サブ研究 06E: 食道がんにおける併用療法の包括的研究 (MK-3475-06E/KEYMAKER-U06)
2026年9月15日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
1Lの局所進行切除不能/転移性食道がんの参加者を対象とした、化学療法の有無にかかわらずペムブロリズマブ（MK-3475）と併用した治験薬の第1/2相非盲検アンブレラプラットフォーム設計研究：KEYMAKER-U06サブスタディ06E
研究者たちは、食道扁平上皮癌 (ESCC) を治療する新しい方法を探しています。 ESCC は、食道の内側を覆う特定の細胞で発生するがんの一種です。 食道は喉と胃を繋ぐ管です。 この研究では、局所的に進行した切除不能なESCC（発生部位近くの組織に広がり、手術で完全に除去できないことを意味する）、または転移性（体の他の部分に広がったことを意味する）のいずれかに注目する。
これらのタイプの ESCC に利用可能な治療法には、ペムブロリズマブや化学療法などがあります。 ペムブロリズマブは免疫療法であり、免疫系ががんと戦うのを助ける治療法です。 化学療法は、がん細胞を破壊したり、がん細胞の増殖を阻止したりする薬です。
研究者らは、ESCCを治療するための化学療法の有無にかかわらず、研究薬であるペムブロリズマブとイフィナタマブ デルクステカン（I-DXd）の投与について知りたいと考えている。 I-DXd は抗体薬物複合体 (ADC) です。 ADC はがん細胞上のタンパク質に結合し、がん細胞を破壊する治療を提供します。
この研究の主な目的は、化学療法の有無にかかわらず、I-DXd とペムブロリズマブの安全性、および人々がそれらに耐えられるかどうかを知ることです。 研究者らはまた、研究治療に対してがんがどのように反応するか（小さくなるか消えるか）を知りたいと考えています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
マスタープロトコルはMK-3475-U06です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
298
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toll Free Number
- 電話番号：1-888-577-8839
- メール：Trialsites@msd.com
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center ( Site 1904)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：412-623-8974
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Lombardy
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Milan、Lombardy、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 9201)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390226437615
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Veneto
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Padova、Veneto、イタリア、35128
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 9202)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：390498215910
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Central Singapore
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Singapore、Central Singapore、シンガポール、119074
- 募集
- National University Hospital ( Site 9800)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+65 6908 2222
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Geneva、スイス、1211
- 募集
- Hopitaux Universitaires de Geneve HUG. ( Site 1701)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+41 (0)22 372 95 77
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Kanton Graubünden
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Chur、Kanton Graubünden、スイス、7000
- 募集
- Kantonsspital Graubuenden ( Site 1700)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+41 81 256 61 11
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Bangkok
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Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Ramathibodi Hospital ( Site 1103)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+6622004029
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-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
- 募集
- Songklanagarind hospital ( Site 1101)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+6674451469
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-
Brno-mesto
-
Brno、Brno-mesto、チェコ、656 53
- 募集
- Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 9000)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+420543136812
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Antofagasta、チリ、1263521
- 募集
- Bradford Hill Norte ( Site 1405)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+56442023631
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Los Lagos Region
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Port Montt、Los Lagos Region、チリ、5500243
- 募集
- Clínica Puerto Montt ( Site 1406)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+56652484800
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
- 募集
- FALP ( Site 1400)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+56224205098
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7620002
- 募集
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 1403)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+56223748924
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
- 募集
- Bradfordhill ( Site 1401)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+56220490970
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7560913
- 募集
- Centro de Oncología de Precisión ( Site 1402)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+56972151681
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
- 募集
- Memorial Ankara Hastanesi ( Site 9406)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+905456177189
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- 募集
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 9401)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+905333319240
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- 募集
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 9403)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+90 312 552 60 00
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-
Free and Hanseatic City of Hamburg
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Erdgeschoss、Free and Hanseatic City of Hamburg、ドイツ、22297
- 募集
- HOPE Hamburg/Norddeutsches Studienzentrum fuer Innovative Onkologie ( Site 1807)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4940360352246
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North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
- 募集
- Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 1808)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+492118108751
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Saxony
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Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- 募集
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus - Medical Oncology ( Site 1806)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+493514583016
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-
Oslo、ノルウェー、0379
- 募集
- Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 1501)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4723026600
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-
Paris、フランス、75013
- 募集
- Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 9102)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+331 42 16 10 41
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Finistere
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Brest、Finistere、フランス、29609
- 募集
- C.H.R.U. de Brest - Hopital Cavale Blanche ( Site 9104)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：33298223428
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-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59037
- 募集
- CHU Lille - Institut Coeur Poumon ( Site 9100)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33320445461
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São Paulo、ブラジル、01246-000
- 募集
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 1302)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：551138932000
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Rio Grande do Norte
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Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59062-000
- 募集
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 1301)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+55 84 4009-5595
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91010-004
- 募集
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao ( Site 1300)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+555133572092
-
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、03102-002
- 募集
- IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer ( Site 1303)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：551144500300
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230601
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 9511)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0551-63839536
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、130021
- 募集
- Beijing Cancer Hospital ( Site 9500)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(010)88196317
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361003
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 9503)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0592-2139767
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450008
- 募集
- Henan Cancer Hospital ( Site 9509)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0371-65587625
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-
Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- 募集
- Xuzhou Central Hospital ( Site 9512)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：86051680812397
-
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Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 9505)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：86079188692201
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Kaohsiung City、台湾、83301
- 募集
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital ( Site 1003)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+88677317123x3679
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Taichung、台湾、40707
- 募集
- China Medical University Hospital ( Site 1007)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：886-4-22052121
-
Tainan、台湾、704302
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1001)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+88662353535x4559
-
Taipei、台湾、100225
- 募集
- National Taiwan University Hospital ( Site 1000)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+886223123456x67680
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 1005)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+886228712121
-
Taoyuan、台湾、33305
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 1006)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+88633281200 #8825
-
-
Kaohsiung
-
Kaoshiung、Kaohsiung、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 1009)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+8867-3121101#7451
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center ( Site 9702)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-52-762-6111
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- 募集
- National Cancer Center Hospital East ( Site 9701)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-4-7133-1111
-
-
Tokyo
-
Chūō、Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital ( Site 9700)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-3-3542-2511
-
-
-
-
-
Seoul、韓国、05505
- 募集
- Asan Medical Center ( Site 9901)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+82230107179
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Seoul、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center ( Site 9900)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+82234106518
-
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Kyonggi-do
-
Goyang-si、Kyonggi-do、韓国、10408
- 募集
- National Cancer Center ( Site 9902)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+82319201694
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
主な対象基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 参加者は、第一選択（1L）設定で局所進行性切除不能または転移性食道の扁平上皮癌の組織学的または細胞学的に確認された診断を受けていなければなりません
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した参加者は、抗レトロウイルス療法（ART）によりHIVを十分にコントロールしている必要があります
- B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性の参加者は、B型肝炎ウイルス（HBV）抗ウイルス療法を少なくとも4週間受けており、HBVウイルス量が検出されない場合に適格です。
- C型肝炎ウイルス（HCV）感染歴のある参加者は、HCVウイルス量が検出されない場合に参加資格がある
除外基準
主な除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 局所進行切除不能または転移性食道がんに対して全身抗がん剤治療を受けたことがある
- 食道疾患部位に隣接する臓器（大動脈や気道など）に腫瘍が浸潤しており、瘻孔のリスクが高い
- 制御不能な胸水、心嚢水、または頻繁な排液または医療介入を必要とする腹水がある
- 臨床的に重大な角膜疾患がある
- カポジ肉腫および/または多中心性キャッスルマン病の病歴のあるHIV感染者の参加者
- 抗プログラム細胞死1タンパク質（PD-1）、抗プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）、抗プログラム細胞死リガンド2（PD-L2）薬剤、または抗プログラム細胞死リガンド2（PD-L2）薬剤による以前の治療を受けている別の刺激性または共抑制性 T 細胞受容体 (例、細胞傷害性 T リンパ球関連タンパク質 4 (CTLA-4)、 OX-40、CD137)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Pembrolizumab + Chemotherapy
Participants will receive 400 mg of pembrolizumab via intravenous (IV) infusion every six weeks (Q6W) on Day 1 of each 42-day cycle up to 18 cycles (up to approximately 2 years), and mFOLFOX6 chemotherapy: oxaliplatin 85 mg/m^2 via IV infusion every 2 weeks (Q2W), until progressive disease (PD) or toxicity; leucovorin 400 mg/m^2 OR levoleucovorin 200 mg/m^2 via IV infusion Q2W, until PD or toxicity; 5-fluorouracil (5-FU) 400 mg/m^2 bolus IV infusion followed by 2400 mg/m^2 continuous 46-48 hour IV infusion Q2W, until PD or toxicity.
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点滴
他の名前：
点滴
点滴
IV注入
IV注入
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実験的：Pembrolizumab + I-DXd
Participants will receive 200 mg of pembrolizumab via IV infusion Q3W on Day 1 of each 21-day cycle for up to 35 cycles (up to approximately 2 years).
Participants will also receive up to 12 mg/kg I-XDd Q3W via IV infusion, until PD or toxicity.
|
点滴
他の名前：
IV注入
他の名前：
Includes 5-HT3 receptor antagonist, NK-1 receptor antagonist, and corticosteroid for Arms 2, 3, and 4, and H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, acetaminophen, dexamethasone, and steroid mouthwash for Arm 5, administered per approved product label
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実験的：Pembrolizumab + I-DXd + 5-FU IV + Leucovorin or Levoleucovorin
Participants will receive 200 mg pembrolizumab via IV infusion Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to 35 cycles (up to approximately 2 years).
Participants will also receive I-DXd up to 12 mg/kg via IV infusion Q3W, until PD or toxicity; 5-FU 400 mg/m^2 bolus IV infusion followed by 2400 mg/m^2 continuous 46-48 hour IV infusion Q2W, OR 2400 mg/m^2 continuous 46-48 hour IV infusion Q2W, until PD or toxicity; and leucovorin 400 mg/m^2 OR levoleucovorin 200 mg/m^2 via IV infusion Q2W, until PD or toxicity.
|
点滴
他の名前：
点滴
IV注入
IV注入
IV注入
他の名前：
Includes 5-HT3 receptor antagonist, NK-1 receptor antagonist, and corticosteroid for Arms 2, 3, and 4, and H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, acetaminophen, dexamethasone, and steroid mouthwash for Arm 5, administered per approved product label
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実験的：Pembrolizumab + I-DXd + 5-FU IV + Leucovorin or Levoleucovorin + Oxaliplatin
Participants will receive 200 mg of pembrolizumab via IV infusion Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to 35 cycles (up to approximately 2 years).
Participants will also receive up to 12 mg/kg I-DXd via IV infusion q3w, until PD or toxicity; 5-FU 2400 mg/m^2 continuous 46-48 hour IV infusion Q2W, until PD or toxicity; 60mg/m^2 oxaliplatin via IV infusion Q2W, until PD or toxicity; and leucovorin 400 mg/m^2 OR levoleucovorin 200 mg/m^2 via IV infusion Q2W, until PD or toxicity.
|
点滴
他の名前：
点滴
点滴
IV注入
IV注入
IV注入
他の名前：
Includes 5-HT3 receptor antagonist, NK-1 receptor antagonist, and corticosteroid for Arms 2, 3, and 4, and H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, acetaminophen, dexamethasone, and steroid mouthwash for Arm 5, administered per approved product label
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実験的：Pembrolizumab + Sacituzumab tirumotecan + 5-FU IV + Leucovorin or Levoleucovorin
Participants will receive 400 mg pembrolizumab via IV infusion Q6W on Day 1 of each 42-day cycle up to 18 cycles (up to approximately 2 years).
Participants will also receive sacituzumab tirumotecan 4 mg/kg via IV infusion Days 1, 15, and 29 every 42-day cycle, until PD or toxicity; 5-FU 400 mg/m^2 bolus IV infusion followed by 2400 mg/m^2 continuous 46-48 hour IV infusion Q2W, OR 2400 mg/m^2 continuous 46-48 hour IV infusion Q2W, until PD or toxicity; and leucovorin 400 mg/m^2 OR levoleucovorin 200 mg/m^2 via IV infusion Q2W, until PD or toxicity.
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点滴
他の名前：
点滴
点滴静注
他の名前：
IV注入
IV注入
Includes 5-HT3 receptor antagonist, NK-1 receptor antagonist, and corticosteroid for Arms 2, 3, and 4, and H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, acetaminophen, dexamethasone, and steroid mouthwash for Arm 5, administered per approved product label
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象を経験した参加者の割合（AE）
時間枠：約77か月まで
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AEは、臨床研究参加者における不気味な医学的発生であり、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連しています。
AEを経験した参加者の割合が報告されます。
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約77か月まで
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客観的な回答率（ORR）
時間枠：約77か月まで
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ORRは、確認された完全な応答（CR：すべての標的病変の消失）または部分的な応答（PR：標的病変の直径の少なくとも30％減少）として定義されます。
BICRによって評価されたCRまたはPRを経験する参加者の割合が提示されます。
|
約77か月まで
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安全性導入フェーズ中に用量制限毒性（DLT）を経験した参加者の割合
時間枠：約28日まで
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研究介入に起因する可能性が高い、あるいは確実な毒性を経験した参加者の割合。これらの毒性は事前に定義された重症度基準を満たし、指定された投与量の変更をもたらすものとする。
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約28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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応答期間（DOR）
時間枠：約77か月まで
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RECIST 1.1ごとに、確認された完全な応答（CR：すべての標的病変の消失）または部分的応答（PR：標的病変の直径の少なくとも30％減少）を示す参加者の場合、DORは、PDまたはPDまたは死までのCRまたはPRの最初の文書化された証拠から定義されます。
RECIST 1.1あたり、PDは、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加として定義されます。
20％の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも5 mmの絶対的な増加を示す必要があります。
1つ以上の新しい病変の出現もPDと見なされます。
BICRによって評価されるDORが提示されます。
|
約77か月まで
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無増悪生存（PFS）
時間枠：約77か月まで
|
PFSは、ランダム化から最初に記録された進行性疾患（PD）またはいずれかの原因による死亡までの時間として、どちらの場合でも定義されます。
RECIST 1.1あたり、PDは、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加として定義されます。
20％の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも5 mmの絶対的な増加を示す必要があります。
1つ以上の新しい病変の出現もPDと見なされます。
BICRによって評価されるPFSが提示されます。
|
約77か月まで
|
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全生存（OS）
時間枠：約77か月まで
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OSは、あらゆる原因による割り当て/ランダム化から死までの時間として定義されます。
|
約77か月まで
|
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疾病管理率（DCR）
時間枠：約77か月まで
|
DCRは、BICRで評価されているように、RECIST 1.1あたり少なくとも6か月のPFを持つ、確認された完全な応答（CR）または部分反応（PR）、または安定した疾患（SD）として定義されます。
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約77か月まで
|
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I-DXDの最大血漿濃度（CMAX）
時間枠：指定された時点で、約65か月まで
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CMAXは、血漿中のピークレベルI-DXDリーチとして定義されます。
収集された血液サンプルは、事前に行われ、複数の時点でポストドースを使用して、他の治験剤と共同投与したときにI-DXDのcmaxを決定します。
|
指定された時点で、約65か月まで
|
|
I-DXDの最大血漿濃度（TMAX）までの時間
時間枠：指定された時点で、約65か月まで
|
TMAXは、血漿中のピークレベルに到達するのにi-DXDがかかった時間として定義されます。
収集された血液サンプルは、事前に行われ、指定された時点で、他の治験剤と共同投与したときにI-DXDのTMAXを決定するために使用されます。
|
指定された時点で、約65か月まで
|
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I-DXDに対する抗皮膚抗体抗体（ADA）を持つ参加者の割合
時間枠：最大約65か月
|
指定されたタイムポイントで収集された血液サンプルを使用して、I-DXDに対するADA応答を決定します。
ADAの参加者の割合が報告されます。
|
最大約65か月
|
|
I-DXDに対する治療に発生するADAの参加者の割合
時間枠：最大約65か月
|
指定されたタイムポイントで収集された血液サンプルを使用して、I-DXDに対する治療エレゴン剤ADA応答を決定します。
治療に浸透しているI-DXD ADAを持っている参加者の割合が報告されます。
|
最大約65か月
|
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投与開始時から最終測定可能血漿濃度までの濃度-時間曲線下面積 (AUClast) の I-DXd
時間枠：指定された時点で、最大約65か月まで
|
AUClastは、血漿中のI-DXdの濃度-時間曲線下面積（投与開始時から最終測定可能濃度まで）と定義されます。
投与前および投与後指定時点で採取した血液サンプルを用いて、他の薬剤との併用時のI-DXdのAUClastを測定します。
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指定された時点で、最大約65か月まで
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投与期間終了時までの濃度-時間曲線下面積（AUCtau）のI-DXd
時間枠：約65か月までの指定時点で
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AUCtauは、投与開始時から投与期間終了時までの濃度-時間曲線下面積として定義されます。
投与前および投与後の指定時間点で採取した血液サンプルを用いて、I-DXdと他の薬剤との併用時のAUCtauを決定します。
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約65か月までの指定時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月30日
一次修了 (推定)
2032年1月4日
研究の完了 (推定)
2032年1月4日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3475-06E
- MK-3475-06E (その他の識別子：MSD)
- U1111-1307-6484 (レジストリ識別子：UTN)
- jRCT2041240166 (レジストリ識別子：Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- 2024-514273-22-00 (レジストリ識別子：EU CT)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。