Psychoedukacja Interwencja Depresja poporodowa Karmienie piersią
7 marca 2025 zaktualizowane przez: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University
Wpływ interwencji psychoedukacyjnej w opiece poporodowej na depresję poporodową i karmienie piersią
Celem tego badania była ocena wpływu interwencji psychoedukacyjnej w opiece poporodowej na depresję poporodową i karmienie piersią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży włączone do próby zostały poinformowane o badaniu i uzyskano ich pisemną świadomą zgodę.
Z kobietami w ciąży przeprowadzono sześć wywiadów, cztery w odstępach tygodniowych przed porodem oraz jeden w dziesiątym dniu i szóstym tygodniu po porodzie.
Wywiady te przeprowadzono z kobietami w formie indywidualnej i bezpośredniej. Kobiety z grupy kontrolnej nie były objęte żadnym innym leczeniem poza rutynową opieką w rodzinnych ośrodkach zdrowia.
Program psychoedukacji zastosowano wobec kobiet w grupie interwencyjnej w sześciu wywiadach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Indyk, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 20-34. Kobiety w wieku ciążowym,
- powyżej 18 roku życia,
- planuje karmić piersią,
- nie mają wzroku,
- niepełnosprawność słuchu lub umysłowa,
- mieć zdrowy płód w badaniu USG
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z depresją i innymi chorobami psychicznymi zdiagnozowanymi przez lekarza,
- osoby przyjmujące leki związane z chorobą psychiczną,
- te, które urodziły przedwcześnie,
- u osób z przeciwwskazaniami do karmienia piersią i noworodków (wady głowy i kręgosłupa typu bezmózgowie/rozszczep kręgosłupa, urodzenie płodu z wadami mózgu typu wodogłowie/małogłowie, używanie substancji czynnych, rozpoznanie wirusa HIV itp.),
- tych, które zostały włączone do badania w III trymestrze ciąży, ale których masa urodzeniowa była mniejsza niż 2500 gramów,
- tych, których dzieci zostały zabrane na oddział intensywnej terapii noworodków z powodu powikłań poporodowych oraz tych, które urodziły wcześniaki (urodzone przed 37 tygodniem ciąży),
- tych, którzy nie wzięli udziału w więcej niż jednej rozmowie kwalifikacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Kobiety w ciąży włączone do próby zostały poinformowane o badaniu i uzyskano ich pisemną świadomą zgodę.
Z kobietami w ciąży przeprowadzono sześć wywiadów, cztery w odstępach tygodniowych przed porodem oraz jeden w dziesiątym dniu i szóstym tygodniu po porodzie.
Wywiady te przeprowadzono z kobietami osobiście i twarzą w twarz.
W przypadku kobiet z grupy interwencyjnej w sześciu wywiadach zastosowano program psychoedukacji. Podczas pierwszego wywiadu przekazano kobietom książeczkę z programem interwencyjnym psychoedukacji opartym na Modelu Watsona dotyczącym opieki poporodowej, a wywiad przeprowadzono w ramach programu.
Sesje interwencyjnego programu psychoedukacyjnego opartego na Modelu Watsona dla opieki poporodowej objęte badaniem przeprowadzono zgodnie z procesami doskonalenia i technikami psychoedukacji WİBM.
Wywiady trwały średnio od 90 do 120 minut.
|
Program Psychoedukacji składał się z dziewięciu podstawowych tematów (okres i opieka poporodowa, przystosowanie do roli macierzyństwa i więzi matka-niemowlę, zmiany psychiczne po porodzie, częstotliwość, przyczyny, objawy PPD, wpływ na zdrowie matki, dziecka i społeczności, diagnostyka i leczenie , praktyki profilaktyczne, wsparcie społeczne i sugestie dotyczące radzenia sobie, mleko matki i karmienie piersią, pielęgnacja i praktyki piersi, odżywianie i pielęgnacja dziecka).
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna
Kobiety w ciąży włączone do próby zostały poinformowane o badaniu i uzyskano ich pisemną świadomą zgodę.
Z kobietami w ciąży przeprowadzono sześć wywiadów, cztery w odstępach tygodniowych przed porodem oraz jeden w dziesiątym dniu i szóstym tygodniu po porodzie.
Wywiady te przeprowadzono z kobietami w formie indywidualnej i bezpośredniej. Kobiety z grupy kontrolnej nie były objęte żadnym innym leczeniem poza rutynową opieką w rodzinnych ośrodkach zdrowia.
W ramach rutynowej opieki kobiety w ciąży poddawane były badaniom obrzęków, żylaków, masy ciała, ciśnienia krwi, tętna, wyników badań laboratoryjnych, tonów serca dziecka, przyjmowania leków, obserwacji chorób przewlekłych i szczepień.
W przypadku pytań kobietom w ciąży udzielano porad.
Kobiety po porodzie badano ciśnienie krwi, gorączkę, tętno, krwawienie i monitorowano wyniki badań laboratoryjnych, a w razie jakichkolwiek pytań zapewniano im poradę.
|
rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w okresie przedporodowym
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsze spotkanie w ciąży)
|
Skala składa się łącznie z 20 pozycji.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 20, a najwyższy 100.
Wzrost wyniku uzyskanego w skali świadczy o wzroście poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
1 dzień (pierwsze spotkanie w ciąży)
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsze spotkanie w czasie ciąży i w szóstym tygodniu po porodzie)
|
Jest to 10-punktowa skala samoopisowa, która mierzy objawy depresji u matki w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów depresyjnych.
Objawy ocenia się w 4-punktowej skali Likerta z punktacją od 0 do 30.
Punkt odcięcia skali ustalono na ≥13.
Jeśli całkowity wynik na skali wynosi 12 lub mniej, uczestnik nie jest narażony na ryzyko PPD, ale jeśli uzyska 13 lub więcej punktów, jest zagrożony.
|
1 dzień (pierwsze spotkanie w czasie ciąży i w szóstym tygodniu po porodzie)
|
|
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią po porodzie
Ramy czasowe: szósty tydzień po porodzie
|
Skrócona forma poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią to 5-punktowa skala typu Likerta.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 14, a najwyższy 70.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność karmienia piersią.
|
szósty tydzień po porodzie
|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsze spotkanie w ciąży)
|
Formularz stworzony w celu określenia cech społeczno-demograficznych osób objętych badaniem został przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą.
|
1 dzień (pierwsze spotkanie w ciąży)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
- Dyrektor Studium: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYCHOEDUCATION DEPRESSION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .