Caractéristiques structurelles des muscles du tronc et des membres chez les patients atteints d'un cancer colorectal cachectique (CTLm-CCP)
Jusqu’à présent, le cancer est encore associé à une morbidité et une mortalité élevées et constitue donc un problème majeur pour la santé publique. Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer dans les pays développés. Dans le cancer colorectal avancé, 60 % de ces patients développent une cachexie. La présence de cachexie joue un rôle important dans le taux de mortalité élevé par cancer. La cachexie est caractérisée par une perte de poids involontaire avec perte des muscles squelettiques avec ou sans perte de masse grasse.
Le but de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité de réaliser des biopsies musculaires de patients atteints d'un cancer colorectal cachectique. Les caractéristiques des muscles squelettiques seront comparées entre les biopsies du m. érecteur des épines et le m. vaste latéral provenant de patients atteints d'un cancer colorectal cachectique, de patients atteints d'un cancer colorectal non cachectique et de témoins sains.
10 cachectiques, 25 non cachectiques et 25 témoins sains seront recrutés pour cette étude. Il s'agit d'une étude observationnelle, donc les mesures seront prises à un moment donné. Interventions/mesures :
- biopsies musculaires
- des échantillons de sang
- Échographie 3D à main levée
- Court test de batterie de performances physiques
- force de préhension
- questionnaires (modèle d'activité, qualité de vie)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Britt van de Haterd, PhD student
- Numéro de téléphone: 0032479871509
- E-mail: britt.vandehaterd@uhasselt.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kenneth Verboven, Professor
- E-mail: kenneth.verboven@uhasselt.be
Lieux d'étude
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-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3520
- Recrutement
- Hasselt University - REVAL research institution
-
Contact:
- Britt van de Haterd, PhD student
- Numéro de téléphone: 0032479871509
- E-mail: britt.vandehaterd@uhasselt.be
-
Contact:
- Kenneth Verboven, Professor
- Numéro de téléphone: +3211269315
- E-mail: kenneth.verboven@uhasselt.be
-
Sous-enquêteur:
- Britt van de Haterd, PhD student
-
Chercheur principal:
- Kenneth Verboven, Professor
-
Sous-enquêteur:
- Anouk Agten, Professor
-
Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Recrutement
- Jessa Hospital
-
Contact:
- Bert Houben, Doctor
- Numéro de téléphone: +3211 33 75 19
- E-mail: bert.houben@jessazh.be
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Patients atteints d’un cancer colorectal cachectique.
Critères d'intégration :
- âge minimum de 18 ans
- perte de poids non désirée > 5 % au cours des 6 derniers mois OU > 2 % de perte de poids non désirée en association avec un IMC < 20 kg/m2 OU > 2 % de perte de poids non désirée en association avec une sarcopénie
- Score de cachexie (CSS) : 5-12
Critères d'exclusion :
- Mental ou état psychologique
- Connaissance insuffisante de la langue néerlandaise
- Maladies musculaires touchant la colonne vertébrale et les membres inférieurs
- Alité
Patients atteints d'un cancer non cachectique.
Critères d'inclusion :
- âge minimum de 18 ans
- Aucune perte de poids non désirée > 5 % au cours des 6 derniers mois OU > 2 % de perte de poids non désirée en association avec un IMC < 20 kg/m2 OU > 2 % de perte de poids non désirée en association avec une sarcopénie
- Score de cachexie (CSS) : 0-2
Critères d'exclusion :
- Mental ou état psychologique
- Connaissance insuffisante de la langue néerlandaise
- Maladies musculaires touchant la colonne vertébrale et les membres inférieurs
- Alité
Contrôles sains.
Critères d'inclusion :
- âge minimum de 18 ans
Critères d'exclusion :
- Mental ou état psychologique
- Connaissance insuffisante de la langue néerlandaise
- Maladies musculaires touchant la colonne vertébrale et les membres inférieurs
- Alité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
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Des biopsies musculaires à l'aiguille fine seront prélevées sur le m.
érecteur des épines et le m.
vaste latéral.
Les participants sont placés dans une position couchée standardisée sur la table d'examen pour les mesures du m.
érecteur du rachis et en position couchée pour les mesures du m.
vaste latéral.
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Patients atteints d'un cancer colorectal cachectique
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Des biopsies musculaires à l'aiguille fine seront prélevées sur le m.
érecteur des épines et le m.
vaste latéral.
Les participants sont placés dans une position couchée standardisée sur la table d'examen pour les mesures du m.
érecteur du rachis et en position couchée pour les mesures du m.
vaste latéral.
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Patients atteints d'un cancer colorectal non cachectique
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Des biopsies musculaires à l'aiguille fine seront prélevées sur le m.
érecteur des épines et le m.
vaste latéral.
Les participants sont placés dans une position couchée standardisée sur la table d'examen pour les mesures du m.
érecteur du rachis et en position couchée pour les mesures du m.
vaste latéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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noyaux des muscles squelettiques
Délai: à l'inscription
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Coloration par immunofluorescence avec DAPI
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à l'inscription
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Paramètres inflammatoires
Délai: à l'inscription
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ELISA (prélèvements sanguins), coloration par immunofluorescence (biopsies musculaires)
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à l'inscription
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Morphologie mitochondriale
Délai: à l'inscription
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fusion et fission mitochondriales (Western Blot) OXPHOS mitochondriale (Western Blot)
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à l'inscription
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Typage des fibres musculaires squelettiques
Délai: à l'inscription
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Coloration par immunofluorescence des biopsies musculaires squelettiques pour observer différents types de fibres musculaires (chaînes lourdes de la myosine)
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à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échographie 3D à main levée
Délai: à l'inscription
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mesurer le volume du m.
droit fémoral
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à l'inscription
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Modèle d'activité
Délai: à l'inscription
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Questionnaire PASIPD
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à l'inscription
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Force de préhension
Délai: à l'inscription
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Utiliser le JAMAR pour mesurer la force de la poignée
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à l'inscription
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Test de batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: à l'inscription
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Comprenant un test d'équilibre, un test assis-debout et un test de marche sur quatre mètres
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à l'inscription
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Ct-scan
Délai: à l'inscription
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niveau lombaire 3 pour calculer la zone transversale du m.
Erector Spinae.
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à l'inscription
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Score VAS
Délai: à l'inscription
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Pour décriter la douleur au moment de la procédure de biopsie.
La plage de score est de 0 à 10.
Avec 0 pas de douleur avant 10 la pire douleur.
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à l'inscription
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: à l'inscription
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Questionnaire SF-36 Questionnaire de 36 éléments déclarée par patient qui couvre huit domaines de santé: le fonctionnement physique (10 éléments), la douleur corporelle (2 éléments), les limites de rôle dues à des problèmes de santé physique (4 éléments), les limitations de rôle dues à des problèmes personnels ou émotionnels (4 éléments ), le bien-être émotionnel (5 éléments), le fonctionnement social (2 éléments), l'énergie / la fatigue (4 éléments) et les perceptions générales de la santé (5 éléments). Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, avec un score plus élevé définissant un état de santé plus favorable. |
à l'inscription
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capillarisation des muscles squelettiques
Délai: à l'inscription
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Coloration par immunofluorescence pour les capillaires dans les biopsies musculaires du squelette.
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Verboven, Professor, Hasselt University - REVAL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Poids
- Maladies intestinales
- Changements de poids corporel
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Perte de poids
- Minceur
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tumeurs colorectales
- Cachexie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/148 - CTLm-CCP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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