Strukturelle Merkmale der Rumpf- und Extremitätenmuskulatur bei Patienten mit kachektischem Darmkrebs (CTLm-CCP)
Bisher ist Krebs immer noch mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden und stellt daher ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Darmkrebs ist die zweithäufigste Krebstodesursache in Industrieländern. Bei fortgeschrittenem Darmkrebs entwickeln 60 % dieser Patienten eine Kachexie. Das Vorliegen einer Kachexie spielt eine wichtige Rolle für die hohe Sterblichkeitsrate bei Krebs. Kachexie ist durch unwillkürlichen Gewichtsverlust mit Verlust der Skelettmuskulatur mit oder ohne Verlust von Fettmasse gekennzeichnet.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Entnahme von Muskelbiopsien bei Patienten mit kachektischem Darmkrebs zu ermitteln. Die Eigenschaften der Skelettmuskulatur werden zwischen Biopsien des M. verglichen. erector spinae und der m. Vastus lateralis von Patienten mit kachektischem Darmkrebs, Patienten mit nicht-kachektischem Darmkrebs und gesunden Kontrollpersonen.
Für diese Studie werden 10 kachektische, 25 nicht-kachektische und 25 gesunde Kontrollpersonen rekrutiert. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, werden die Messungen zu einem bestimmten Zeitpunkt durchgeführt. Eingriffe/Messungen:
- Muskelbiopsien
- Blutproben
- 3D-Freihand-Ultraschall
- Kurzer Batterietest für die körperliche Leistungsfähigkeit
- Handgriffstärke
- Fragebögen (Aktivitätsmuster, Lebensqualität)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Britt van de Haterd, PhD student
- Telefonnummer: 0032479871509
- E-Mail: britt.vandehaterd@uhasselt.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kenneth Verboven, Professor
- E-Mail: kenneth.verboven@uhasselt.be
Studienorte
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3520
- Rekrutierung
- Hasselt University - REVAL research institution
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Kontakt:
- Britt van de Haterd, PhD student
- Telefonnummer: 0032479871509
- E-Mail: britt.vandehaterd@uhasselt.be
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Kontakt:
- Kenneth Verboven, Professor
- Telefonnummer: +3211269315
- E-Mail: kenneth.verboven@uhasselt.be
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Unterermittler:
- Britt van de Haterd, PhD student
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Hauptermittler:
- Kenneth Verboven, Professor
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Unterermittler:
- Anouk Agten, Professor
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Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Hospital
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Kontakt:
- Bert Houben, Doctor
- Telefonnummer: +3211 33 75 19
- E-Mail: bert.houben@jessazh.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Patienten mit kachektischem Darmkrebs.
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- unerwünschter Gewichtsverlust > 5 % in den letzten 6 Monaten ODER > 2 % unerwünschter Gewichtsverlust in Kombination mit einem BMI < 20 kg/m2 ODER > 2 % unerwünschter Gewichtsverlust in Kombination mit Sarkopenie
- Kachexie-Staging-Score (CSS): 5-12
Ausschlusskriterien:
- Psychischer oder psychischer Zustand
- Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
- Muskelerkrankungen der Wirbelsäule und der unteren Gliedmaßen
- Bettlägerig
Nicht-kachektische Krebspatienten.
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Kein unerwünschter Gewichtsverlust > 5 % in den letzten 6 Monaten ODER > 2 % unerwünschter Gewichtsverlust in Kombination mit einem BMI < 20 kg/m2 ODER > 2 % unerwünschter Gewichtsverlust in Kombination mit Sarkopenie
- Kachexie-Staging-Score (CSS): 0-2
Ausschlusskriterien:
- Psychischer oder psychischer Zustand
- Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
- Muskelerkrankungen der Wirbelsäule und der unteren Gliedmaßen
- Bettlägerig
Gesunde Kontrollen.
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Psychischer oder psychischer Zustand
- Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
- Muskelerkrankungen der Wirbelsäule und der unteren Gliedmaßen
- Bettlägerig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen
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Aus dem m werden Feinnadel-Muskelbiopsien entnommen.
erector spinae und der m.
Vastus lateralis.
Für Messungen des m werden die Teilnehmer in einer standardisierten Bauchlage auf dem Untersuchungstisch platziert.
Erector spinae und in Rückenlage für Messungen des m.
Vastus lateralis.
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Patienten mit kachektischem Darmkrebs
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Aus dem m werden Feinnadel-Muskelbiopsien entnommen.
erector spinae und der m.
Vastus lateralis.
Für Messungen des m werden die Teilnehmer in einer standardisierten Bauchlage auf dem Untersuchungstisch platziert.
Erector spinae und in Rückenlage für Messungen des m.
Vastus lateralis.
|
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Patienten mit nicht kachektischem Darmkrebs
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Aus dem m werden Feinnadel-Muskelbiopsien entnommen.
erector spinae und der m.
Vastus lateralis.
Für Messungen des m werden die Teilnehmer in einer standardisierten Bauchlage auf dem Untersuchungstisch platziert.
Erector spinae und in Rückenlage für Messungen des m.
Vastus lateralis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skelettmuskelkerne
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Immunfluoreszenzfärbung mit DAPI
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bei der Einschreibung
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Entzündungsparameter
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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ELISA (Blutproben), Immunfluoreszenzfärbung (Muskelbiopsien)
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bei der Einschreibung
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Mitochondriale Morphologie
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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mitochondriale Fusion und Spaltung (Western Blot) mitochondriales OXPHOS (Western Blot)
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bei der Einschreibung
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Skelettmuskelfaser -Typisierung
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Immunfluoreszenzfärbung von Skelettmuskelbiopsien zur Beobachtung verschiedener Muskelfaserntypen (Myosin schwere Ketten)
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bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3D-Freihand-Ultraschall
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Messen des Volumens des m.
Rectus femoris
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bei der Einschreibung
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Aktivitätsmuster
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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PASIPD-Fragebogen
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bei der Einschreibung
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Handgriffstärke
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Mit dem JAMAR die Handgriffstärke messen
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bei der Einschreibung
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Short Physical Performance Battery (SPPB)-Test
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Einschließlich eines Gleichgewichtstests, eines Sitz-Steh-Tests und eines 4-Meter-Gehtests
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bei der Einschreibung
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CT-Scans
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Level Lumbal 3 Um die Querschnittsfläche des m zu berechnen.
Eektorspinae.
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bei der Einschreibung
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VAS Score
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Um den Schmerz im Moment des Biopsieverfahrens zu beschreiben.
Der Punktestand beträgt 0 bis 10.
Mit 0 ohne Schmerzen bis 10 die schlimmsten Schmerzen.
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bei der Einschreibung
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Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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SF-36 Fragebogen 36-Punkte-von Patienten gemeldeten Fragebogen, der acht Gesundheitsbereiche abdeckt: körperliche Funktionen (10 Elemente), Körperschmerzen (2 Elemente), Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme (4 Elemente), Rollenbeschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme (4 Elemente ), emotionales Wohlbefinden (5 Elemente), soziale Funktionen (2 Elemente), Energie/Ermüdung (4 Elemente) und allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen (5 Elemente). Die Ergebnisse für jeden Domänenbereich liegen zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Punktzahl einen günstigeren Gesundheitszustand definiert. |
bei der Einschreibung
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Skelettmuskelkapillarisation
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Immunfluoreszenzfärbung für Kapillaren in den Skelettmuskelbiopsien.
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bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Verboven, Professor, Hasselt University - REVAL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Körpergewicht
- Darmerkrankungen
- Änderungen des Körpergewichts
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Gewichtsverlust
- Dünnheit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Kolorektale Neubildungen
- Kachexie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/148 - CTLm-CCP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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