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心理教育干预产后抑郁母乳喂养

2025年3月7日 更新者:Yasemin Ozhuner、Eskisehir Osmangazi University

产后护理心理教育干预对产后抑郁和母乳喂养的影响

本研究旨在评估产后护理心理教育干预对产后抑郁症和母乳喂养的影响。

研究概览

详细说明

样本中的孕妇被告知这项研究并获得了她们的书面知情同意书。 对孕妇进行了 6 次访谈,其中 4 次在产前每隔一周进行一次,1 次在产后第十天和第六周进行。 这些访谈是与这些妇女进行一对一和面对面的。对照组的妇女除了在家庭保健中心接受常规护理外没有接受任何治疗。 心理教育计划通过六次访谈应用于干预组中的女性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Odunpazarı
      • Eskişehir、Odunpazarı、火鸡、26000
        • Eskisehir Osmangazi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 20-34。 处于孕龄的女性,
  • 年满 18 岁,
  • 计划母乳喂养,
  • 没有视觉,
  • 听力或精神障碍,
  • 超声检查胎儿健康

排除标准:

  • 经医生诊断患有抑郁症和其他精神疾病的女性,
  • 那些服用与精神疾病相关的药物的人,
  • 那些早产的人,
  • 有母乳喂养禁忌症和新生儿(头部和脊柱异常,如无脑畸形/脊柱裂、胎儿脑部异常,如脑积水/小头畸形、活性物质使用或艾滋病毒诊断等),
  • 那些在妊娠第三个月被纳入研究但出生体重低于2500克的人,
  • 因产后并发症而被送往新生儿重症监护室的婴儿以及早产儿(妊娠 37 周前出生)的婴儿,
  • 没有参加超过一次面试的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
样本中的孕妇被告知这项研究并获得了她们的书面知情同意书。 对孕妇进行了 6 次访谈,其中 4 次在产前每隔一周进行一次,1 次在产后第十天和第六周进行。 这些采访是与女性进行一对一、面对面的。 心理教育项目对干预组的妇女进行了六次访谈。第一次访谈时,向妇女发放基于沃森产后护理模型的心理教育干预项目手册,并在项目范围内进行访谈。 本研究中基于 Watson 产后护理模型的心理教育干预项目是根据 W?BM 改进流程和心理教育技术进行的。 访谈平均持续 90 至 120 分钟。
心理教育计划由九个基本主题组成(产后时期与护理、适应母亲角色和母婴关系、产后心理变化、产后抑郁症的频率、原因、症状、对母亲、儿童和社区健康的影响、诊断和治疗) 、预防措施、社会支持和应对建议、母乳和母乳喂养、乳房护理和实践、营养和婴儿护理)。
安慰剂比较:对照组
样本中的孕妇被告知这项研究并获得了她们的书面知情同意书。 对孕妇进行了 6 次访谈,其中 4 次在产前每隔一周进行一次,1 次在产后第十天和第六周进行。 这些访谈是与这些妇女进行一对一和面对面的。对照组的妇女除了在家庭保健中心接受常规护理外没有接受任何治疗。 在常规护理中,对孕妇进行水肿、静脉曲张、体重、血压、脉搏、实验室检查结果、婴儿心音、药物摄入、慢性病随访和疫苗接种等检查。 如果孕妇有任何疑问,我们会向她们提供咨询。 产后妇女接受血压、发烧、脉搏、出血和实验室检查结果的随访,如果有任何问题,我们会提供咨询。
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产前母乳喂养自我效能感量表
大体时间:1天(怀孕期间第一次见面)
该量表共有20个项目。 该量表为 5 点李克特式。 该量表的最低分是 20 分,最高分是 100 分。 量表得分的增加表明母乳喂养自我效能感的提高。
1天(怀孕期间第一次见面)
爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:1 天(怀孕期间和产后第六周第一次见面)
这是一个包含 10 项的自我报告量表,用于测量过去 7 天的产妇抑郁症状。 分数越高反映抑郁症状越多。 症状采用 4 点李克特量表评分,分数范围为 0 至 30。 量表的截止分数确定为≥13。 如果该量表的总分为 12 或更低,则参与者没有患 PPD 的风险,但如果他的分数为 13 或更高,则他有风险。
1 天(怀孕期间和产后第六周第一次见面)
产后母乳喂养自我效能
大体时间:产后第六周
母乳喂养自我效能简表是一个 5 点李克特量表。 该量表的最低分是 14 分,最高分是 70 分。 分数越高表明母乳喂养自我效能越高。
产后第六周
个人资料表
大体时间:1天(怀孕期间第一次见面)
为确定研究中个体的社会人口特征而创建的表格是由研究人员根据文献准备的。
1天(怀孕期间第一次见面)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yasemin Özhüner、Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
  • 研究主任:Nebahat Ozerdogan、Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月13日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月7日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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