Características estruturais dos músculos do tronco e dos membros em pacientes com câncer colorretal caquético (CTLm-CCP)
Até agora, o cancro ainda está associado a elevada morbilidade e mortalidade, sendo, portanto, um grande problema para a saúde pública. O câncer colorretal é a segunda principal causa de morte por câncer nos países desenvolvidos. No câncer colorretal avançado, 60% desses pacientes desenvolvem caquexia. A presença de caquexia desempenha um papel importante na alta taxa de mortalidade por câncer. A caquexia é caracterizada pela perda involuntária de peso com perda de músculo esquelético com ou sem perda de massa gorda.
O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade de realizar biópsias musculares de pacientes com câncer colorretal caquético. As características do músculo esquelético serão comparadas entre biópsias do m. eretor da espinha e o m. vasto lateral de pacientes com câncer colorretal caquético, pacientes com câncer colorretal não caquético e controles saudáveis.
10 caquéticos, 25 não caquéticos e 25 controles saudáveis serão recrutados para este estudo. É um estudo observacional, portanto as medições serão feitas em um único momento. Intervenções/medições:
- biópsias musculares
- amostras de sangue
- Ultrassom 3D à mão livre
- Teste de bateria de desempenho físico curto
- força de preensão manual
- questionários (padrão de atividade, qualidade de vida)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Britt van de Haterd, PhD student
- Número de telefone: 0032479871509
- E-mail: britt.vandehaterd@uhasselt.be
Estude backup de contato
- Nome: Kenneth Verboven, Professor
- E-mail: kenneth.verboven@uhasselt.be
Locais de estudo
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Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3520
- Recrutamento
- Hasselt University - REVAL research institution
-
Contato:
- Britt van de Haterd, PhD student
- Número de telefone: 0032479871509
- E-mail: britt.vandehaterd@uhasselt.be
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Contato:
- Kenneth Verboven, Professor
- Número de telefone: +3211269315
- E-mail: kenneth.verboven@uhasselt.be
-
Subinvestigador:
- Britt van de Haterd, PhD student
-
Investigador principal:
- Kenneth Verboven, Professor
-
Subinvestigador:
- Anouk Agten, Professor
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Jessa Hospital
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Contato:
- Bert Houben, Doctor
- Número de telefone: +3211 33 75 19
- E-mail: bert.houben@jessazh.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pacientes com câncer colorretal caquético.
Critérios de inclusão:
- idade mínima de 18 anos
- perda de peso indesejada > 5% nos últimos 6 meses OU > 2% de perda de peso indesejada em combinação com IMC < 20kg/m2 OU >2% de perda de peso indesejada em combinação com sarcopenia
- Pontuação de estadiamento de caquexia (CSS): 5-12
Critérios de exclusão:
- Mental de condição psicológica
- Conhecimento insuficiente da língua holandesa
- Doenças musculares que afetam a coluna e os membros inferiores
- Acamado
Pacientes com câncer não caquéticos.
Critérios de inclusão:
- idade mínima de 18 anos
- Nenhuma perda de peso indesejada > 5% nos últimos 6 meses OU > 2% de perda de peso indesejada em combinação com um IMC < 20kg/m2 OU >2% de perda de peso indesejada em combinação com sarcopenia
- Pontuação de estadiamento de caquexia (CSS): 0-2
Critérios de exclusão:
- Mental de condição psicológica
- Conhecimento insuficiente da língua holandesa
- Doenças musculares que afetam a coluna e os membros inferiores
- Acamado
Controles saudáveis.
Critérios de inclusão:
- idade mínima de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Mental de condição psicológica
- Conhecimento insuficiente da língua holandesa
- Doenças musculares que afetam a coluna e os membros inferiores
- Acamado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
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Biópsias musculares com agulha fina serão retiradas do m.
eretor da espinha e o m.
vasto lateral.
Os participantes são colocados em posição prona padronizada na mesa de exame para medições do m.
eretor da espinha e em posição supina para medições do m.
vasto lateral.
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Pacientes com câncer colorretal caquético
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Biópsias musculares com agulha fina serão retiradas do m.
eretor da espinha e o m.
vasto lateral.
Os participantes são colocados em posição prona padronizada na mesa de exame para medições do m.
eretor da espinha e em posição supina para medições do m.
vasto lateral.
|
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Pacientes com câncer colorretal não caquético
|
Biópsias musculares com agulha fina serão retiradas do m.
eretor da espinha e o m.
vasto lateral.
Os participantes são colocados em posição prona padronizada na mesa de exame para medições do m.
eretor da espinha e em posição supina para medições do m.
vasto lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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núcleos musculares esqueléticos
Prazo: na inscrição
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Coloração de imunofluorescência com DAPI
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na inscrição
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Parâmetros inflamatórios
Prazo: na inscrição
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ELISA (amostras de sangue), coloração por imunofluorescência (biópsias musculares)
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na inscrição
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Morfologia mitocondrial
Prazo: na inscrição
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fusão e fissão mitocondrial (western blot) OXPHOS mitocondrial (western blot)
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na inscrição
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Digitação de fibra muscular esquelética
Prazo: na inscrição
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Coloração de imunofluorescência de biópsias musculares esqueléticas para observar diferentes tipos de fibras musculares (cadeias pesadas de miosina)
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na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ultrassom 3D à mão livre
Prazo: na inscrição
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medindo o volume do m.
reto femoral
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na inscrição
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Padrão de atividade
Prazo: na inscrição
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Questionário PASIPD
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na inscrição
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Força de preensão manual
Prazo: na inscrição
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Usando o JAMAR para medir a força de preensão manual
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na inscrição
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Teste de bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: na inscrição
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Incluindo um teste de equilíbrio, teste de sentar e levantar e teste de caminhada de quatro metros
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na inscrição
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CT-SCANS
Prazo: na inscrição
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Nível lombar 3 para calcular a área de seção transversal do m.
Eretor Spinae.
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na inscrição
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VAS pontuação
Prazo: na inscrição
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Para descrever a dor no momento do procedimento de biópsia.
O intervalo de pontuação é de 0 a 10.
Com 0 sem dor até 10 a pior dor.
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na inscrição
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: na inscrição
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Questionário SF-36 Questionário relatado pelo paciente de 36 itens que abrange oito domínios de saúde: funcionamento físico (10 itens), dor corporal (2 itens), limitações de papéis devido a problemas de saúde física (4 itens), limitações de função devido a problemas pessoais ou emocionais (4 itens ), bem-estar emocional (5 itens), funcionamento social (2 itens), energia/fadiga (4 itens) e percepções gerais de saúde (5 itens). As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta definindo um estado de saúde mais favorável. |
na inscrição
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capilarização do músculo esquelético
Prazo: na inscrição
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Coloração de imunofluorescência para capilares nas biópsias do músculo esqueleto.
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Verboven, Professor, Hasselt University - REVAL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Peso corporal
- Doenças Intestinais
- Alterações de Peso Corporal
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Perda de peso
- Magreza
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias Colorretais
- Caquexia
Outros números de identificação do estudo
- 2021/148 - CTLm-CCP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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