Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoedukasjon Intervensjon ved fødselsdepresjon ved amming

7. mars 2025 oppdatert av: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University

Effekten av psykoedukasjonsintervensjon for postpartum omsorg på postpartum depresjon og amming

Denne studien var planlagt for å evaluere effekten av psykoedukasjonsintervensjon for postpartum omsorg på postpartum depresjon og amming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De gravide som ble inkludert i utvalget ble informert om studien og deres skriftlige informerte samtykke ble innhentet. Det ble gjennomført seks intervjuer med de gravide, fire med en ukes mellomrom før fødsel, og ett på tiende dag og sjette uke etter fødsel. Disse intervjuene ble gjennomført med kvinnene en-til-en og ansikt til ansikt. Kvinner i kontrollgruppen ble ikke gitt annen behandling enn rutinemessig behandling ved familiehelsestasjoner. Psykoedukasjonsprogrammet ble brukt på kvinnene i intervensjonsgruppen i seks intervjuer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Tyrkia, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 20-34. Kvinner som er i svangerskapsalderen,
  • over 18 år,
  • planlegger å amme,
  • har ingen visuell,
  • hørsel eller psykiske funksjonshemninger,
  • ha et sunt foster på ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med depresjon og andre psykiske lidelser diagnostisert av en lege,
  • de som tar medisiner relatert til deres psykiske lidelse,
  • de som fødte for tidlig,
  • de med kontraindikasjoner mot amming og nyfødte (hode- og ryggradsavvik som anencefali/ryggmargsbrokk, foster med hjerneanomalier som hydrocephalus/mikrocefali, bruk av aktive stoffer eller HIV-diagnose, etc.),
  • de som ble inkludert i studien i 3. trimester, men hvis fødselsvekt var mindre enn 2500 gram,
  • de hvis babyer ble tatt til neonatal intensivavdeling på grunn av eventuelle postpartumkomplikasjoner og de som hadde premature babyer (født før 37 uker med svangerskap),
  • de som ikke deltok i mer enn ett intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
De gravide som ble inkludert i utvalget ble informert om studien og deres skriftlige informerte samtykke ble innhentet. Det ble gjennomført seks intervjuer med de gravide, fire med en ukes mellomrom før fødsel, og ett på tiende dag og sjette uke etter fødsel. Disse intervjuene ble gjennomført med kvinnene en-til-en og ansikt til ansikt. psykoedukasjonsprogram ble brukt på kvinnene i intervensjonsgruppen i seks intervjuer. I det første intervjuet ble heftet for psykoedukasjonsintervensjonsprogram basert på Watson-modellen for postpartum omsorg gitt til kvinnene og intervjuet ble gjennomført innenfor programmets rammer. Programøktene for psykoedukasjon basert på Watson-modellen for postpartum omsorg i studien ble utført i henhold til WİBM-forbedringsprosessene og psykoedukasjonsteknikker. Intervjuene varte mellom 90 og 120 minutter i gjennomsnitt.
Annen: heftet for psykoedukasjonsintervensjonsprogram
Psykoedukasjonsprogrammet var sammensatt av ni grunnleggende emner (postpartum periode og omsorg, tilpasning til rollen som morskap og mor-spedbarn binding, postpartum psykologiske endringer, frekvens, årsaker, symptomer på PPD, effekter på mor, barn og samfunnets helse, diagnose og behandling , forebyggende praksis, sosial støtte og forslag til mestring, morsmelk og amming, brystpleie og praksis, ernæring og babypleie).
Placebo komparator: kontrollgruppe
De gravide som ble inkludert i utvalget ble informert om studien og deres skriftlige informerte samtykke ble innhentet. Det ble gjennomført seks intervjuer med de gravide, fire med en ukes mellomrom før fødsel, og ett på tiende dag og sjette uke etter fødsel. Disse intervjuene ble gjennomført med kvinnene en-til-en og ansikt til ansikt. Kvinner i kontrollgruppen ble ikke gitt annen behandling enn rutinemessig behandling ved familiehelsestasjoner. Ved rutinepleie ble gravide utsatt for ødem, åreknuter, vekt, blodtrykk, puls, laboratoriefunn, babyhjertelyder, medisininntak, kronisk sykdomsoppfølging og vaksinasjon. Gravide kvinner ble gitt råd dersom de hadde spørsmål. Kvinner etter fødselen ble utsatt for blodtrykk, feber, puls, blødninger og oppfølging av laboratoriefunn og fikk veiledning dersom de hadde spørsmål.
Annen: rutinemessig omsorg
rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Efficacy Scale for prenatal breastfeeding
Tidsramme: 1 dag (første møte under graviditet)
Skalaen består av totalt 20 elementer. Skalaen er en 5-punkts Likert-type. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20 og den høyeste poengsummen er 100. En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at oppfatningen av ammings selveffektivitet har økt.
1 dag (første møte under graviditet)
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 1 dag (første møte under graviditet og i sjette uke etter fødsel)
Det er en 10-elements selvrapporteringsskala som måler mors depressive symptomer de siste syv dagene. Høyere score reflekterer mer depressive symptomer. Symptomene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala med skårer fra 0 til 30. Skalaens grenseverdi ble bestemt til ≥13. Hvis den totale poengsummen på skalaen er 12 eller mindre, er deltakeren ikke utsatt for PPD, men hvis han scorer 13 eller mer, er han i faresonen.
1 dag (første møte under graviditet og i sjette uke etter fødsel)
Selveffektivitet etter fødsel
Tidsramme: sjette uke etter fødselen
Amming Self-efficacy Short Form er en 5-punkts Likert-skala. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70. En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet for amming.
sjette uke etter fødselen
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: 1 dag (første møte under graviditet)
Skjemaet som ble opprettet for å bestemme de sosiodemografiske kjennetegnene til individene som inngår i forskningen, ble utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen.
1 dag (første møte under graviditet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
  • Studieleder: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSYCHOEDUCATION DEPRESSION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere