固形腫瘍患者におけるNTRK 1、2、3の再構成 (NTRK)
調査の概要
状態
詳細な説明
神経栄養トロポミオシン関連キナーゼ (NTRK、または一般的に使用される別名 TRK) は、ニューロン シナプスの成長と機能、記憶発達などのニューロンの発達に関与するニューロトロフィン受容体の受容体チロシン キナーゼ ファミリーを構成します。
NTRK1/2/3 遺伝子融合は、標的キナーゼ阻害剤によってうまく阻害できるため、がん治療の新しい標的として浮上しています。 TRK を標的とするいくつかの化合物が現在臨床試験で研究されており、特にこれらの化合物の 1 つであるラロトレクチニブ (VITRAKVI®) は、米国食品医薬品局 (FDA) によって NTRK を有する成人および小児固形腫瘍に対して早期承認を受けています。既知の耐性変異のない融合。 さらに、エヌトレクチニブは、米国 FDA により、NTRK 融合を有する癌の治療薬として画期的な指定を受けています。 したがって、臨床腫瘍学では NTRK 融合に対する高い関心があり、遺伝子融合を同定するための日常的な診断検査を、この状況での臨床的決定をサポートするコンパニオン診断法として定義する緊急の必要性が生じています。 NTRK 検出に採用される方法に関係なく、抗 NTRK 剤の高い活性、したがってすべての NTRK+ 患者にこれらの薬剤を保証する必要性は、がん患者に対する NTRK スクリーニング プログラムを強力にサポートします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
RM
-
Roma、RM、イタリア、000144
- Grisel Maver Militello
-
Roma、RM、イタリア、00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri- Ifo - Istituto Regina Elena
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- あらゆる固形がんの組織学的診断
- バイオマーカー分析用の腫瘍組織の利用可能性 (少なくとも 5 枚のスライド、4 ミクロン)
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- 利用可能な腫瘍組織がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イタリアの固形腫瘍患者におけるNTRK再構成の発生率を評価する
時間枠：36ヶ月
|
腫瘍組織スライド (4 ミクロン) は、免疫組織化学 (IHC) によって NTRK 陽性かどうか検査され、蛍光 in-situ ハイブリダイゼーション (FISH) によって確認されます。
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
さまざまな腫瘍タイプにおける NTRK の発生率を定義するには
時間枠：36ヶ月
|
さまざまな腫瘍タイプにわたる NTRK 遺伝子融合の発生率には、さまざまな悪性腫瘍内でこれらの遺伝子変化がどのくらいの頻度で発生するかを決定することが含まれます。
このプロセスは、特定のがんにおける TRK 阻害剤などの標的療法の潜在的な役割を理解するために不可欠です。
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NTRK (その他の識別子：Fondazionefort)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。