Intervention psychoéducative Dépression post-partum Allaitement
7 mars 2025 mis à jour par: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University
Effet de l'intervention psychoéducative pour les soins post-partum sur la dépression post-partum et l'allaitement
Cette étude visait à évaluer les effets de l'intervention psychoéducative pour les soins post-partum sur la dépression post-partum et l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes enceintes incluses dans l'échantillon ont été informées de l'étude et leur consentement éclairé écrit a été obtenu.
Six entretiens ont été menés avec les femmes enceintes, quatre à une semaine d'intervalle avant la naissance et un le dixième jour et la sixième semaine après la naissance.
Ces entretiens ont été menés avec les femmes individuellement et face à face. Les femmes du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement autre que les soins de routine dans les centres de santé familiale.
Le programme de psychoéducation a été appliqué aux femmes du groupe d'intervention au cours de six entretiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, Turquie, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 20-34. Les femmes en âge de gestation,
- plus de 18 ans,
- vous envisagez d'allaiter,
- n'avoir aucun visuel,
- handicap auditif ou mental,
- avoir un fœtus en bonne santé à l'échographie
Critères d'exclusion :
- Les femmes souffrant de dépression et d'autres maladies mentales diagnostiquées par un médecin,
- ceux qui prennent des médicaments liés à leur maladie mentale,
- celles qui ont accouché prématurément,
- celles présentant des contre-indications à l'allaitement et les nouveau-nés (anomalies de la tête et de la colonne vertébrale comme l'anencéphalie/spina bifida, avoir un fœtus avec des anomalies cérébrales comme l'hydrocéphalie/microcéphalie, consommation de substances actives ou diagnostic du VIH, etc.),
- celles qui ont été incluses dans l'étude au 3ème trimestre mais dont le poids de naissance était inférieur à 2500 grammes,
- ceux dont les bébés ont été emmenés à l'unité de soins intensifs néonatals en raison de complications post-partum et ceux qui ont eu des bébés prématurés (nés avant 37 semaines de gestation),
- ceux qui n'ont pas participé à plus d'un entretien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention
Les femmes enceintes incluses dans l'échantillon ont été informées de l'étude et leur consentement éclairé écrit a été obtenu.
Six entretiens ont été menés avec les femmes enceintes, quatre à une semaine d'intervalle avant la naissance et un le dixième jour et la sixième semaine après la naissance.
Ces entretiens ont été menés avec les femmes individuellement et en face à face.
Le programme de psychoéducation a été appliqué aux femmes du groupe d'intervention lors de six entretiens. Lors du premier entretien, le livret du programme d'intervention psychoéducative basé sur le modèle Watson pour les soins post-partum a été remis aux femmes et l'entretien a été mené dans le cadre du programme.
Les séances du programme d'intervention psychoéducative basées sur le modèle Watson pour les soins post-partum dans l'étude ont été menées selon les processus d'amélioration et les techniques de psychoéducation WİBM.
Les entretiens ont duré en moyenne entre 90 et 120 minutes.
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Le programme de psychoéducation était composé de neuf sujets de base (période et soins post-partum, adaptation au rôle de la maternité et du lien mère-enfant, changements psychologiques post-partum, fréquence, causes, symptômes de la DPP, effets sur la santé de la mère, de l'enfant et de la communauté, diagnostic et traitement). , pratiques préventives, soutien social et suggestions pour faire face, lait maternel et allaitement, soins et pratiques du sein, nutrition et soins du bébé).
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Comparateur placebo: groupe témoin
Les femmes enceintes incluses dans l'échantillon ont été informées de l'étude et leur consentement éclairé écrit a été obtenu.
Six entretiens ont été menés avec les femmes enceintes, quatre à une semaine d'intervalle avant la naissance et un le dixième jour et la sixième semaine après la naissance.
Ces entretiens ont été menés avec les femmes individuellement et face à face. Les femmes du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement autre que les soins de routine dans les centres de santé familiale.
Lors des soins de routine, les femmes enceintes ont été soumises à des œdèmes, des varices, du poids, de la tension artérielle, du pouls, des résultats de laboratoire, des bruits cardiaques du bébé, à la prise de médicaments, au suivi des maladies chroniques et à la vaccination.
Les femmes enceintes bénéficiaient de conseils si elles avaient des questions.
Les femmes en post-partum ont été soumises à un suivi de la tension artérielle, de la fièvre, du pouls, des saignements et des résultats de laboratoire et ont reçu des conseils si elles avaient des questions.
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soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement prénatal
Délai: 1 jour (premier rendez-vous pendant la grossesse)
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L'échelle comprend un total de 20 éléments.
L'échelle est de type Likert en 5 points.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 100.
Une augmentation du score obtenu sur l'échelle indique que la perception de l'auto-efficacité de l'allaitement a augmenté.
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1 jour (premier rendez-vous pendant la grossesse)
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Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg
Délai: 1 journée (première rencontre pendant la grossesse et à la sixième semaine post-partum)
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation en 10 éléments qui mesure les symptômes dépressifs maternels au cours des sept derniers jours.
Des scores plus élevés reflètent davantage de symptômes dépressifs.
Les symptômes sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points avec des scores allant de 0 à 30.
Le score seuil de l’échelle a été déterminé comme étant ≥13.
Si le score total de l'échelle est de 12 ou moins, le participant n'est pas à risque de PPD, mais s'il obtient un score de 13 ou plus, il est à risque.
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1 journée (première rencontre pendant la grossesse et à la sixième semaine post-partum)
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Auto-efficacité de l’allaitement post-partum
Délai: sixième semaine post-partum
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Le formulaire court d’auto-efficacité en matière d’allaitement est une échelle de type Likert en 5 points.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70.
Un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité en matière d’allaitement.
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sixième semaine post-partum
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: 1 jour (premier rendez-vous pendant la grossesse)
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Le formulaire créé pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des individus inclus dans la recherche a été préparé par le chercheur en cohérence avec la littérature.
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1 jour (premier rendez-vous pendant la grossesse)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
- Directeur d'études: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCHOEDUCATION DEPRESSION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .