Réarrangements NTRK 1,2,3 chez les patients atteints de tumeurs solides (NTRK)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les kinases neurotrophiques liées à la tropomyosine (NTRK, ou les alias TRK couramment utilisés) constituent une famille de récepteurs à tyrosine kinase de récepteurs de neurotrophine impliqués dans le développement neuronal, y compris la croissance et la fonction des synapses neuronales et le développement de la mémoire.
Les fusions de gènes NTRK1/2/3 sont apparues comme de nouvelles cibles pour le traitement du cancer, car elles peuvent être inhibées avec succès par des inhibiteurs de kinases ciblés. Plusieurs composés ciblant les TRK sont actuellement explorés dans des essais cliniques et, notamment, l'un de ces composés, le larotrectinib (VITRAKVI®), a reçu une approbation accélérée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour les tumeurs solides adultes et pédiatriques avec un NTRK. fusion sans mutations de résistance connues. En outre, l'entrectinib a reçu un statut de désignation révolutionnaire de la part de la FDA des États-Unis pour le traitement des types de cancer hébergeant des fusions NTRK. Par conséquent, il existe un intérêt actif pour l’oncologie clinique pour les fusions NTRK, ce qui a suscité un besoin urgent de définir le test de diagnostic de routine pour identifier les fusions de gènes en tant que méthode de diagnostic complémentaire pour soutenir la décision clinique dans ce contexte. Quelle que soit la méthode adoptée pour la détection des NTRK, la forte activité des agents anti-NTRK et donc la nécessité de garantir ces agents à tous les patients NTRK+ soutiennent fortement un programme de dépistage des NTRK pour les patients atteints de cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 000144
- Grisel Maver Militello
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Roma, RM, Italie, 00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri- Ifo - Istituto Regina Elena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic histologique de tout cancer solide
- Disponibilité du tissu tumoral pour les analyses de biomarqueurs (au moins 5 lames, 4 microns)
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Aucun tissu tumoral disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'incidence des réarrangements NTRK chez les patients atteints de tumeurs solides en Italie
Délai: 36 mois
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Des lames de tissu tumoral (4 microns) seront testées pour la positivité NTRK par immunohistochimie (IHC), puis confirmées par hybridation in situ par fluorescence (FISH).
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir l'incidence du NTRK dans différents types de tumeurs
Délai: 36 mois
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L'incidence des fusions de gènes NTRK dans différents types de tumeurs implique de déterminer la fréquence à laquelle ces altérations génétiques se produisent dans diverses tumeurs malignes.
Ce processus est essentiel pour comprendre le rôle potentiel des thérapies ciblées, telles que les inhibiteurs de TRK, dans des cancers spécifiques.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federico Cappuzzo, PI, Fondazione FORT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NTRK (Autre identifiant: Fondazionefort)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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