Психообразовательные вмешательства Послеродовая депрессия Грудное вскармливание
7 марта 2025 г. обновлено: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University
Влияние психообразовательного вмешательства в послеродовой период на послеродовую депрессию и грудное вскармливание
Это исследование было запланировано для оценки влияния психообразовательных мероприятий по послеродовому уходу на послеродовую депрессию и грудное вскармливание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные женщины, включенные в выборку, были проинформированы об исследовании, и было получено их письменное информированное согласие.
С беременными женщинами было проведено шесть интервью: четыре с недельным интервалом до родов и одно на десятый день и шестую неделю после родов.
Эти интервью проводились с женщинами один на один и лицом к лицу. Женщины из контрольной группы не получали никакого лечения, кроме обычного ухода в центрах семейного здоровья.
Программа психообразования применялась к женщинам из интервенционной группы в шести интервью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Турция, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 20-34. Женщины, находящиеся в гестационном возрасте,
- старше 18 лет,
- планирую кормить грудью,
- не иметь визуала,
- нарушения слуха или умственные способности,
- иметь здоровый плод на УЗИ
Критерии исключения:
- Женщины с депрессией и другими психическими заболеваниями, диагностированными врачом,
- те, кто принимает лекарства, связанные с их психическим заболеванием,
- те, кто родил преждевременно,
- те, у кого есть противопоказания к грудному вскармливанию и новорожденные (аномалии головы и позвоночника, такие как анэнцефалия/расщелина позвоночника, наличие у плода аномалий головного мозга, таких как гидроцефалия/микроцефалия, употребление активных веществ или диагноз ВИЧ и т. д.),
- те, кто был включен в исследование в 3 триместре, но чья масса тела при рождении была менее 2500 граммов,
- те, чьи дети были доставлены в отделение интенсивной терапии новорожденных из-за каких-либо послеродовых осложнений, а также те, у кого родились недоношенные дети (родившиеся до 37 недель беременности),
- те, кто не участвовал более чем в одном интервью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
Беременные женщины, включенные в выборку, были проинформированы об исследовании, и было получено их письменное информированное согласие.
С беременными женщинами было проведено шесть интервью: четыре с недельным интервалом до родов и одно на десятый день и шестую неделю после родов.
Эти интервью проводились с женщинами один на один и лицом к лицу.
Программа психообразования применялась к женщинам в группе вмешательства в шести интервью. В первом интервью женщинам был предоставлен буклет программы психообразования, основанный на модели Уотсона для послеродового ухода, и интервью проводилось в рамках программы.
Сеансы программы психообразовательного вмешательства, основанные на модели Уотсона для послеродового ухода, в исследовании проводились в соответствии с процессами улучшения WİBM и методами психообразования.
Интервью длились в среднем от 90 до 120 минут.
|
Программа психообразования состояла из девяти основных тем (послеродовой период и уход, адаптация к роли материнства и связи матери и ребенка, послеродовые психологические изменения, частота, причины, симптомы ПРЛ, влияние на здоровье матери, ребенка и общества, диагностика и лечение). , профилактические практики, социальная поддержка и предложения по преодолению трудностей, грудное молоко и грудное вскармливание, уход и практика ухода за грудью, питание и уход за ребенком).
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Беременные женщины, включенные в выборку, были проинформированы об исследовании, и было получено их письменное информированное согласие.
С беременными женщинами было проведено шесть интервью: четыре с недельным интервалом до родов и одно на десятый день и шестую неделю после родов.
Эти интервью проводились с женщинами один на один и лицом к лицу. Женщины из контрольной группы не получали никакого лечения, кроме обычного ухода в центрах семейного здоровья.
При обычном уходе беременные женщины подвергались отекам, варикозному расширению вен, весу, артериальному давлению, пульсу, лабораторным данным, тонам сердца ребенка, приему лекарств, наблюдению за хроническими заболеваниями и вакцинации.
Беременным женщинам предоставлялись консультации, если у них возникали вопросы.
Женщинам в послеродовом периоде измеряли кровяное давление, лихорадку, пульс, кровотечение и результаты лабораторных исследований, а также получали консультации, если у них возникали какие-либо вопросы.
|
рутинный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности дородового грудного вскармливания
Временное ограничение: 1 день (первая встреча во время беременности)
|
Всего шкала состоит из 20 пунктов.
Шкала Лайкерта пятибалльная.
Наименьший балл, который можно получить по шкале, составляет 20, а наивысший балл — 100.
Увеличение балла, полученного по шкале, указывает на то, что восприятие самоэффективности грудного вскармливания возросло.
|
1 день (первая встреча во время беременности)
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 1 день (первая встреча во время беременности и на шестой неделе после родов)
|
Это шкала самооценки из 10 пунктов, которая измеряет симптомы депрессии у матери за последние семь дней.
Более высокие баллы отражают более депрессивные симптомы.
Симптомы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта с баллами от 0 до 30.
Пороговый балл шкалы был определен как ≥13.
Если общий балл по шкале составляет 12 или меньше, участник не подвергается риску PPD, но если он набирает 13 или более, он находится в группе риска.
|
1 день (первая встреча во время беременности и на шестой неделе после родов)
|
|
Самоэффективность грудного вскармливания после родов
Временное ограничение: шестая неделя после родов
|
Краткая форма «Самоэффективность грудного вскармливания» представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 14, а самый высокий — 70.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность грудного вскармливания.
|
шестая неделя после родов
|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: 1 день (первая встреча во время беременности)
|
Форма, созданная для определения социально-демографических характеристик лиц, включенных в исследование, была подготовлена исследователем в соответствии с литературными данными.
|
1 день (первая встреча во время беременности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
- Директор по исследованиям: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCHOEDUCATION DEPRESSION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .