Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturella egenskaper hos bål- och lemmuskler hos kakektiska kolorektalcancerpatienter (CTLm-CCP)

8 september 2025 uppdaterad av: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Fram till nu är cancer fortfarande förknippat med hög sjuklighet och dödlighet, och är därför en stor fråga för folkhälsan. Kolorektal cancer är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i utvecklade länder. Vid avancerad kolorektal cancer utvecklar 60 % av dessa patienter kakexi. Närvaron av kakexi spelar en viktig roll i den höga dödligheten av cancer. Kakexi kännetecknas av ofrivillig viktminskning med förlust av skelettmuskulatur med eller utan förlust av fettmassa.

Syftet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten av att ta muskelbiopsier av kakektiska kolorektalcancerpatienter. Skelettmuskelegenskaper kommer att jämföras mellan biopsier av m. erector spinae och m. vastus lateralis från kakektiska kolorektalcancerpatienter, icke-kaketiska kolorektalcancerpatienter och friska kontroller.

10 kakektiska, 25 icke-kaketiska och 25 friska kontroller kommer att rekryteras till denna studie. Det är en observationsstudie, så mätningar kommer att göras vid en tidpunkt. Interventioner/mått:

  • muskelbiopsier
  • blodprover
  • 3D frihandsultraljud
  • Kort fysisk prestanda batteritest
  • handgreppsstyrka
  • frågeformulär (aktivitetsmönster, livskvalitet)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3520
        • Rekrytering
        • Hasselt University - REVAL research institution
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Britt van de Haterd, PhD student
        • Huvudutredare:
          • Kenneth Verboven, Professor
        • Underutredare:
          • Anouk Agten, Professor
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekrytering
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 kakektiska kolorektalcancerpatienter, 25 icke-kaketiska kolorektalcancerpatienter och 25 friska kontroller kommer att rekryteras i studien. Kolorektalcancerpatienter kommer att rekryteras av kirurger från Jessa Hospital (Hasselt, Belgien), och de friska kontrollerna kommer att rekryteras av den lokala forskaren från Hasselt University.

Beskrivning

Kaketiska patienter med kolorektal cancer.

Inklusionskriterier:

  • lägsta ålder på 18 år
  • oönskad viktminskning > 5 % under de senaste 6 månaderna ELLER > 2 % oönskad viktminskning i kombination med ett BMI < 20 kg/m2 ELLER >2 % oönskad viktminskning i kombination med sarkopeni
  • Cachexi staging poäng (CSS): 5-12

Uteslutningskriterier:

  • Psykiskt tillstånd
  • Otillräckliga kunskaper i det nederländska språket
  • Muskelsjukdomar som påverkar ryggraden och nedre extremiteterna
  • Sängliggande

Icke-kaketiska cancerpatienter.

Inklusionskriterier:

  • lägsta ålder på 18 år
  • Ingen oönskad viktminskning > 5 % under de senaste 6 månaderna ELLER > 2 % oönskad viktminskning i kombination med ett BMI < 20 kg/m2 ELLER > 2 % oönskad viktminskning i kombination med sarkopeni
  • Cachexi staging poäng (CSS): 0-2

Uteslutningskriterier:

  • Psykiskt tillstånd
  • Otillräckliga kunskaper i det nederländska språket
  • Muskelsjukdomar som påverkar ryggraden och nedre extremiteterna
  • Sängliggande

Friska kontroller.

Inklusionskriterier:

- lägsta ålder på 18 år

Uteslutningskriterier:

  • Psykiskt tillstånd
  • Otillräckliga kunskaper i det nederländska språket
  • Muskelsjukdomar som påverkar ryggraden och nedre extremiteterna
  • Sängliggande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Procedur: Minimala invasiva tunna muskelbiopsier
Finnålsmuskelbiopsier kommer att tas från m. erector spinae och m. vastus lateralis. Deltagarna placeras i en standardiserad bukställning på undersökningsbordet för mätningar av m. erector spinae och i ryggläge för mätningar av m. vastus lateralis.
Kaketiska patienter med kolorektal cancer
Procedur: Minimala invasiva tunna muskelbiopsier
Finnålsmuskelbiopsier kommer att tas från m. erector spinae och m. vastus lateralis. Deltagarna placeras i en standardiserad bukställning på undersökningsbordet för mätningar av m. erector spinae och i ryggläge för mätningar av m. vastus lateralis.
Icke-kaketiska patienter med kolorektal cancer
Procedur: Minimala invasiva tunna muskelbiopsier
Finnålsmuskelbiopsier kommer att tas från m. erector spinae och m. vastus lateralis. Deltagarna placeras i en standardiserad bukställning på undersökningsbordet för mätningar av m. erector spinae och i ryggläge för mätningar av m. vastus lateralis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skelettmuskelkärnor
Tidsram: vid inskrivningen
Immunfluorescensfärgning med DAPI
vid inskrivningen
Inflammatoriska parametrar
Tidsram: vid inskrivningen
ELISA (blodprov), immunfluorescensfärgning (muskelbiopsier)
vid inskrivningen
Mitokondriell morfologi
Tidsram: vid inskrivningen
mitokondriell fusion och fission (western blot) mitokondriell OXPHOS (western blot)
vid inskrivningen
Skelettmuskelfiber
Tidsram: vid anmälan
Immunofluorescensfärgning av skelettmuskelbiopsier för att observera olika muskelfibertyper (myosin tunga kedjor)
vid anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D frihandsultraljud
Tidsram: vid inskrivningen
mäta volymen av m. rectus femoris
vid inskrivningen
Aktivitetsmönster
Tidsram: vid inskrivningen
PASIPD frågeformulär
vid inskrivningen
Styrka handgrepp
Tidsram: vid inskrivningen
Använd JAMAR för att mäta handgreppsstyrkan
vid inskrivningen
Short Physical Performance Battery (SPPB) test
Tidsram: vid inskrivningen
Inklusive ett balanstest, sitt- och stå-test och fyra meters gångtest
vid inskrivningen
Ct-skanningar
Tidsram: vid anmälan
nivå lumbal 3 för att beräkna tvärsnittsområdet för m. erector spinae.
vid anmälan
VAS -poäng
Tidsram: vid anmälan
att beskriva smärtan i ögonblicket av biopsiproceduren. Poängområdet är 0 till 10. Med 0 ingen smärta förrän 10 den värsta smärtan.
vid anmälan
Livskvalitetsfrågeformulär
Tidsram: vid anmälan

SF-36 frågeformulär

36-artiklar Rapporterat frågeformulär som täcker åtta hälsodomäner: fysisk funktion (10 artiklar), kroppslig smärta (2 artiklar), rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem (4 artiklar), rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem (4 artiklar ), känslomässigt välbefinnande (5 artiklar), social funktion (2 artiklar), energi/trötthet (4 artiklar) och allmänna hälsouppfattningar (5 artiklar). Poäng för varje domän sträcker sig från 0 till 100, med en högre poäng som definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
vid anmälan
muskelkapiller
Tidsram: vid anmälan
Immunofluorescensfärgning för kapillärer i skelettmuskelbiopsier.
vid anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Verboven, Professor, Hasselt University - REVAL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Första postat (Faktisk)

17 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/148 - CTLm-CCP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera