Vartalon ja raajan lihasten rakenteelliset ominaisuudet kakektisilla paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla (CTLm-CCP)
Tähän asti syöpään liittyy edelleen korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, ja siksi se on suuri kansanterveysongelma. Kolorektaalisyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy kehittyneissä maissa. Pitkälle edenneessä paksusuolensyövässä 60 %:lle näistä potilaista kehittyy kakeksia. Kahekksian esiintymisellä on tärkeä rooli korkeassa syöpäkuolleisuusasteessa. Kakeksialle on ominaista tahaton painonpudotus, johon liittyy luustolihasten menetys rasvamassan menetyksellä tai ilman.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista ottaa lihasbiopsia kakektisesta paksusuolensyöpäpotilaista. Luustolihasten ominaisuuksia verrataan m. erector spinae ja m. vastus lateralis kakektisista paksusuolensyöpäpotilaista, ei-kakektisista paksusuolensyöpäpotilaista ja terveistä verrokeista.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 10 kakektiikkaa, 25 ei-kakektista ja 25 tervettä kontrollia. Kyseessä on havaintotutkimus, joten mittaukset tehdään yhdessä ajankohtana. Interventiot/mittaukset:
- lihasbiopsiat
- verinäytteitä
- 3D vapaan käden ultraääni
- Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti
- kädensijan vahvuus
- kyselylomakkeet (aktiivisuusmalli, elämänlaatu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Britt van de Haterd, PhD student
- Puhelinnumero: 0032479871509
- Sähköposti: britt.vandehaterd@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kenneth Verboven, Professor
- Sähköposti: kenneth.verboven@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3520
- Rekrytointi
- Hasselt University - REVAL research institution
-
Ottaa yhteyttä:
- Britt van de Haterd, PhD student
- Puhelinnumero: 0032479871509
- Sähköposti: britt.vandehaterd@uhasselt.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Verboven, Professor
- Puhelinnumero: +3211269315
- Sähköposti: kenneth.verboven@uhasselt.be
-
Alatutkija:
- Britt van de Haterd, PhD student
-
Päätutkija:
- Kenneth Verboven, Professor
-
Alatutkija:
- Anouk Agten, Professor
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bert Houben, Doctor
- Puhelinnumero: +3211 33 75 19
- Sähköposti: bert.houben@jessazh.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kakektinen paksusuolensyöpäpotilaat.
Sisällön kriteerit:
- alaikäraja 18 vuotta
- ei-toivottu painonpudotus > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana TAI > 2 % ei-toivottu painonpudotus yhdessä BMI:n kanssa < 20 kg/m2 TAI > 2 % ei-toivottu painonpudotus yhdessä sarkopenian kanssa
- Kakeksian vaiheistuspisteet (CSS): 5-12
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologinen tila
- Riittämätön hollannin kielen taito
- Selkärankaan ja alaraajoihin vaikuttavat lihassairaudet
- Vuoteen sidottu
Ei-kakektiset syöpäpotilaat.
Sisällön kriteerit:
- alaikäraja 18 vuotta
- Ei toivottua painonpudotusta > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana TAI > 2 % ei-toivottua painonpudotusta yhdessä BMI:n kanssa < 20 kg/m2 TAI > 2 % ei-toivottua painonpudotusta yhdessä sarkopenian kanssa
- Kakeksian vaihepisteet (CSS): 0-2
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologinen tila
- Riittämätön hollannin kielen taito
- Selkärankaan ja alaraajoihin vaikuttavat lihassairaudet
- Vuoteen sidottu
Terveet kontrollit.
Sisällön kriteerit:
- alaikäraja 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologinen tila
- Riittämätön hollannin kielen taito
- Selkärankaan ja alaraajoihin vaikuttavat lihassairaudet
- Vuoteen sidottu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Hienojakoiset neulalihasbiopsiat otetaan m.
erector spinae ja m.
vastus lateralis.
Osallistujat asetetaan standardoituun makuuasentoon tutkimuspöydälle m.
erector spinae ja makuuasennossa m.
vastus lateralis.
|
|
Kakektinen paksusuolensyöpäpotilaat
|
Hienojakoiset neulalihasbiopsiat otetaan m.
erector spinae ja m.
vastus lateralis.
Osallistujat asetetaan standardoituun makuuasentoon tutkimuspöydälle m.
erector spinae ja makuuasennossa m.
vastus lateralis.
|
|
Ei-kakektiset kolorektaalisyöpäpotilaat
|
Hienojakoiset neulalihasbiopsiat otetaan m.
erector spinae ja m.
vastus lateralis.
Osallistujat asetetaan standardoituun makuuasentoon tutkimuspöydälle m.
erector spinae ja makuuasennossa m.
vastus lateralis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luustolihasten ytimet
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Immunofluoresenssivärjäys DAPI:lla
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tulehdukselliset parametrit
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
ELISA (verinäytteet), immunofluoresenssivärjäys (lihasbiopsiat)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Mitokondrioiden morfologia
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
mitokondrioiden fuusio ja fissio (western blot) mitokondrioiden OXPHOS (western blot)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Luuston lihaskuidun tyypitys
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Immunofluoresenssivärjäys luurankojen lihaksen biopsioista erilaisten lihaskuitutyyppien tarkkailemiseksi (myosiini raskaat ketjut)
|
ilmoittautumisessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D vapaan käden ultraääni
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
mittaamalla m:n tilavuutta.
rectus femoris
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Toimintamalli
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
PASIPD-kysely
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Käytä JAMAR-laitetta kädensijan voiman mittaamiseen
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -testi
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sisältää tasapainotestin, istu-seisomatestin ja neljän metrin kävelytestin
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
CT-Skannaus
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Tason lannerangan 3 laskemiseksi M: n poikkileikkauspinta-ala.
Erektori spinae.
|
ilmoittautumisessa
|
|
VAS -pisteet
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
kipu descriple biopsiatoimenpiteen hetkellä.
Pistemäärä on 0–10.
0: lla ei kipua 10: llä 10 pahin kipu.
|
ilmoittautumisessa
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
SF-36-kyselylomake 36-osainen potilaan ilmoittama kyselylomake, joka kattaa kahdeksan terveysaluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta), kehon kipu (2 kohdetta), fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset (4 kohdetta), henkilökohtaisten tai tunne-ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset (4 kohdetta johtuvat ), emotionaalinen hyvinvointi (5 kohdetta), sosiaalisen toiminnan (2 kohdetta), energiaa/väsymystä (4 kohdetta) ja yleiset terveyskäsitykset (5 kohdetta). Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeampi pisteet määrittelevät suotuisamman terveystilan. |
ilmoittautumisessa
|
|
luuston lihaksen kapillarisointi
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Immunofluoresenssivärjäys kapillaareille Skeletel -lihasbiopsioissa.
|
ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Verboven, Professor, Hasselt University - REVAL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Kehon paino
- Suoliston sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Painonpudotus
- Ohuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kaheksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/148 - CTLm-CCP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .