Psycho-educatie Interventie Postpartumdepressie Borstvoeding
7 maart 2025 bijgewerkt door: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University
Effect van psycho-educatieve interventie voor postpartumzorg op postpartumdepressie en borstvoeding
Deze studie was bedoeld om de effecten van psycho-educatieve interventies voor postpartumzorg op postpartumdepressie en borstvoeding te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De zwangere vrouwen in de steekproef werden over het onderzoek geïnformeerd en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen.
Met de zwangere vrouwen werden zes interviews afgenomen, vier met tussenpozen van een week vóór de geboorte, en één op de tiende dag en de zesde week na de geboorte.
Deze interviews werden één-op-één en face-to-face met de vrouwen afgenomen. Vrouwen in de controlegroep kregen geen andere behandeling dan routinematige zorg in gezinsgezondheidscentra.
Het psycho-educatieprogramma werd in zes interviews toegepast op de vrouwen in de interventiegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Kalkoen, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-34. Vrouwen die de zwangerschapsduur hebben bereikt,
- ouder dan 18 jaar,
- van plan om borstvoeding te geven,
- heb geen zicht,
- gehoor- of verstandelijke beperking,
- een gezonde foetus hebben op echografie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met depressie en andere psychische aandoeningen, gediagnosticeerd door een arts,
- degenen die medicijnen gebruiken die verband houden met hun psychische aandoening,
- degenen die te vroeg zijn bevallen,
- degenen met contra-indicaties voor borstvoeding en pasgeborenen (afwijkingen van het hoofd en de wervelkolom zoals anencefalie/spina bifida, het hebben van een foetus met hersenafwijkingen zoals hydrocefalie/microcefalie, gebruik van werkzame stoffen of HIV-diagnose, enz.),
- degenen die in het derde trimester aan het onderzoek deelnamen, maar van wie het geboortegewicht minder dan 2500 gram was,
- degenen van wie de baby's naar de neonatale intensive care zijn gebracht vanwege eventuele postpartumcomplicaties en degenen van wie de baby te vroeg geboren is (geboren vóór 37 weken zwangerschap),
- degenen die niet aan meer dan één interview hebben deelgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventie groep
De zwangere vrouwen in de steekproef werden over het onderzoek geïnformeerd en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen.
Met de zwangere vrouwen werden zes interviews afgenomen, vier met tussenpozen van een week vóór de geboorte, en één op de tiende dag en de zesde week na de geboorte.
Deze interviews zijn zowel één op één als face-to-face met de vrouwen afgenomen.
Het psycho-educatieprogramma werd in zes interviews toegepast op de vrouwen in de interventiegroep. In het eerste interview werd het psycho-educatie-interventieprogrammaboekje, gebaseerd op het Watson-model voor postpartumzorg, aan de vrouwen gegeven en werd het interview afgenomen binnen de reikwijdte van het programma.
De psycho-educatieve interventieprogrammasessies gebaseerd op het Watson-model voor postpartumzorg in het onderzoek werden uitgevoerd volgens de WİBM-verbeteringsprocessen en psycho-educatietechnieken.
De interviews duurden gemiddeld tussen de 90 en 120 minuten.
|
Het psycho-educatieprogramma bestond uit negen basisonderwerpen (periode en zorg na de bevalling, aanpassing aan de rol van het moederschap en de band tussen moeder en kind, psychologische veranderingen na de bevalling, frequentie, oorzaken, symptomen van PPD, effecten op de gezondheid van moeder, kind en gemeenschap, diagnose en behandeling preventieve praktijken, sociale ondersteuning en suggesties voor coping, moedermelk en borstvoeding, borstverzorging en -praktijken, voeding en babyverzorging).
|
|
Placebo-vergelijker: controle groep
De zwangere vrouwen in de steekproef werden over het onderzoek geïnformeerd en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen.
Met de zwangere vrouwen werden zes interviews afgenomen, vier met tussenpozen van een week vóór de geboorte, en één op de tiende dag en de zesde week na de geboorte.
Deze interviews werden één-op-één en face-to-face met de vrouwen afgenomen. Vrouwen in de controlegroep kregen geen andere behandeling dan routinematige zorg in gezinsgezondheidscentra.
In de routinematige zorg werden zwangere vrouwen blootgesteld aan oedeem, spataderen, gewicht, bloeddruk, hartslag, laboratoriumuitslagen, babyhartgeluiden, medicatie-inname, follow-up van chronische ziekten en vaccinatie.
Zwangere vrouwen kregen advies als ze vragen hadden.
Postpartumvrouwen werden onderworpen aan follow-up van bloeddruk, koorts, hartslag, bloeding en laboratoriumbevindingen en kregen advies als ze vragen hadden.
|
routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor prenatale borstvoeding
Tijdsspanne: 1 dag (eerste ontmoeting tijdens zwangerschap)
|
De schaal bestaat in totaal uit 20 items.
De schaal is van het 5-punts Likert-type.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100.
Een stijging van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat de perceptie van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding is toegenomen.
|
1 dag (eerste ontmoeting tijdens zwangerschap)
|
|
Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: 1 dag (eerste ontmoeting tijdens de zwangerschap en in de zesde week postpartum)
|
Het is een zelfrapportageschaal met tien items die de depressieve symptomen van de moeder gedurende de afgelopen zeven dagen meet.
Hogere scores weerspiegelen meer depressieve symptomen.
De symptomen worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal met scores variërend van 0 tot 30.
De grensscore van de schaal werd bepaald op ≥13.
Als de totaalscore van de schaal 12 of minder is, loopt de deelnemer geen risico op PPD, maar als hij 13 of meer scoort, loopt hij wel risico.
|
1 dag (eerste ontmoeting tijdens de zwangerschap en in de zesde week postpartum)
|
|
Zelfeffectiviteit na de bevalling
Tijdsspanne: zesde week na de bevalling
|
Borstvoeding Zelfeffectiviteit Short Form is een 5-punts Likert-schaal.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
zesde week na de bevalling
|
|
Formulier voor persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 1 dag (eerste ontmoeting tijdens zwangerschap)
|
Het formulier dat is opgesteld om de sociaal-demografische kenmerken van de in het onderzoek betrokken personen vast te stellen, is door de onderzoeker opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
|
1 dag (eerste ontmoeting tijdens zwangerschap)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
- Studie directeur: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSYCHOEDUCATION DEPRESSION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .