프트젤, 액상) 비교
기간: 연구 완료까지 평균 17년
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이 측정은 다양한 L-티록신 제제(캡슐, 연질 젤, 액체)를 사용한 갑상선 기능 저하증 치료의 임상적 및 실험실적 개선을 비교할 것입니다.
개선은 갑상선 기능 검사(예: TSH, T4 수준) 및 관련 임상 증상의 변화를 기반으로 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 17년
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갑상선 기능 저하증에서 L-티록신 + L-티로닌 병용 요법의 비교
기간: 연구 완료까지 평균 17년
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이 측정은 L-티록신과 L-티로닌의 조합을 사용하는 갑상선 기능 저하증 치료의 임상-실험실 개선을 평가할 것입니다.
평가는 갑상선 기능(예: TSH, T4)의 변화와 피로, 삶의 질과 같은 환자가 보고한 결과에 중점을 둡니다.
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연구 완료까지 평균 17년
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약물 유발성 갑상선기능항진증의 평가
기간: 연구 완료까지 평균 17년
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이 측정은 갑상선 호르몬, 요오드 과잉, 리튬, 아미오다론, INF, 면역 조절제 및 TKI를 포함한 다양한 약물로 인해 발생하는 약물 유발 갑상선 기능 항진증(갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 항진증)을 평가합니다.
평가에는 약물 관련 갑상선 변화를 모니터링하기 위한 임상 평가 및 갑상선 기능 검사(예: TSH, T4)가 포함됩니다.
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연구 완료까지 평균 17년
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바세도우병의 방사선 대사 치료 반응에 대한 Great Score의 영향
기간: 연구 완료까지 평균 17년
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이 결과 측정은 베세도우병 환자의 방사선 대사 요법에 대한 반응을 예측할 때 Great Score 및 기타 요인의 예후 영향을 평가할 것입니다.
1차 평가에는 갑상선 기능 검사 및 증상 해결과 같은 임상 반응 측정이 포함됩니다.
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연구 완료까지 평균 17년
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바세도우 눈병증 및 경골앞점액수종에 대한 국소 또는 전신 약물의 유효성 및 부작용 평가
기간: 연구 완료까지 평균 17년
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이 측정법은 바세도우 안병증 및 경골앞점액수종에 대한 국소 또는 전신 약물 치료의 효능과 부작용을 평가할 것입니다.
평가에는 증상의 변화(예: 안구 징후, 피부 변화) 및 치료 관련 부작용이 포함됩니다.
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연구 완료까지 평균 17년
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세포학적으로 불확실한 갑상선 결절에 대한 McGill 점수의 예후 영향 평가
기간: 연구 완료까지 평균 17년
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이 결과 측정은 세포학적으로 불확정 갑상선 결절이 있는 환자에서 McGill 점수의 예후 영향을 평가할 것입니다.
결과에는 McGill Score와 기타 요인을 사용하여 악성 종양 위험을 예측하는 데 중점을 두고 후속 생검 및 수술 결과가 포함됩니다.
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연구 완료까지 평균 17년
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갑상선 결절의 악성 종양에 대한 추가 예후 인자의 평가
기간: 연구 완료까지 평균 17년
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이 측정은 분자 표지, 영상 특성 및 기타 임상 요인을 포함하여 갑상선 결절의 악성 종양에 대한 추가 예후 요인을 평가합니다.
악성 종양 위험을 예측하기 위해 McGill 점수와 함께 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 17년
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갑상선 결절에 대한 최소 침습 치료(고주파, 레이저)의 효능 및 부작용
기간: 연구 완료까지 평균 17년
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이 결과 측정은 갑상선 결절에 대한 최소 침습적 치료(예: 고주파 절제술, 레이저 치료)의 효능과 부작용을 평가합니다.
평가에는 결절 크기, 증상 및 시술 관련 합병증의 변화가 포함됩니다.
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연구 완료까지 평균 17년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2041년 12월 29일
연구 완료 (추정된)
2041년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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