- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06779903
Psykoedukatıon Interventıon Fødselsdepressıon Amningı
7. marts 2025 opdateret af: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University
Effekt af psykoedukation intervention for postpartum pleje på postpartum depression og amning
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere virkningerne af psykoedukationsintervention for postpartum pleje på postpartum depression og amning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De gravide kvinder i stikprøven blev informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke blev indhentet.
Der blev gennemført seks interviews med de gravide, fire med en uges mellemrum før fødslen og et på tiendedagen og sjette uge efter fødslen.
Disse interviews blev udført med kvinderne en-til-en og ansigt til ansigt. Kvinder i kontrolgruppen fik ikke anden behandling end rutinemæssig behandling på familiesundhedscentre.
Psykoedukationsprogrammet blev anvendt på kvinderne i interventionsgruppen i seks interviews.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Kalkun, 26000
- Eskişehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-34. Kvinder, der er i svangerskabsalderen,
- over 18 år,
- planlægger at amme,
- har intet syn,
- hørelse eller psykiske handicap,
- have et sundt foster på ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med depression og andre psykiske sygdomme diagnosticeret af en læge,
- dem, der tager medicin relateret til deres psykiske sygdom,
- dem, der fødte for tidligt,
- dem med kontraindikationer til amning og nyfødte (hoved- og rygsøjleanomalier såsom anencefali/spina bifida, at have et foster med hjerneanomalier såsom hydrocephalus/mikrocefali, brug af aktivt stof eller HIV-diagnose osv.)
- dem, der var inkluderet i undersøgelsen i 3. trimester, men hvis fødselsvægt var mindre end 2500 gram,
- dem, hvis babyer blev taget til neonatal intensivafdeling på grund af eventuelle komplikationer efter fødslen, og dem, der havde for tidligt fødte børn (født før 37. svangerskabsuge),
- dem, der ikke deltog i mere end ét interview
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppe
De gravide kvinder i stikprøven blev informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke blev indhentet.
Der blev gennemført seks interviews med de gravide, fire med en uges mellemrum før fødslen og et på tiendedagen og sjette uge efter fødslen.
Disse interviews blev gennemført med kvinderne en-til-en og ansigt til ansigt.
psykoedukationsprogram blev anvendt på kvinderne i interventionsgruppen i seks interviews. I det første interview blev psykoedukationsprogrammets hæfte baseret på Watson-modellen for postpartum care givet til kvinderne, og interviewet blev gennemført inden for programmets rammer.
Sessionerne med psykoedukation interventionsprogram baseret på Watson-modellen for postpartum pleje i undersøgelsen blev udført i henhold til WİBM forbedringsprocesser og psykoedukationsteknikker.
Interviewene varede i gennemsnit mellem 90 og 120 minutter.
|
Psykoedukationsprogrammet var sammensat af ni grundlæggende emner (postpartum periode og pleje, tilpasning til rollen som moderskab og mor-spædbarn binding, postpartum psykologiske ændringer, hyppighed, årsager, symptomer på PPD, virkninger på mor, barn og samfundets sundhed, diagnose og behandling , forebyggende praksis, social støtte og forslag til mestring, modermælk og amning, brystpleje og praksis, ernæring og babypleje).
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
De gravide kvinder i stikprøven blev informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke blev indhentet.
Der blev gennemført seks interviews med de gravide, fire med en uges mellemrum før fødslen og et på tiendedagen og sjette uge efter fødslen.
Disse interviews blev udført med kvinderne en-til-en og ansigt til ansigt. Kvinder i kontrolgruppen fik ikke anden behandling end rutinemæssig behandling på familiesundhedscentre.
I rutineplejen blev gravide udsat for ødem, åreknuder, vægt, blodtryk, puls, laboratoriefund, babyhjertelyde, medicinindtagelse, kronisk sygdomsopfølgning og vaccination.
Gravide kvinder fik rådgivning, hvis de havde spørgsmål.
Kvinder efter fødslen blev udsat for blodtryk, feber, puls, blødning og laboratoriefundsopfølgning og fik rådgivning, hvis de havde spørgsmål.
|
rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala for fødslen
Tidsramme: 1 dag (første møde under graviditet)
|
Skalaen består af i alt 20 genstande.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20 og den højeste score er 100.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at opfattelsen af amme-self-efficacy er steget.
|
1 dag (første møde under graviditet)
|
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 1 dag (første møde under graviditeten og i den sjette uge efter fødslen)
|
Det er en 10-punkts selvrapporteringsskala, der måler mødres depressive symptomer over de seneste syv dage.
Højere score afspejler mere depressive symptomer.
Symptomer vurderes på en 4-punkts Likert-skala med score fra 0 til 30.
Skalaens cut-off score blev bestemt til ≥13.
Hvis den samlede score på skalaen er 12 eller mindre, er deltageren ikke i risiko for PPD, men hvis han scorer 13 eller mere, er han i fare.
|
1 dag (første møde under graviditeten og i den sjette uge efter fødslen)
|
|
Postpartum Amning Self-Effficacy
Tidsramme: sjette uge efter fødslen
|
Amning Self-efficacy Short Form er en 5-punkts Likert-skala.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14 og den højeste score er 70.
En højere score indikerer højere amningselveffektivitet.
|
sjette uge efter fødslen
|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: 1 dag (første møde under graviditet)
|
Skemaet, der er oprettet for at bestemme de sociodemografiske karakteristika for de personer, der indgår i forskningen, er udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen.
|
1 dag (første møde under graviditet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
- Studieleder: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYCHOEDUCATION DEPRESSION
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsdepression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Mekelle UniversityAfsluttet
-
Xi HuangXiamen University; Yilong People's HospitalRekrutteringPostpartum angst | Kejsersnitsår | Postpartum depression (PPD) | Amning Self-EffficacyKina
-
Melania AsiIndonesia-MoHAfsluttetPostpartum depression (PPD)Indonesien
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada
Kliniske forsøg med rutinemæssig pleje
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater