甲状腺病理患者不同诊断治疗策略的评价
2025年1月13日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
观察性单中心前瞻性和回顾性、非药理学、自发队列研究。
研究概览
详细说明
该研究是观察性单中心前瞻性和回顾性、非药理学、自发队列研究。 这项研究将提供给任何患有甲状腺病理（甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进/甲状腺毒症、良性甲状腺结节和甲状腺癌）的患者，并由我们中心进行至少 3 个月的随访。 回顾性阶段纳入自1995年1月1日起至本研究批准之前诊断出甲状腺病理的患者，前瞻性阶段则纳入自本研究批准之日起至未来10年期间诊断出甲状腺病理的患者。被录取。 在这两个阶段，每位患者的随访最长期限为 20 年。
参与研究的患者不会接受任何超出正常日常临床实践范围的程序（实验室或仪器检查、检查或治疗）。 同样，为研究收集的临床变量是医生在日常临床实践中通常收集的临床变量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5850
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Uberto Pagotto, MD
- 电话号码：+390512144190
- 邮箱：uberto.pagotto@unibo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Uberto Pagotto, MD
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接触：
- Uberto Pagotto, MD
- 电话号码：+390512144190
- 邮箱：uberto.pagotto@unibo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在我们中心接受至少 3 个月随访的甲状腺病理患者（甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进/甲状腺毒症、良性甲状腺结节和甲状腺癌）。
描述
纳入标准：
- 诊断时年龄超过 18 岁；
- 自 1995 年 1 月 1 日起直至本研究批准（回顾性阶段）或从本研究的批准时间到未来 10 年（前瞻性阶段）；
- 获得知情同意。
排除标准：
- 随访时间不超过3个月；
- 不完整或缺失的临床数据可能会影响对患者的正确评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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回顾组
回顾性阶段将涉及约 2850 名患者，其中：
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未来集团
另一方面，在前瞻性阶段，将陆续招募约3000名患者，包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺疾病患者群体的特征（甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、良性结节、甲状腺癌）
大体时间：完成学业平均需要17年
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主要目标是通过具体的数据收集来描述我们中心跟踪的任何甲状腺疾病（甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症/甲状腺毒症、良性甲状腺结节和甲状腺癌）患者群体的特征，旨在改善他们的临床诊断-治疗管理。
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完成学业平均需要17年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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L-甲状腺素制剂（胶囊、软胶囊、液体）在甲状腺功能减退症治疗中的比较
大体时间：完成学业平均需要17年
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该措施将比较不同 L-甲状腺素制剂（胶囊、软胶囊、液体）治疗甲状腺功能减退症的临床和实验室改善情况。
将根据甲状腺功能测试（例如 TSH、T4 水平）和相关临床症状的变化来评估改善情况。
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完成学业平均需要17年
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L-甲状腺素+L-甲状腺氨酸联合治疗甲状腺功能减退症的比较
大体时间：完成学业平均需要17年
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该措施将评估联合使用 L-甲状腺素和 L-甲状腺氨酸治疗甲状腺功能减退症的临床实验室改善情况。
评估将重点关注甲状腺功能（例如 TSH、T4）的变化和患者报告的结果，例如疲劳和生活质量。
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完成学业平均需要17年
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药物性甲状腺功能减退症的评估
大体时间：完成学业平均需要17年
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该措施将评估由各种药物引起的药物性甲状腺功能减退症（甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症），包括甲状腺类固醇、碘过量、锂、胺碘酮、INF、免疫调节剂和 TKI。
评估将包括临床评估和甲状腺功能测试（例如 TSH、T4），以监测与药物相关的甲状腺变化。
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完成学业平均需要17年
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高分对巴杜氏病放射代谢治疗反应的影响
大体时间：完成学业平均需要17年
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该结果测量将评估大评分和其他因素在预测巴塞杜病患者对放射代谢治疗的反应方面的预后影响。
主要评估将包括临床反应措施，例如甲状腺功能测试和症状缓解。
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完成学业平均需要17年
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局部或全身药物治疗巴杜氏眼病和胫前粘液性水肿的疗效和不良反应评价
大体时间：完成学业平均需要17年
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该措施将评估局部或全身药物治疗巴杜氏眼病和胫前粘液性水肿的疗效和不良反应。
评估将包括症状的变化（例如眼部症状、皮肤变化）以及任何与治疗相关的不良反应。
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完成学业平均需要17年
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细胞学不确定的甲状腺结节麦吉尔评分的预后影响评估
大体时间：完成学业平均需要17年
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该结果测量将评估麦吉尔评分对细胞学不确定的甲状腺结节患者的预后影响。
结果将侧重于使用麦吉尔评分以及其他因素来预测恶性肿瘤风险，并将包括后续活检和手术结果。
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完成学业平均需要17年
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甲状腺结节恶性肿瘤其他预后因素的评估
大体时间：完成学业平均需要17年
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这项措施将评估甲状腺结节恶性肿瘤的其他预后因素，包括分子标志物、影像学特征和其他临床因素。
这些将与麦吉尔评分结合进行评估，以预测恶性肿瘤风险。
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完成学业平均需要17年
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甲状腺结节微创治疗（射频、激光）的疗效和不良反应
大体时间：完成学业平均需要17年
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该结果测量将评估甲状腺结节微创治疗（例如射频消融、激光治疗）的疗效和不良反应。
评估将包括结节大小、症状和任何手术相关并发症的变化。
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完成学业平均需要17年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Uberto Pagotto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月30日
初级完成 (估计的)
2041年12月29日
研究完成 (估计的)
2041年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月13日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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