Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační intervence Poporodní deprese Kojení

7. března 2025 aktualizováno: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University

Vliv psychoedukační intervence pro poporodní péči na poporodní depresi a kojení

Tato studie byla plánována k vyhodnocení účinků psychoedukační intervence pro poporodní péči na poporodní depresi a kojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotné ženy zařazené do vzorku byly o studii informovány a byl získán jejich písemný informovaný souhlas. S těhotnými ženami bylo provedeno šest rozhovorů, čtyři v týdenních intervalech před porodem a jeden desátý den a šestý týden po porodu. Tyto rozhovory byly vedeny s ženami individuálně a tváří v tvář. Ženám v kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná jiná léčba než běžná péče v rodinných zdravotních střediscích. Psychoedukační program byl aplikován na ženy v intervenční skupině v šesti rozhovorech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Krocan, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 20-34. Ženy, které jsou v gestačním věku,
  • starší 18 let,
  • plánujete kojit,
  • nemají vizuální,
  • sluchové nebo mentální postižení,
  • mít zdravý plod na ultrasonografii

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s depresí a jinými duševními chorobami diagnostikovanými lékařem,
  • kteří užívají léky související s jejich duševním onemocněním,
  • ty, které předčasně porodily,
  • osoby s kontraindikací kojení a novorozenců (anomálie hlavy a páteře, jako je anencefalie/rozštěp páteře, plod s mozkovými anomáliemi, jako je hydrocefalus/mikrocefalie, užívání léčivých látek nebo diagnóza HIV atd.),
  • ti, kteří byli zařazeni do studie ve 3. trimestru, ale jejichž porodní hmotnost byla nižší než 2500 gramů,
  • těm, jejichž děti byly převezeny na novorozeneckou jednotku intenzivní péče z důvodu jakýchkoli poporodních komplikací, a těm, které měly předčasně narozené děti (narozené před 37. týdnem těhotenství),
  • ti, kteří se nezúčastnili více než jednoho rozhovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Těhotné ženy zařazené do vzorku byly o studii informovány a byl získán jejich písemný informovaný souhlas. S těhotnými ženami bylo provedeno šest rozhovorů, čtyři v týdenních intervalech před porodem a jeden desátý den a šestý týden po porodu. Tyto rozhovory byly vedeny s ženami individuálně a tváří v tvář. psychoedukační program byl u žen v intervenční skupině aplikován v šesti rozhovorech. V prvním rozhovoru byla ženám předána brožurka psychoedukačního intervenčního programu vycházející z Watsonova modelu pro poporodní péči a rozhovor byl veden v rámci programu. Sezení psychoedukačního intervenčního programu založeného na Watsonově modelu pro poporodní péči ve studii byla vedena v souladu s procesy zlepšování WİBM a psychoedukačními technikami. Rozhovory trvaly v průměru 90 až 120 minut.
Jiný: brožuru psychoedukačního intervenčního programu
Psychoedukační program se skládal z devíti základních témat (poporodní období a péče, adaptace na roli mateřství a bonding matka-dítě, poporodní psychické změny, frekvence, příčiny, příznaky PPD, vliv na zdraví matky, dítěte a komunity, diagnostika a léčba , preventivní postupy, sociální podpora a návrhy pro zvládání, mateřské mléko a kojení, péče o prsa a postupy, výživa a péče o dítě).
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Těhotné ženy zařazené do vzorku byly o studii informovány a byl získán jejich písemný informovaný souhlas. S těhotnými ženami bylo provedeno šest rozhovorů, čtyři v týdenních intervalech před porodem a jeden desátý den a šestý týden po porodu. Tyto rozhovory byly vedeny s ženami individuálně a tváří v tvář. Ženám v kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná jiná léčba než běžná péče v rodinných zdravotních střediscích. V běžné péči byly těhotné ženy vystaveny otokům, křečovým žilám, hmotnosti, krevnímu tlaku, pulsu, laboratorním nálezům, srdečním ozvám, příjmu léků, sledování chronického onemocnění a očkování. Těhotným ženám bylo poskytnuto poradenství, pokud měly nějaké dotazy. Ženy po porodu byly podrobeny sledování krevního tlaku, horečky, pulsu, krvácení a laboratorních nálezů a bylo jim poskytnuto poradenství, pokud měly nějaké dotazy.
Jiný: běžná péče
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeúčinnosti předporodního kojení
Časové okno: 1 den (první schůzka v těhotenství)
Váha se skládá celkem z 20 položek. Stupnice je 5bodového Likertova typu. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že se zvýšilo vnímání sebeúčinnosti kojení.
1 den (první schůzka v těhotenství)
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: 1 den (první schůzka v těhotenství a v šestém týdnu po porodu)
Jedná se o 10-položkovou sebehodnotící škálu, která měří příznaky deprese u matky za posledních sedm dní. Vyšší skóre odráží více depresivních symptomů. Příznaky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 30. Hraniční skóre škály bylo stanoveno jako ≥13. Pokud je celkové skóre škály 12 nebo méně, účastník není ohrožen PPD, ale pokud dosáhne 13 nebo více, je ohrožen.
1 den (první schůzka v těhotenství a v šestém týdnu po porodu)
Sebeúčinnost při kojení po porodu
Časové okno: šestý týden po porodu
Kojení Self-efficacy Short Form je 5bodová stupnice Likertova typu. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost kojení.
šestý týden po porodu
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: 1 den (první schůzka v těhotenství)
Formulář vytvořený pro zjištění sociodemografických charakteristik jedinců zařazených do výzkumu byl zpracován výzkumníkem v souladu s literaturou.
1 den (první schůzka v těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
  • Ředitel studie: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCHOEDUCATION DEPRESSION

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit