悪液質結腸直腸癌患者における体幹および四肢の筋肉の構造的特徴 (CTLm-CCP)
これまでのところ、がんは依然として高い罹患率と死亡率を伴うため、公衆衛生にとって大きな問題となっています。 結腸直腸がんは、先進国におけるがんによる死亡原因の第 2 位です。 進行した結腸直腸がんでは、患者の 60% が悪液質を発症します。 悪液質の存在は、癌の高い死亡率に重要な役割を果たしています。 悪液質は、脂肪量の減少の有無にかかわらず、骨格筋の減少を伴う不本意な体重減少を特徴とします。
このパイロット研究の目的は、悪液質結腸直腸癌患者の筋生検の実施可能性を判断することです。 骨格筋の特徴は、m の生検間で比較されます。 脊柱起立筋とm. 悪液質結腸直腸癌患者、非悪液質結腸直腸癌患者および健康な対照からの外側広筋。
この研究のために、10人の悪液質、25人の非悪液質、および25人の健康な対照が募集される。 これは観察研究であるため、測定は 1 つの時点で行われます。 介入/測定:
- 筋生検
- 血液サンプル
- 3D フリーハンド超音波検査
- 短い物理的パフォーマンスのバッテリーテスト
- 握力
- アンケート（活動パターン、生活の質）
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Britt van de Haterd, PhD student
- 電話番号：0032479871509
- メール：britt.vandehaterd@uhasselt.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kenneth Verboven, Professor
- メール：kenneth.verboven@uhasselt.be
研究場所
-
-
Limburg
-
Diepenbeek、Limburg、ベルギー、3520
- 募集
- Hasselt University - REVAL research institution
-
コンタクト：
- Britt van de Haterd, PhD student
- 電話番号：0032479871509
- メール：britt.vandehaterd@uhasselt.be
-
コンタクト：
- Kenneth Verboven, Professor
- 電話番号：+3211269315
- メール：kenneth.verboven@uhasselt.be
-
副調査官：
- Britt van de Haterd, PhD student
-
主任研究者：
- Kenneth Verboven, Professor
-
副調査官：
- Anouk Agten, Professor
-
Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Hospital
-
コンタクト：
- Bert Houben, Doctor
- 電話番号：+3211 33 75 19
- メール：bert.houben@jessazh.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
悪液質結腸直腸がん患者。
包含基準:
- 最低年齢は18歳以上
- 過去 6 か月間に 5% を超える望ましくない体重減少、または BMI < 20kg/m2 との組み合わせで 2% を超える望ましくない体重減少、またはサルコペニアとの組み合わせで 2% を超える望ましくない体重減少
- 悪液質病期スコア (CSS): 5-12
除外基準:
- メンタル・心理状態
- オランダ語の知識が不十分
- 脊椎および下肢に影響を及ぼす筋肉疾患
- 寝たきり
非悪液質がん患者。
包含基準:
- 最低年齢は18歳以上
- 過去 6 か月間で 5% を超える望ましくない体重減少がない、または BMI < 20kg/m2 との組み合わせで 2% を超える望ましくない体重減少、またはサルコペニアとの組み合わせで 2% を超える望ましくない体重減少がある
- 悪液質病期スコア (CSS): 0-2
除外基準:
- メンタル・心理状態
- オランダ語の知識が不十分
- 脊椎および下肢に影響を及ぼす筋肉疾患
- 寝たきり
健全なコントロール。
包含基準:
- 最低年齢は18歳以上
除外基準:
- メンタル・心理状態
- オランダ語の知識が不十分
- 脊椎および下肢に影響を及ぼす筋肉疾患
- 寝たきり
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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細針筋生検がmから採取されます。
脊柱起立筋とm.
外側広筋。
参加者は、m を測定するために検査台上で標準化された腹臥位に置かれます。
脊柱起立筋と仰臥位でmを測定します。
外側広筋。
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悪液質結腸直腸がん患者
|
細針筋生検がmから採取されます。
脊柱起立筋とm.
外側広筋。
参加者は、m を測定するために検査台上で標準化された腹臥位に置かれます。
脊柱起立筋と仰臥位でmを測定します。
外側広筋。
|
|
非悪液性結腸直腸がん患者
|
細針筋生検がmから採取されます。
脊柱起立筋とm.
外側広筋。
参加者は、m を測定するために検査台上で標準化された腹臥位に置かれます。
脊柱起立筋と仰臥位でmを測定します。
外側広筋。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋核
時間枠：入学時
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DAPI による免疫蛍光染色
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入学時
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炎症パラメータ
時間枠：入学時
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ELISA (血液サンプル)、免疫蛍光染色 (筋生検)
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入学時
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ミトコンドリアの形態
時間枠：入学時
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ミトコンドリアの融合と分裂 (ウェスタンブロット) ミトコンドリア OXPHOS (ウェスタンブロット)
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入学時
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骨格筋繊維タイピング
時間枠：登録時
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さまざまな筋肉繊維タイプを観察するための骨格筋生検の免疫蛍光染色（ミオシン重鎖）
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D フリーハンド超音波検査
時間枠：入学時
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メートルの体積を測定します。
大腿直筋
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入学時
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活動パターン
時間枠：入学時
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PASIPDアンケート
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入学時
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握力の強さ
時間枠：入学時
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JAMAR を使用して握力を測定する
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入学時
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短い物理的パフォーマンス バッテリー (SPPB) テスト
時間枠：入学時
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バランステスト、座り立ちテスト、4メートル歩行テストを含む
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入学時
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CTスキャン
時間枠：登録時
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mの断面領域を計算するための腰椎3。
エレクタースピナエ。
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登録時
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VASスコア
時間枠：登録時
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生検手術の瞬間に痛みを描く。
スコア範囲は0〜10です。
最悪の痛みは10まで痛みがありません。
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登録時
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生活の質のアンケート
時間枠：登録時
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SF-36アンケート 8つの健康領域をカバーする36項目の患者報告アンケート：身体機能（10項目）、身体の痛み（2項目）、身体的健康問題（4項目）による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限（4項目）、感情的な幸福（5項目）、社会的機能（2項目）、エネルギー/疲労（4項目）、および一般的な健康認識（5項目）。 各ドメインのスコアは0〜100の範囲で、より高いスコアがより好ましい健康状態を定義します。 |
登録時
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骨格筋毛状突起化
時間枠：登録時
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骨格筋生検の毛細血管の免疫蛍光染色。
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登録時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Verboven, Professor、Hasselt University - REVAL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。