Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structurele kenmerken van romp- en ledematenspieren bij cachectische colorectale kankerpatiënten (CTLm-CCP)

8 september 2025 bijgewerkt door: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Tot nu toe gaat kanker nog steeds gepaard met een hoge morbiditeit en mortaliteit, en is daarom een ​​groot probleem voor de volksgezondheid. Colorectale kanker is de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de ontwikkelde landen. Bij gevorderde colorectale kanker ontwikkelt 60% van deze patiënten cachexie. De aanwezigheid van cachexie speelt een belangrijke rol in het hoge sterftecijfer als gevolg van kanker. Cachexie wordt gekenmerkt door onvrijwillig gewichtsverlies met verlies van skeletspieren, met of zonder verlies van vetmassa.

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te bepalen van het nemen van spierbiopten bij patiënten met cachectische colorectale kanker. Kenmerken van skeletspieren zullen worden vergeleken tussen biopsieën van de m. erector spinae en de m. vastus lateralis van cachectische colorectale kankerpatiënten, niet-cachectische colorectale kankerpatiënten en gezonde controles.

Voor dit onderzoek zullen 10 cachectische, 25 niet-cachectische en 25 gezonde controles worden gerekruteerd. Het is een observationeel onderzoek, dus de metingen zullen op één tijdstip plaatsvinden. Interventies/metingen:

  • spierbiopten
  • bloedmonsters
  • 3D-echografie uit de vrije hand
  • Korte fysieke batterijtest
  • sterkte van de handgreep
  • vragenlijsten (activiteitenpatroon, kwaliteit van leven)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, België, 3520
        • Werving
        • Hasselt University - REVAL research institution
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Britt van de Haterd, PhD student
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenneth Verboven, Professor
        • Onderonderzoeker:
          • Anouk Agten, Professor
      • Hasselt, Limburg, België, 3500
        • Werving
        • Jessa Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor het onderzoek zullen 10 patiënten met cachectische colorectale kanker, 25 patiënten met niet-cachectische colorectale kanker en 25 gezonde controlepersonen worden gerekruteerd. Patiënten met colorectale kanker zullen worden gerekruteerd door de chirurgen van het Jessa Ziekenhuis (Hasselt, België), en de gezonde controles zullen worden gerekruteerd door de lokale onderzoeker van de Universiteit Hasselt.

Beschrijving

Patiënten met cachectische colorectale kanker.

Inclusiecriteria:

  • minimale leeftijd van 18 jaar oud
  • ongewenst gewichtsverlies > 5% in de afgelopen 6 maanden OF > 2% ongewenst gewichtsverlies in combinatie met een BMI < 20kg/m2 OF >2% ongewenst gewichtsverlies in combinatie met sarcopenie
  • Cachexie-stadiëringsscore (CSS): 5-12

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke of psychische toestand
  • Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
  • Spierziekten die de wervelkolom en de onderste ledematen aantasten
  • Bedlegerig

Niet-cachectische kankerpatiënten.

Inclusiecriteria:

  • minimale leeftijd van 18 jaar oud
  • Geen ongewenst gewichtsverlies > 5% in de afgelopen 6 maanden OF > 2% ongewenst gewichtsverlies in combinatie met een BMI < 20kg/m2 OF >2% ongewenst gewichtsverlies in combinatie met sarcopenie
  • Cachexie-stadiëringsscore (CSS): 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke of psychische toestand
  • Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
  • Spierziekten die de wervelkolom en de onderste ledematen aantasten
  • Bedlegerig

Gezonde controles.

Inclusiecriteria:

- minimumleeftijd 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke of psychische toestand
  • Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
  • Spierziekten die de wervelkolom en de onderste ledematen aantasten
  • Bedlegerig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Procedure: Minimaal invasieve spierbiopten met fijne naalden
Er worden fijne naaldspierbiopten genomen van de m. erector spinae en de m. vastus lateralis. Deelnemers worden in een gestandaardiseerde buikligging op de onderzoekstafel geplaatst voor het meten van de m. erector spinae en in rugligging voor metingen van de m. vastus lateralis.
Patiënten met cachectische colorectale kanker
Procedure: Minimaal invasieve spierbiopten met fijne naalden
Er worden fijne naaldspierbiopten genomen van de m. erector spinae en de m. vastus lateralis. Deelnemers worden in een gestandaardiseerde buikligging op de onderzoekstafel geplaatst voor het meten van de m. erector spinae en in rugligging voor metingen van de m. vastus lateralis.
Niet-cachectische patiënten met colorectale kanker
Procedure: Minimaal invasieve spierbiopten met fijne naalden
Er worden fijne naaldspierbiopten genomen van de m. erector spinae en de m. vastus lateralis. Deelnemers worden in een gestandaardiseerde buikligging op de onderzoekstafel geplaatst voor het meten van de m. erector spinae en in rugligging voor metingen van de m. vastus lateralis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
skeletspierkernen
Tijdsspanne: bij inschrijving
Immunofluorescentiekleuring met DAPI
bij inschrijving
Ontstekingsparameters
Tijdsspanne: bij inschrijving
ELISA (bloedmonsters), immunofluorescentiekleuring (spierbiopten)
bij inschrijving
Mitochondriale morfologie
Tijdsspanne: bij inschrijving
mitochondriale fusie en splijting (western blot) mitochondriale OXPHOS (western blot)
bij inschrijving
Skeletale spiervezels typen
Tijdsspanne: bij inschrijving
Immunofluorescentiekleuring van skeletspierbiopsieën om verschillende spiervezeltypen te observeren (myosine zware ketens)
bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-echografie uit de vrije hand
Tijdsspanne: bij inschrijving
het meten van het volume van de m. rectus femoris
bij inschrijving
Activiteitenpatroon
Tijdsspanne: bij inschrijving
PASIPD-vragenlijst
bij inschrijving
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: bij inschrijving
Met behulp van de JAMAR de handgreepsterkte meten
bij inschrijving
Korte SPPB-test (Physical Performance Battery).
Tijdsspanne: bij inschrijving
Inclusief een balanstest, zit-sta-test en viermeterlooptest
bij inschrijving
CT-scans
Tijdsspanne: bij inschrijving
Niveau lumbale 3 om het dwarsdoorsnedeoppervlak van de m te berekenen. erector spinae.
bij inschrijving
VAS -score
Tijdsspanne: bij inschrijving
Om de pijn op het moment van de biopsieprocedure te beschrijven. Scorebereik is 0 tot 10. Met 0 geen pijn tot 10 de ergste pijn.
bij inschrijving
Quality of Life vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving

SF-36 vragenlijst

36-item door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die acht gezondheidsdomeinen omvat: fysiek functioneren (10 items), lichamelijke pijn (2 items), rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen (4 items), rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen (4 items (4 items ), Emotioneel welzijn (5 items), sociaal functioneren (2 items), energie/vermoeidheid (4 items) en algemene gezondheidspercepties (5 items). Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, met een hogere score die een gunstiger gezondheidstoestand definieert.
bij inschrijving
skeletspiercapillarisatie
Tijdsspanne: bij inschrijving
Immunofluorescentiekleuring voor haarvaten in de skeletspierbiopsieën.
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Verboven, Professor, Hasselt University - REVAL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/148 - CTLm-CCP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren