心理教育介入 産後うつ 母乳育児
2025年3月7日 更新者：Yasemin Ozhuner、Eskisehir Osmangazi University
産後うつと母乳育児に対する産後ケアのための心理教育介入の効果
この研究は、産後うつ病と母乳育児に対する産後ケアのための心理教育介入の効果を評価するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
サンプルに含まれた妊婦には研究について説明が行われ、書面によるインフォームドコンセントが得られました。
妊婦には6回のインタビューが行われ、そのうち4回は出生前1週間間隔で、1回は生後10日目と6週間後に行われた。
これらのインタビューは女性たちと1対1で対面で行われた。対照群の女性には、かかりつけの保健センターでの日常的なケア以外の治療は受けられなかった。
心理教育プログラムは、6 回の面接で介入グループの女性に適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir、Odunpazarı、七面鳥、26000
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20-34。 妊娠適齢期にある女性は、
- 18歳以上、
- 母乳育児を計画している、
- ビジュアルが無い、
- 聴覚障害または精神障害、
- 超音波検査で健康な胎児がいる
除外基準:
- 医師によってうつ病やその他の精神疾患があると診断された女性、
- 精神疾患に関連して薬を服用している人、
- 早産した方、
- 母乳育児および新生児に禁忌のある人（無脳症/二分脊椎などの頭部および脊椎の異常、水頭症/小頭症などの脳異常のある胎児がいる、活性物質の使用またはHIV診断など）、
- 妊娠第3期に研究に参加したが、出生体重が2500グラム未満だった人、
- 産後の合併症のために赤ちゃんが新生児集中治療室に運ばれた人、および未熟児（妊娠37週未満で生まれた）を産んだ人、
- 複数の面接に参加しなかった人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入グループ
サンプルに含まれた妊婦には研究について説明が行われ、書面によるインフォームドコンセントが得られました。
妊婦には6回のインタビューが行われ、そのうち4回は出生前1週間間隔で、1回は生後10日目と6週間後に行われた。
これらのインタビューは女性と1対1で対面で行われました。
心理教育プログラムは介入群の女性に6回の面接で適用された。最初の面接では、産後ケアのためのワトソンモデルに基づく心理教育介入プログラムの小冊子が女性に渡され、プログラムの範囲内で面接が行われた。
この研究における産後ケアのためのワトソンモデルに基づく心理教育介入プログラムセッションは、WİBMの改善プロセスと心理教育手法に従って実施されました。
インタビューは平均して 90 ～ 120 分続きました。
|
心理教育プログラムは、9 つの基本トピック (産後の期間とケア、母性の役割への適応と母子の絆、産後の心理的変化、PPD の頻度、原因、症状、母子および地域の健康への影響、診断と治療) で構成されていました。 、予防的実践、社会的支援と対処法に関する提案、母乳と母乳育児、乳房のケアと実践、栄養と赤ちゃんのケア）。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
サンプルに含まれた妊婦には研究について説明が行われ、書面によるインフォームドコンセントが得られました。
妊婦には6回のインタビューが行われ、そのうち4回は出生前1週間間隔で、1回は生後10日目と6週間後に行われた。
これらのインタビューは女性たちと1対1で対面で行われた。対照群の女性には、かかりつけの保健センターでの日常的なケア以外の治療は受けられなかった。
定期的なケアでは、妊婦は浮腫、静脈瘤、体重、血圧、脈拍、検査所見、赤ちゃんの心音、薬の摂取、慢性疾患の追跡調査、ワクチン接種を受けました。
妊婦さんでも疑問があれば相談に応じてくれました。
産後の女性は血圧、発熱、脈拍、出血、検査所見の追跡調査を受け、質問があればカウンセリングを受けた。
|
日常のお手入れ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
産前母乳育児の自己効力感スケール
時間枠：1日（妊娠中初対面）
|
スケールは合計 20 項目で構成されます。
スケールは5点リッカート式です。
スケールから取得できる最低スコアは 20、最高スコアは 100 です。
スケールから得られるスコアの増加は、母乳育児の自己効力感の認識が高まったことを示します。
|
1日（妊娠中初対面）
|
|
エディンバラ産後うつ病スケール
時間枠：1日（妊娠中および産後6週間目に初回面談）
|
これは、過去 7 日間の母親のうつ病症状を測定する 10 項目の自己申告尺度です。
スコアが高いほど、より抑うつ症状を反映します。
症状は、0 ～ 30 のスコアの 4 点リッカート スケールで評価されます。
スケールのカットオフ スコアは 13 以上と決定されました。
スケールの合計スコアが 12 以下の場合、参加者は PPD のリスクはありませんが、13 以上の場合はリスクがあります。
|
1日（妊娠中および産後6週間目に初回面談）
|
|
産後の母乳育児の自己効力感
時間枠：産後6週間目
|
母乳育児の自己効力感の短縮形は、5 段階のリッカート型尺度です。
スケールから得られる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。
スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
|
産後6週間目
|
|
個人情報フォーム
時間枠：1日（妊娠中初対面）
|
研究に含まれる個人の社会人口学的特徴を判断するために作成されたフォームは、文献に基づいて研究者によって作成されました。
|
1日（妊娠中初対面）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yasemin Özhüner、Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
- スタディディレクター：Nebahat Ozerdogan、Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月13日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。