Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturelle karakteristika af trunk- og lemmermuskler hos kakektiske kolorektalcancerpatienter (CTLm-CCP)

8. september 2025 opdateret af: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Indtil nu er kræft stadig forbundet med høj sygelighed og dødelighed, og er derfor et stort problem for folkesundheden. Kolorektal cancer er den næststørste årsag til kræftdød i udviklede lande. Ved fremskreden kolorektal cancer udvikler 60 % af disse patienter kakeksi. Tilstedeværelsen af ​​kakeksi spiller en vigtig rolle i den høje dødelighed af kræft. Kakeksi er karakteriseret ved ufrivilligt vægttab med tab af skeletmuskulatur med eller uden tab af fedtmasse.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at tage muskelbiopsier af kakektiske kolorektal cancerpatienter. Skeletmuskelkarakteristika vil blive sammenlignet mellem biopsier af m. erector spinae og m. vastus lateralis fra kakektiske kolorektal cancerpatienter, ikke-kaktiske kolorektal cancerpatienter og raske kontroller.

10 kakektiske, 25 ikke-kaktiske og 25 sunde kontroller vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Det er et observationsstudie, så målinger vil blive taget på et tidspunkt. Indgreb/målinger:

  • muskelbiopsier
  • blodprøver
  • 3D frihånds ultralyd
  • Kort fysisk ydeevne batteritest
  • håndgrebsstyrke
  • spørgeskemaer (aktivitetsmønster, livskvalitet)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3520
        • Rekruttering
        • Hasselt University - REVAL research institution
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Britt van de Haterd, PhD student
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Verboven, Professor
        • Underforsker:
          • Anouk Agten, Professor
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 kakektiske kolorektal cancerpatienter, 25 ikke-kaktiske kolorektal cancerpatienter og 25 raske kontroller vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Kolorektal cancerpatienter vil blive rekrutteret af kirurgerne fra Jessa Hospital (Hasselt, Belgien), og de raske kontroller vil blive rekrutteret af den lokale forsker fra Hasselt Universitet.

Beskrivelse

Kaktiske kolorektal cancerpatienter.

Inklusionskriterier:

  • minimumsalder på 18 år
  • uønsket vægttab > 5 % inden for de sidste 6 måneder ELLER > 2 % uønsket vægttab i kombination med et BMI < 20 kg/m2 ELLER > 2 % uønsket vægttab i kombination med sarkopeni
  • Cachexia staging score (CSS): 5-12

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk eller psykisk tilstand
  • Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog
  • Muskelsygdomme, der påvirker rygsøjlen og underekstremiteterne
  • Sengeliggende

Ikke-kaktiske kræftpatienter.

Inklusionskriterier:

  • minimumsalder på 18 år
  • Intet uønsket vægttab > 5 % inden for de sidste 6 måneder ELLER > 2 % uønsket vægttab i kombination med et BMI < 20 kg/m2 ELLER > 2 % uønsket vægttab i kombination med sarkopeni
  • Kakeksi iscenesættelsesscore (CSS): 0-2

Eksklusionskriterier:

  • Psykisk eller psykisk tilstand
  • Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog
  • Muskelsygdomme, der påvirker rygsøjlen og underekstremiteterne
  • Sengeliggende

Sund kontrol.

Inklusionskriterier:

- minimumsalder på 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Psykisk eller psykisk tilstand
  • Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog
  • Muskelsygdomme, der påvirker rygsøjlen og underekstremiteterne
  • Sengeliggende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Procedure: Minimal invasive finnåls muskelbiopsier
Finnåls muskelbiopsier vil blive taget fra m. erector spinae og m. vastus lateralis. Deltagerne placeres i en standardiseret liggende stilling på undersøgelsesbordet for målinger af m. erector spinae og i liggende stilling til målinger af m. vastus lateralis.
Kaktiske kolorektal cancerpatienter
Procedure: Minimal invasive finnåls muskelbiopsier
Finnåls muskelbiopsier vil blive taget fra m. erector spinae og m. vastus lateralis. Deltagerne placeres i en standardiseret liggende stilling på undersøgelsesbordet for målinger af m. erector spinae og i liggende stilling til målinger af m. vastus lateralis.
Ikke-kaktiske patienter med kolorektal cancer
Procedure: Minimal invasive finnåls muskelbiopsier
Finnåls muskelbiopsier vil blive taget fra m. erector spinae og m. vastus lateralis. Deltagerne placeres i en standardiseret liggende stilling på undersøgelsesbordet for målinger af m. erector spinae og i liggende stilling til målinger af m. vastus lateralis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skeletmuskelkerner
Tidsramme: ved indskrivning
Immunfluorescensfarvning med DAPI
ved indskrivning
Inflammatoriske parametre
Tidsramme: ved indskrivning
ELISA (blodprøver), immunfluorescensfarvning (muskelbiopsier)
ved indskrivning
Mitokondriel morfologi
Tidsramme: ved indskrivning
mitokondriel fusion og fission (western blot) mitokondriel OXPHOS (western blot)
ved indskrivning
Skeletmuskelfiberskrivning
Tidsramme: ved tilmelding
Immunofluorescensfarvning af skeletmuskelbiopsier for at observere forskellige muskelfibertyper (myosin tunge kæder)
ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D frihånds ultralyd
Tidsramme: ved indskrivning
måling af volumen af ​​m. rectus femoris
ved indskrivning
Aktivitetsmønster
Tidsramme: ved indskrivning
PASIPD spørgeskema
ved indskrivning
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: ved indskrivning
Brug af JAMAR til at måle håndgrebsstyrken
ved indskrivning
Short Physical Performance Battery (SPPB) test
Tidsramme: ved indskrivning
Inklusiv en balancetest, sidde-til-stå-test og fire meter gangtest
ved indskrivning
CT-scanninger
Tidsramme: ved tilmelding
Niveau Lumbar 3 til beregning af tværsnitsarealet for m. erektor spinae.
ved tilmelding
VAS -score
Tidsramme: ved tilmelding
at beskrive smerten i øjeblikket af biopsiproceduren. Resultatområdet er 0 til 10. Med 0 ingen smerter før 10 den værste smerte.
ved tilmelding
Livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: ved tilmelding

SF-36 spørgeskema

36-punkts patientrapporteret spørgeskema, der dækker otte sundhedsdomæner: fysisk funktion (10 genstande), kropslige smerter (2 genstande), rollebegrænsninger på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer (4 genstande), rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer (4 genstande ), følelsesmæssig velvære (5 genstande), social funktion (2 genstande), energi/træthed (4 poster) og generelle sundhedsopfattelser (5 genstande). Resultater for hvert domæne spænder fra 0 til 100, med en højere score, der definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
ved tilmelding
Skeletmuskelkapillarisering
Tidsramme: ved tilmelding
Immunofluorescensfarvning for kapillærer i skeletmuskelbiopsier.
ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Verboven, Professor, Hasselt University - REVAL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/148 - CTLm-CCP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Minimal invasive finnåls muskelbiopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner