- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06779903
Intervenção psicoeducativa Depressão pós-parto Amamentação
7 de março de 2025 atualizado por: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University
Efeito da intervenção psicoeducativa para cuidados pós-parto na depressão pós-parto e na amamentação
Este estudo foi planejado para avaliar os efeitos da intervenção psicoeducativa para cuidados pós-parto na depressão pós-parto e na amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As gestantes incluídas na amostra foram informadas sobre o estudo e foi obtido seu consentimento informado por escrito.
Foram realizadas seis entrevistas com as gestantes, quatro com intervalo de uma semana antes do nascimento e uma no décimo dia e na sexta semana após o nascimento.
Essas entrevistas foram realizadas com as mulheres individualmente e pessoalmente. As mulheres do grupo de controle não receberam nenhum tratamento além dos cuidados de rotina nos centros de saúde da família.
O programa de psicoeducação foi aplicado às mulheres do grupo intervenção em seis entrevistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, Peru, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 20-34. Mulheres que estão em idade gestacional,
- maiores de 18 anos,
- planejando amamentar,
- não tem visual,
- deficiência auditiva ou mental,
- ter um feto saudável na ultrassonografia
Critérios de exclusão:
- Mulheres com depressão e outras doenças mentais diagnosticadas por um médico,
- aqueles que tomam medicamentos relacionados à sua doença mental,
- aquelas que deram à luz prematuramente,
- aqueles com contraindicações à amamentação e recém-nascidos (anomalias da cabeça e da coluna, como anencefalia/espinha bífida, feto com anomalias cerebrais, como hidrocefalia/microcefalia, uso de substâncias ativas ou diagnóstico de HIV, etc.),
- aqueles que foram incluídos no estudo no 3º trimestre, mas cujo peso ao nascer foi inferior a 2.500 gramas,
- aquelas cujos bebês foram levados para a unidade de terapia intensiva neonatal devido a alguma complicação pós-parto e aquelas que tiveram bebês prematuros (nascidos antes de 37 semanas de gestação),
- aqueles que não participaram de mais de uma entrevista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de intervenção
As gestantes incluídas na amostra foram informadas sobre o estudo e foi obtido seu consentimento informado por escrito.
Foram realizadas seis entrevistas com as gestantes, quatro com intervalo de uma semana antes do nascimento e uma no décimo dia e na sexta semana após o nascimento.
Essas entrevistas foram realizadas com as mulheres individualmente e pessoalmente.
O programa de psicoeducação foi aplicado às mulheres do grupo intervenção em seis entrevistas. Na primeira entrevista foi entregue às mulheres a cartilha do programa de intervenção psicoeducativa baseado no Modelo Watson para atendimento pós-parto e a entrevista foi realizada no âmbito do programa.
As sessões do programa de intervenção psicoeducativa baseado no Modelo Watson para atendimento pós-parto do estudo foram conduzidas de acordo com os processos de melhoria e técnicas de psicoeducação do WİBM.
As entrevistas duraram em média entre 90 e 120 minutos.
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O Programa de Psicoeducação foi composto por nove tópicos básicos (pós-parto e cuidados, adaptação ao papel da maternidade e vínculo mãe-bebê, alterações psicológicas pós-parto, frequência, causas, sintomas da DPP, efeitos na saúde da mãe, da criança e da comunidade, diagnóstico e tratamento , práticas preventivas, apoio social e sugestões de enfrentamento, leite materno e amamentação, cuidados e práticas mamárias, nutrição e cuidados com o bebê).
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Comparador de Placebo: grupo de controle
As gestantes incluídas na amostra foram informadas sobre o estudo e foi obtido seu consentimento informado por escrito.
Foram realizadas seis entrevistas com as gestantes, quatro com intervalo de uma semana antes do nascimento e uma no décimo dia e na sexta semana após o nascimento.
Essas entrevistas foram realizadas com as mulheres individualmente e pessoalmente. As mulheres do grupo de controle não receberam nenhum tratamento além dos cuidados de rotina nos centros de saúde da família.
No atendimento de rotina, as gestantes foram submetidas a edema, varizes, peso, pressão arterial, pulso, achados laboratoriais, bulhas cardíacas do bebê, ingestão de medicamentos, acompanhamento de doenças crônicas e vacinação.
As mulheres grávidas receberam aconselhamento caso tivessem alguma dúvida.
As puérperas foram submetidas ao acompanhamento de pressão arterial, febre, pulso, sangramento e achados laboratoriais e receberam aconselhamento em caso de dúvidas.
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cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia em amamentação pré-natal
Prazo: 1 dia (primeiro encontro durante a gravidez)
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A escala é composta por um total de 20 itens.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 100.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica que a percepção de autoeficácia na amamentação aumentou.
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1 dia (primeiro encontro durante a gravidez)
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Escala de depressão pós-parto de Edimburgo
Prazo: 1 dia (primeiro encontro durante a gravidez e na sexta semana pós-parto)
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É uma escala de autorrelato de 10 itens que mede os sintomas depressivos maternos nos últimos sete dias.
Pontuações mais altas refletem mais sintomas depressivos.
Os sintomas são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações variando de 0 a 30.
A nota de corte da escala foi determinada como ≥13.
Se a pontuação total da escala for 12 ou menos, o participante não corre risco de DPP, mas se pontuar 13 ou mais, está em risco.
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1 dia (primeiro encontro durante a gravidez e na sexta semana pós-parto)
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Autoeficácia na amamentação pós-parto
Prazo: sexta semana pós-parto
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A forma abreviada de autoeficácia na amamentação é uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia na amamentação.
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sexta semana pós-parto
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Formulário de informações pessoais
Prazo: 1 dia (primeiro encontro durante a gravidez)
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O formulário criado para determinar as características sociodemográficas dos indivíduos incluídos na pesquisa foi elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura.
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1 dia (primeiro encontro durante a gravidez)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
- Diretor de estudo: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYCHOEDUCATION DEPRESSION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .