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Intervento psicoeducativo Depressione postpartum Allattamento al seno

7 marzo 2025 aggiornato da: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University

Effetto dell'intervento psicoeducativo per l'assistenza postpartum sulla depressione postpartum e sull'allattamento al seno

Questo studio è stato pianificato per valutare gli effetti dell'intervento psicoeducativo per l'assistenza postpartum sulla depressione postpartum e sull'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne incinte incluse nel campione sono state informate dello studio ed è stato ottenuto il loro consenso informato scritto. Sono state condotte sei interviste con le donne incinte, quattro a intervalli di una settimana prima della nascita e una il decimo giorno e la sesta settimana dopo la nascita. Queste interviste sono state condotte con le donne individualmente e faccia a faccia. Alle donne del gruppo di controllo non è stato somministrato alcun trattamento oltre alle cure di routine presso i centri sanitari familiari. Il programma di psicoeducazione è stato applicato alle donne del gruppo di intervento in sei interviste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Tacchino, 26000
        • Eskişehir Osmangazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 20-34. Donne in età gestazionale,
  • sopra i 18 anni,
  • progettando di allattare,
  • non hanno visibilità,
  • disabilità uditive o mentali,
  • avere un feto sano all'ecografia

Criteri di esclusione:

  • Donne con depressione e altre malattie mentali diagnosticate da un medico,
  • coloro che assumono farmaci legati alla loro malattia mentale,
  • coloro che hanno partorito prematuramente,
  • quelli con controindicazioni all'allattamento al seno e ai neonati (anomalie della testa e della colonna vertebrale come anencefalia/spina bifida, avere un feto con anomalie cerebrali come idrocefalo/microcefalia, uso di principi attivi o diagnosi di HIV, ecc.),
  • coloro che sono stati inclusi nello studio nel 3o trimestre ma il cui peso alla nascita era inferiore a 2500 grammi,
  • coloro i cui bambini sono stati portati nel reparto di terapia intensiva neonatale a causa di eventuali complicazioni postpartum e coloro che hanno avuto bambini prematuri (nati prima delle 37 settimane di gestazione),
  • coloro che non hanno partecipato a più di un colloquio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di intervento
Le donne incinte incluse nel campione sono state informate dello studio ed è stato ottenuto il loro consenso informato scritto. Sono state condotte sei interviste con le donne incinte, quattro a intervalli di una settimana prima della nascita e una il decimo giorno e la sesta settimana dopo la nascita. Queste interviste sono state condotte con le donne individualmente e faccia a faccia. Il programma di intervento psicoeducativo è stato applicato alle donne del gruppo di intervento in sei interviste. Nella prima intervista, è stato consegnato alle donne l'opuscolo del programma di intervento psicoeducativo basato sul modello Watson per l'assistenza postpartum e l'intervista è stata condotta nell'ambito del programma. Le sessioni del programma di intervento psicoeducativo basato sul modello Watson per l'assistenza postpartum nello studio sono state condotte secondo i processi di miglioramento WİBM e le tecniche di psicoeducazione. Le interviste sono durate mediamente dai 90 ai 120 minuti.
Altro: il libretto del programma di intervento psicoeducativo
Il programma di psicoeducazione era composto da nove argomenti fondamentali (periodo e cura postpartum, adattamento al ruolo della maternità e al legame madre-bambino, cambiamenti psicologici postpartum, frequenza, cause, sintomi della PPD, effetti sulla salute della madre, del bambino e della comunità, diagnosi e trattamento , pratiche preventive, sostegno sociale e suggerimenti per affrontarlo, latte materno e allattamento, cure e pratiche per la cura del seno, alimentazione e cura del bambino).
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Le donne incinte incluse nel campione sono state informate dello studio ed è stato ottenuto il loro consenso informato scritto. Sono state condotte sei interviste con le donne incinte, quattro a intervalli di una settimana prima della nascita e una il decimo giorno e la sesta settimana dopo la nascita. Queste interviste sono state condotte con le donne individualmente e faccia a faccia. Alle donne del gruppo di controllo non è stato somministrato alcun trattamento oltre alle cure di routine presso i centri sanitari familiari. Nelle cure di routine, le donne incinte sono state sottoposte a edema, vene varicose, peso, pressione sanguigna, polso, risultati di laboratorio, suoni cardiaci del bambino, assunzione di farmaci, follow-up di malattie croniche e vaccinazioni. Alle donne incinte veniva fornita consulenza in caso di domande. Le donne dopo il parto sono state sottoposte a monitoraggio della pressione sanguigna, della febbre, del polso, del sanguinamento e dei risultati di laboratorio e hanno ricevuto consulenza in caso di domande.
Altro: cure di routine
cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno prenatale
Lasso di tempo: 1 giorno (primo incontro in gravidanza)
La scala è composta da un totale di 20 item. La scala è di tipo Likert a 5 punti. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 100. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che è aumentata la percezione di autoefficacia nell’allattamento al seno.
1 giorno (primo incontro in gravidanza)
Scala della depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: 1 giorno (primo incontro in gravidanza e alla sesta settimana dopo il parto)
Si tratta di una scala self-report composta da 10 item che misura i sintomi depressivi materni negli ultimi sette giorni. I punteggi più alti riflettono sintomi più depressivi. I sintomi sono valutati su una scala Likert a 4 punti con punteggi che vanno da 0 a 30. Il punteggio limite della scala è stato determinato come ≥13. Se il punteggio totale della scala è pari o inferiore a 12, il partecipante non è a rischio di PPD, ma se ottiene un punteggio pari o superiore a 13, è a rischio.
1 giorno (primo incontro in gravidanza e alla sesta settimana dopo il parto)
Autoefficacia nell’allattamento al seno dopo il parto
Lasso di tempo: sesta settimana dopo il parto
La forma breve dell'autoefficacia in allattamento è una scala di tipo Likert a 5 punti. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia nell’allattamento al seno.
sesta settimana dopo il parto
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: 1 giorno (primo incontro in gravidanza)
La scheda realizzata per determinare le caratteristiche socio-demografiche degli individui inclusi nella ricerca è stata predisposta dal ricercatore in linea con la letteratura.
1 giorno (primo incontro in gravidanza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
  • Direttore dello studio: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCHOEDUCATION DEPRESSION

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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