Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NTRK 1,2,3 Herschikkingen bij patiënten met solide tumoren (NTRK)

13 januari 2025 bijgewerkt door: Federico Cappuzzo
Deze studie heeft tot doel de incidentie van NTRK-herschikkingen bij patiënten met solide tumoren in Italië te evalueren. Bovendien probeert de studie de correlatie tussen IHC- en FISH-testen te definiëren en de beoordeling van NTRK-herschikkingen bij patiënten met solide tumoren te vereenvoudigen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Neurotrofe tropomyosine-gerelateerde kinasen (NTRK's, of de veelgebruikte alias TRK's) vormen een receptortyrosinekinasefamilie van neurotrofinereceptoren die betrokken zijn bij neuronale ontwikkeling, inclusief de groei en functie van neuronale synapsen en geheugenontwikkeling.

NTRK1/2/3-genfusies zijn naar voren gekomen als nieuwe doelwitten voor kankertherapie, omdat ze met succes kunnen worden geremd door gerichte kinaseremmers. Verschillende verbindingen die zich richten op TRK's worden momenteel onderzocht in klinische onderzoeken en met name een van deze verbindingen, larotrectinib (VITRAKVI®), heeft versnelde goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor solide tumoren bij volwassenen en kinderen met een NTRK. fusie zonder bekende resistentiemutaties. Bovendien heeft entrectinib door de Amerikaanse FDA een doorbraakstatus gekregen voor de behandeling van kankersoorten die NTRK-fusies herbergen. Daarom is er een actieve belangstelling in de klinische oncologie voor NTRK-fusies, wat heeft geleid tot een dringende behoefte aan het definiëren van de routinematige diagnostische test om genfusies te identificeren als een begeleidende diagnostische methode om de klinische beslissing in deze context te ondersteunen. Ongeacht de methode die wordt gebruikt voor NTRK-detectie, ondersteunt de hoge activiteit van anti-NTRK-middelen en daarom de noodzaak om deze middelen aan alle NTRK+-patiënten te garanderen een krachtig NTRK-screeningprogramma voor patiënten met kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RM
      • Roma, RM, Italië, 000144
        • Grisel Maver Militello
      • Roma, RM, Italië, 00144
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri- Ifo - Istituto Regina Elena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten met solide tumoren, ongeacht het tumorstadium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van elke solide kanker
  • Beschikbaarheid van tumorweefsel voor biomarkeranalyses (minimaal 5 objectglaasjes, 4 micron)
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Geen tumorweefsel beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de incidentie van NTRK-herschikkingen bij patiënten met solide tumoren in Italië te beoordelen
Tijdsspanne: 36 maanden
Tumorweefselglaasjes (4 micron) zullen worden getest op NTRK-positiviteit door middel van immunohistochemie (IHC) en vervolgens bevestigd door middel van fluorescentie in-situ hybridisatie (FISH).
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de incidentie van NTRK bij verschillende tumortypen te definiëren
Tijdsspanne: 36 maanden
De incidentie van NTRK-genfusies bij verschillende tumortypen omvat het bepalen hoe vaak deze genetische veranderingen optreden bij verschillende maligniteiten. Dit proces is essentieel voor het begrijpen van de potentiële rol van gerichte therapieën, zoals TRK-remmers, bij specifieke kankers
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Federico Cappuzzo, PI, Fondazione FORT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NTRK (Andere identificatie: Fondazionefort)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren