악액질 대장암 환자의 체간 및 사지 근육의 구조적 특성 (CTLm-CCP)
지금까지 암은 여전히 높은 이환율과 사망률과 연관되어 있어 공중보건에 있어서 큰 문제이다. 대장암은 선진국에서 암 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 진행성 대장암의 경우, 이들 환자의 60%에서 악액질이 발생합니다. 악액질의 존재는 암의 높은 사망률에 중요한 역할을 합니다. 악액질은 지방량 손실 여부에 관계없이 골격근 손실과 함께 비자발적인 체중 감소를 특징으로 합니다.
이 예비 연구의 목적은 악액질 대장암 환자의 근육 생검 실시 가능성을 결정하는 것입니다. 골격근 특성은 m의 생검 간에 비교됩니다. 척추기립근과 m. 악액질 대장암 환자, 비악액질 대장암 환자 및 건강한 대조군의 외측광근.
10명의 악액질 대조군, 25명의 비악액질 대조군, 25명의 건강한 대조군을 본 연구에 모집할 것입니다. 관찰 연구이므로 한 시점에 측정이 이루어집니다. 개입/측정:
- 근육 생검
- 혈액 샘플
- 3D 자유형 초음파
- 짧은 물리적 성능 배터리 테스트
- 손잡이의 힘
- 설문지(활동 패턴, 삶의 질)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Britt van de Haterd, PhD student
- 전화번호: 0032479871509
- 이메일: britt.vandehaterd@uhasselt.be
연구 연락처 백업
- 이름: Kenneth Verboven, Professor
- 이메일: kenneth.verboven@uhasselt.be
연구 장소
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3520
- 모병
- Hasselt University - REVAL research institution
-
연락하다:
- Britt van de Haterd, PhD student
- 전화번호: 0032479871509
- 이메일: britt.vandehaterd@uhasselt.be
-
연락하다:
- Kenneth Verboven, Professor
- 전화번호: +3211269315
- 이메일: kenneth.verboven@uhasselt.be
-
부수사관:
- Britt van de Haterd, PhD student
-
수석 연구원:
- Kenneth Verboven, Professor
-
부수사관:
- Anouk Agten, Professor
-
Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Hospital
-
연락하다:
- Bert Houben, Doctor
- 전화번호: +3211 33 75 19
- 이메일: bert.houben@jessazh.be
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
악액질 대장암 환자.
포함 기준:
- 최소 18세 이상
- 지난 6개월 동안 원치 않는 체중 감소 > 5% 또는 BMI < 20kg/m2와 결합된 원치 않는 체중 감소 > 2% 또는 근육감소증과 결합된 >2% 원치 않는 체중 감소
- 악액질 병기 점수(CSS): 5-12
제외 기준:
- 심리적 상태의 정신
- 네덜란드어에 대한 지식이 부족함
- 척추 및 하지에 영향을 미치는 근육 질환
- 누워만 있는
비악액질 암 환자.
포함 기준:
- 최소 18세 이상
- 지난 6개월 동안 원치 않는 체중 감소가 > 5% 또는 BMI < 20kg/m2와 결합된 원치 않는 체중 감소 > 2% 또는 근육감소증과 결합된 >2% 원치 않는 체중 감소
- 악액질 병기 점수(CSS): 0-2
제외 기준:
- 심리적 상태의 정신
- 네덜란드어에 대한 지식이 부족함
- 척추 및 하지에 영향을 미치는 근육 질환
- 누워만 있는
건강한 통제.
포함 기준:
- 최소 18세 이상
제외 기준:
- 심리적 상태의 정신
- 네덜란드어에 대한 지식이 부족함
- 척추 및 하지에 영향을 미치는 근육 질환
- 누워만 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 통제
|
미세 바늘 근육 생검은 m에서 채취됩니다.
척추기립근과 m.
외측광근.
참가자는 m 측정을 위해 검사 테이블에 표준화된 엎드린 자세로 배치됩니다.
척추 기립근 및 m 측정을 위해 앙와위 자세.
외측광근.
|
|
악액질 대장암 환자
|
미세 바늘 근육 생검은 m에서 채취됩니다.
척추기립근과 m.
외측광근.
참가자는 m 측정을 위해 검사 테이블에 표준화된 엎드린 자세로 배치됩니다.
척추 기립근 및 m 측정을 위해 앙와위 자세.
외측광근.
|
|
비악액질 대장암 환자
|
미세 바늘 근육 생검은 m에서 채취됩니다.
척추기립근과 m.
외측광근.
참가자는 m 측정을 위해 검사 테이블에 표준화된 엎드린 자세로 배치됩니다.
척추 기립근 및 m 측정을 위해 앙와위 자세.
외측광근.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골격근핵
기간: 등록시
|
DAPI를 이용한 면역형광 염색
|
등록시
|
|
염증 매개변수
기간: 등록시
|
ELISA(혈액 샘플), 면역형광 염색(근육 생검)
|
등록시
|
|
미토콘드리아 형태
기간: 등록시
|
미토콘드리아 융합 및 핵분열(웨스턴 블롯) 미토콘드리아 OXPHOS(웨스턴 블롯)
|
등록시
|
|
골격근 섬유 타이핑
기간: 등록시
|
다른 근육 섬유 유형을 관찰하기 위해 골격근 생검의 면역 형광 염색 (미오신 헤비 사슬)
|
등록시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3D 자유형 초음파
기간: 등록시
|
m의 부피를 측정합니다.
대퇴직근
|
등록시
|
|
활동 패턴
기간: 등록시
|
PASIPD 설문지
|
등록시
|
|
손잡이 강도
기간: 등록시
|
JAMAR를 사용하여 손잡이 강도 측정
|
등록시
|
|
SPPB(단기 물리적 성능 배터리) 테스트
기간: 등록시
|
균형 테스트, 기립 테스트, 4미터 걷기 테스트 포함
|
등록시
|
|
CT- 스캔
기간: 등록시
|
수준 요추 3 M의 단면적을 계산합니다.
Erctor Spinae.
|
등록시
|
|
VAS 점수
기간: 등록시
|
생검 절차의 순간에 통증을 마실 수 있습니다.
점수 범위는 0 ~ 10입니다.
최악의 고통이 될 때까지 고통이없는 0.
|
등록시
|
|
삶의 질 설문지
기간: 등록시
|
SF-36 설문지 신체 기능 (10 개 항목), 신체 통증 (2 항목), 신체 건강 문제 (4 개 항목)로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한 (4 개 항목) ), 정서적 복지 (5 개 항목), 사회적 기능 (2 항목), 에너지/피로 (4 개 항목) 및 일반적인 건강 인식 (5 개 항목). 각 도메인의 점수는 0에서 100 사이이며, 더 높은 점수는 더 유리한 건강 상태를 정의합니다. |
등록시
|
|
골격근 모세관 화
기간: 등록시
|
골격 근육 생검에서 모세관에 대한 면역 형광 염색.
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Verboven, Professor, Hasselt University - REVAL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .