고형 종양 환자의 NTRK 1,2,3 재배열 (NTRK)
연구 개요
상태
상세 설명
신경영양성 트로포미오신 관련 키나제(NTRK, 또는 일반적으로 사용되는 별칭 TRK)는 신경 시냅스의 성장과 기능 및 기억 발달을 포함하여 신경 발달에 관여하는 신경 영양 수용체의 수용체 티로신 키나제 계열을 구성합니다.
NTRK1/2/3 유전자 융합은 표적 키나아제 억제제에 의해 성공적으로 억제될 수 있기 때문에 암 치료의 새로운 표적으로 부상했습니다. TRK를 표적으로 하는 여러 화합물이 현재 임상 시험에서 연구되고 있으며, 특히 이러한 화합물 중 하나인 라로트렉티닙(VITRAKVI®)이 NTRK가 있는 성인 및 소아 고형 종양에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인을 받았습니다. 알려진 저항성 돌연변이가 없는 융합. 또한, 엔트렉티닙은 미국 FDA로부터 NTRK 융합이 있는 유형의 암 치료에 대해 획기적인 지정을 받았습니다. 따라서 NTRK 융합에 대한 임상 종양학에 대한 적극적인 관심이 있으며, 이는 이러한 맥락에서 임상 결정을 뒷받침하는 동반 진단 방법으로 유전자 융합을 식별하기 위한 일상적인 진단 테스트를 정의할 긴급한 필요성을 촉발시켰습니다. NTRK 검출에 채택된 방법에 관계없이, 항-NTRK 제제의 높은 활성 및 이에 따른 모든 NTRK+ 환자에게 이러한 제제를 보장할 필요성은 암 환자에 대한 NTRK 선별 프로그램을 강력히 지지합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 000144
- Grisel Maver Militello
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Roma, RM, 이탈리아, 00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri- Ifo - Istituto Regina Elena
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 고형암의 조직학적 진단
- 바이오마커 분석을 위한 종양 조직의 가용성(최소 5개 슬라이드, 4 마이크론)
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- 종양 조직을 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이탈리아에서 고형 종양 환자의 NTRK 재배열 발생률을 평가합니다.
기간: 36개월
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종양 조직 슬라이드(4 마이크론)는 면역조직화학(IHC)을 통해 NTRK 양성 여부를 테스트한 후 형광 현장 혼성화(FISH)를 통해 확인합니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 종양 유형에서 NTRK의 발생률을 정의하려면
기간: 36개월
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다양한 종양 유형에 걸친 NTRK 유전자 융합의 발생률은 이러한 유전적 변형이 다양한 악성 종양 내에서 얼마나 자주 발생하는지 결정하는 것과 관련됩니다.
이 과정은 특정 암에서 TRK 억제제와 같은 표적 치료법의 잠재적인 역할을 이해하는 데 필수적입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NTRK (기타 식별자: Fondazionefort)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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