Características estructurales de los músculos del tronco y las extremidades en pacientes con cáncer colorrectal caquéctico (CTLm-CCP)
Hasta ahora, el cáncer todavía se asocia con una alta morbilidad y mortalidad y, por lo tanto, es un gran problema para la salud pública. El cáncer colorrectal es la segunda causa de muerte por cáncer en los países desarrollados. En el cáncer colorrectal avanzado, el 60% de estos pacientes desarrollan caquexia. La presencia de caquexia juega un papel importante en la alta tasa de mortalidad por cáncer. La caquexia se caracteriza por una pérdida de peso involuntaria con pérdida de músculo esquelético con o sin pérdida de masa grasa.
El objetivo de este estudio piloto es determinar la viabilidad de tomar biopsias musculares de pacientes con cáncer colorrectal caquéctico. Las características del músculo esquelético se compararán entre biopsias del m. erector de la columna y el m. vasto lateral de pacientes con cáncer colorrectal caquéctico, pacientes con cáncer colorrectal no caquéctico y controles sanos.
Para este estudio se reclutarán 10 controles caquécticos, 25 no caquécticos y 25 sanos. Es un estudio observacional, por lo que las mediciones se tomarán en un momento determinado. Intervenciones/mediciones:
- biopsias musculares
- muestras de sangre
- Ultrasonido 3D a mano alzada
- Prueba corta de batería de rendimiento físico
- fuerza de agarre
- cuestionarios (patrón de actividad, calidad de vida)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Britt van de Haterd, PhD student
- Número de teléfono: 0032479871509
- Correo electrónico: britt.vandehaterd@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kenneth Verboven, Professor
- Correo electrónico: kenneth.verboven@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
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-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3520
- Reclutamiento
- Hasselt University - REVAL research institution
-
Contacto:
- Britt van de Haterd, PhD student
- Número de teléfono: 0032479871509
- Correo electrónico: britt.vandehaterd@uhasselt.be
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Contacto:
- Kenneth Verboven, Professor
- Número de teléfono: +3211269315
- Correo electrónico: kenneth.verboven@uhasselt.be
-
Sub-Investigador:
- Britt van de Haterd, PhD student
-
Investigador principal:
- Kenneth Verboven, Professor
-
Sub-Investigador:
- Anouk Agten, Professor
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Jessa Hospital
-
Contacto:
- Bert Houben, Doctor
- Número de teléfono: +3211 33 75 19
- Correo electrónico: bert.houben@jessazh.be
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Pacientes con cáncer colorrectal caquéctico.
Criterios de inclusión:
- edad mínima de 18 años
- pérdida de peso no deseada > 5 % en los últimos 6 meses O > 2 % de pérdida de peso no deseada en combinación con un IMC < 20 kg/m2 O > 2 % de pérdida de peso no deseada en combinación con sarcopenia
- Puntuación de estadificación de caquexia (CSS): 5-12
Criterios de exclusión:
- Mental de condición psicológica.
- Conocimiento insuficiente del idioma holandés.
- Enfermedades musculares que afectan la columna y las extremidades inferiores.
- Postrado en cama
Pacientes con cáncer no caquéctico.
Criterios de inclusión:
- edad mínima de 18 años
- Sin pérdida de peso no deseada > 5 % en los últimos 6 meses O > 2 % de pérdida de peso no deseada en combinación con un IMC < 20 kg/m2 O > 2 % de pérdida de peso no deseada en combinación con sarcopenia
- Puntuación de estadificación de caquexia (CSS): 0-2
Criterios de exclusión:
- Mental de condición psicológica.
- Conocimiento insuficiente del idioma holandés.
- Enfermedades musculares que afectan la columna y las extremidades inferiores.
- Postrado en cama
Controles saludables.
Criterios de inclusión:
- edad mínima de 18 años
Criterios de exclusión:
- Mental de condición psicológica.
- Conocimiento insuficiente del idioma holandés.
- Enfermedades musculares que afectan la columna y las extremidades inferiores.
- Postrado en cama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles saludables
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Se tomarán biopsias de músculo con aguja fina del m.
erector de la columna y el m.
vasto lateral.
Los participantes se colocan en una posición boca abajo estandarizada sobre la mesa de examen para medir el m.
erector de la columna y en posición supina para medir el m.
vasto lateral.
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Pacientes con cáncer colorrectal caquéctico
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Se tomarán biopsias de músculo con aguja fina del m.
erector de la columna y el m.
vasto lateral.
Los participantes se colocan en una posición boca abajo estandarizada sobre la mesa de examen para medir el m.
erector de la columna y en posición supina para medir el m.
vasto lateral.
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Pacientes con cáncer colorrectal no caquéctico
|
Se tomarán biopsias de músculo con aguja fina del m.
erector de la columna y el m.
vasto lateral.
Los participantes se colocan en una posición boca abajo estandarizada sobre la mesa de examen para medir el m.
erector de la columna y en posición supina para medir el m.
vasto lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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núcleos del músculo esquelético
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Tinción de inmunofluorescencia con DAPI
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en la inscripción
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Parámetros inflamatorios
Periodo de tiempo: en la inscripción
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ELISA (muestras de sangre), tinción por inmunofluorescencia (biopsias musculares)
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en la inscripción
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Morfología mitocondrial
Periodo de tiempo: en la inscripción
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fusión y fisión mitocondrial (western blot) mitocondrial OXPHOS (western blot)
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en la inscripción
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Tipificación de fibra de músculo esquelético
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Tinción de inmunofluorescencia de biopsias del músculo esquelético para observar diferentes tipos de fibra muscular (cadenas pesadas de miosina)
|
en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ultrasonido 3D a mano alzada
Periodo de tiempo: en la inscripción
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midiendo el volumen del m.
recto femoral
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en la inscripción
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Patrón de actividad
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Cuestionario PASIPD
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en la inscripción
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Usando el JAMAR para medir la fuerza de agarre
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en la inscripción
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Prueba corta de batería de rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Incluye una prueba de equilibrio, una prueba de sentarse y levantarse y una prueba de caminata de cuatro metros.
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en la inscripción
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Escaneos
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Nivel lumbar 3 para calcular el área de sección transversal de la m.
Erector Spinae.
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en la inscripción
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Puntuación VAS
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Describir el dolor en el momento del procedimiento de biopsia.
El rango de puntaje es de 0 a 10.
Con 0 sin dolor hasta 10 el peor dolor.
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en la inscripción
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Cuestionario SF-36 Cuestionario informado por el paciente de 36 ítems que cubre ocho dominios de salud: funcionamiento físico (10 ítems), dolor corporal (2 ítems), limitaciones de roles debido a problemas de salud física (4 ítems), limitaciones de roles debido a problemas personales o emocionales (4 elementos ), bienestar emocional (5 elementos), funcionamiento social (2 elementos), energía/fatiga (4 ítems) y percepciones de salud generales (5 ítems). Los puntajes para cada dominio varían de 0 a 100, con una puntuación más alta que define un estado de salud más favorable. |
en la inscripción
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capilarización del músculo esquelético
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Tinción de inmunofluorescencia para capilares en las biopsias del músculo del esqueleto.
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en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Verboven, Professor, Hasselt University - REVAL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Peso corporal
- Enfermedades intestinales
- Cambios en el peso corporal
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Pérdida de peso
- Delgadez
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neoplasias colorrectales
- Caquexia
Otros números de identificación del estudio
- 2021/148 - CTLm-CCP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .