Структурные характеристики мышц туловища и конечностей у больных кахексическим колоректальным раком (CTLm-CCP)
До сих пор рак по-прежнему ассоциируется с высокой заболеваемостью и смертностью и поэтому представляет собой большую проблему для общественного здравоохранения. Колоректальный рак является второй по значимости причиной смертности от рака в развитых странах. При распространенном колоректальном раке у 60% пациентов развивается кахексия. Наличие кахексии играет важную роль в высокой смертности от рака. Кахексия характеризуется непроизвольной потерей веса с потерей скелетной мускулатуры с потерей жировой массы или без нее.
Целью этого пилотного исследования является определение возможности взятия мышечной биопсии у пациентов с кахексическим колоректальным раком. Характеристики скелетных мышц будут сравниваться между биоптатами m. разгибатель позвоночника и m. обширная латеральная мышца у пациентов с кахектическим колоректальным раком, пациентов с некахектическим колоректальным раком и здоровых людей из контрольной группы.
Для этого исследования будут привлечены 10 кахектических, 25 некахектических и 25 здоровых контрольных животных. Это наблюдательное исследование, поэтому измерения будут проводиться в один момент времени. Вмешательства/измерения:
- мышечная биопсия
- образцы крови
- 3D УЗИ от руки
- Короткий тест физической работоспособности батареи
- сила рукоятки
- анкеты (характер активности, качество жизни)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Britt van de Haterd, PhD student
- Номер телефона: 0032479871509
- Электронная почта: britt.vandehaterd@uhasselt.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kenneth Verboven, Professor
- Электронная почта: kenneth.verboven@uhasselt.be
Места учебы
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Бельгия, 3520
- Рекрутинг
- Hasselt University - REVAL research institution
-
Контакт:
- Britt van de Haterd, PhD student
- Номер телефона: 0032479871509
- Электронная почта: britt.vandehaterd@uhasselt.be
-
Контакт:
- Kenneth Verboven, Professor
- Номер телефона: +3211269315
- Электронная почта: kenneth.verboven@uhasselt.be
-
Младший исследователь:
- Britt van de Haterd, PhD student
-
Главный следователь:
- Kenneth Verboven, Professor
-
Младший исследователь:
- Anouk Agten, Professor
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Рекрутинг
- Jessa Hospital
-
Контакт:
- Bert Houben, Doctor
- Номер телефона: +3211 33 75 19
- Электронная почта: bert.houben@jessazh.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Больные кахексическим колоректальным раком.
Критерии включения:
- минимальный возраст 18 лет
- нежелательная потеря веса > 5% за последние 6 месяцев ИЛИ > 2% нежелательная потеря веса в сочетании с ИМТ < 20 кг/м2 ИЛИ > 2% нежелательная потеря веса в сочетании с саркопенией
- Оценка стадии кахексии (CSS): 5–12.
Критерии исключения:
- Психическое и психологическое состояние
- Недостаточное знание голландского языка
- Мышечные заболевания, поражающие позвоночник и нижние конечности
- прикованный к постели
Больные раком без кахексии.
Критерии включения:
- минимальный возраст 18 лет
- Отсутствие нежелательной потери веса > 5% за последние 6 месяцев ИЛИ > 2% нежелательной потери веса в сочетании с ИМТ < 20 кг/м2 ИЛИ > 2% нежелательной потери веса в сочетании с саркопенией.
- Показатель постановки Cachexia (CSS): 0-2
Критерии исключения:
- Психическое и психологическое состояние
- Недостаточное знание голландского языка
- Мышечные заболевания, поражающие позвоночник и нижние конечности
- прикованный к постели
Здоровый контроль.
Критерии включения:
- минимальный возраст 18 лет
Критерии исключения:
- Психическое и психологическое состояние
- Недостаточное знание голландского языка
- Мышечные заболевания, поражающие позвоночник и нижние конечности
- прикованный к постели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Тонкоигольная биопсия мышц будет взята из m.
разгибатель позвоночника и m.
латеральная широкая мышца.
Участников помещают в стандартное положение лежа на смотровом столе для измерения m.
erector spinae и в положении лежа на спине для измерения m.
латеральная широкая мышца.
|
|
Больные кахексическим колоректальным раком
|
Тонкоигольная биопсия мышц будет взята из m.
разгибатель позвоночника и m.
латеральная широкая мышца.
Участников помещают в стандартное положение лежа на смотровом столе для измерения m.
erector spinae и в положении лежа на спине для измерения m.
латеральная широкая мышца.
|
|
Больные некахектическим колоректальным раком
|
Тонкоигольная биопсия мышц будет взята из m.
разгибатель позвоночника и m.
латеральная широкая мышца.
Участников помещают в стандартное положение лежа на смотровом столе для измерения m.
erector spinae и в положении лежа на спине для измерения m.
латеральная широкая мышца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ядра скелетных мышц
Временное ограничение: при зачислении
|
Иммунофлуоресцентное окрашивание DAPI.
|
при зачислении
|
|
Параметры воспаления
Временное ограничение: при зачислении
|
ИФА (образцы крови), иммунофлуоресцентное окрашивание (биопсия мышц)
|
при зачислении
|
|
Митохондриальная морфология
Временное ограничение: при зачислении
|
слияние и деление митохондрий (вестерн-блоттинг) митохондриальный OXPHOS (вестерн-блоттинг)
|
при зачислении
|
|
Типирование волокна скелетных мышц
Временное ограничение: при регистрации
|
Иммунофлуоресцентное окрашивание биопсии скелетных мышц для наблюдения за различными типами мышечных волокон (тяжелые цепи миозина)
|
при регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3D УЗИ от руки
Временное ограничение: при зачислении
|
измерение объема м.
прямая мышца бедра
|
при зачислении
|
|
Модель активности
Временное ограничение: при зачислении
|
Анкета PASIPD
|
при зачислении
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: при зачислении
|
Использование JAMAR для измерения силы хвата
|
при зачислении
|
|
Короткий тест физической работоспособности батареи (SPBB)
Временное ограничение: при зачислении
|
Включает тест на равновесие, тест на стояние и ходьбу на четыре метра.
|
при зачислении
|
|
КТ-сканы
Временное ограничение: при регистрации
|
Уровень пояснично 3 для расчета площади поперечного сечения M.
Эректор Spinae.
|
при регистрации
|
|
VAS Score
Временное ограничение: при регистрации
|
Чтобы описать боль в момент процедуры биопсии.
Диапазон счетов составляет от 0 до 10.
С 0 без боли до 10 худшей боли.
|
при регистрации
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: при регистрации
|
Анкета SF-36 Анкета, о котором сообщал о пациенте, 36 пунктов, охватывающий восемь областей здоровья: физическое функционирование (10 пунктов), боли в организме (2 пункта), ограничения роли из-за проблем с физическим здоровьем (4 пункта), ограничения ролей из-за личных или эмоциональных проблем (4 пункта ), эмоциональное благополучие (5 пунктов), социальное функционирование (2 пункта), энергия/усталость (4 пункта) и общее восприятие здоровья (5 пунктов). Оценки для каждого домена варьируются от 0 до 100, с более высокой оценкой, определяющим более благоприятный состояние здоровья. |
при регистрации
|
|
Капилляризация скелетных мышц
Временное ограничение: при регистрации
|
Иммунофлуоресцентное окрашивание для капилляров в биопсии мышц скелетных мышц.
|
при регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Verboven, Professor, Hasselt University - REVAL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Масса тела
- Кишечные заболевания
- Изменения массы тела
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Потеря веса
- Худоба
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Колоректальные новообразования
- Кахексия
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/148 - CTLm-CCP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .