恶病质结直肠癌患者躯干和四肢肌肉的结构特征 (CTLm-CCP)
2025年9月8日 更新者：prof. dr. Kenneth Verboven、Hasselt University
到目前为止，癌症仍然与高发病率和死亡率相关，因此是公共卫生的一个大问题。 结直肠癌是发达国家癌症死亡的第二大原因。 在晚期结直肠癌中，60% 的患者出现恶病质。 恶病质的存在在癌症的高死亡率中起着重要作用。 恶病质的特征是非自愿体重减轻，伴有骨骼肌减少，伴或不伴脂肪量减少。
这项试点研究的目的是确定对恶病质结直肠癌患者进行肌肉活检的可行性。 将比较 m 活组织检查之间的骨骼肌特征。 竖脊肌和 m。 来自恶病质结直肠癌患者、非恶病质结直肠癌患者和健康对照的股外侧肌。
本研究将招募 10 名恶病质对照、25 名非恶病质对照和 25 名健康对照。 这是一项观察性研究，因此将在一个时间点进行测量。 干预/测量：
- 肌肉活检
- 血液样本
- 3D徒手超声
- 简短的电池物理性能测试
- 握力
- 问卷（活动模式、生活质量）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Britt van de Haterd, PhD student
- 电话号码：0032479871509
- 邮箱：britt.vandehaterd@uhasselt.be
研究联系人备份
- 姓名：Kenneth Verboven, Professor
- 邮箱：kenneth.verboven@uhasselt.be
学习地点
-
-
Limburg
-
Diepenbeek、Limburg、比利时、3520
- 招聘中
- Hasselt University - REVAL research institution
-
接触：
- Britt van de Haterd, PhD student
- 电话号码：0032479871509
- 邮箱：britt.vandehaterd@uhasselt.be
-
接触：
- Kenneth Verboven, Professor
- 电话号码：+3211269315
- 邮箱：kenneth.verboven@uhasselt.be
-
副研究员：
- Britt van de Haterd, PhD student
-
首席研究员：
- Kenneth Verboven, Professor
-
副研究员：
- Anouk Agten, Professor
-
Hasselt、Limburg、比利时、3500
- 招聘中
- Jessa Hospital
-
接触：
- Bert Houben, Doctor
- 电话号码：+3211 33 75 19
- 邮箱：bert.houben@jessazh.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募10名恶病质结直肠癌患者、25名非恶病质结直肠癌患者和25名健康对照。
结直肠癌患者将由 Jessa 医院（比利时哈瑟尔特）的外科医生招募，健康对照将由哈瑟尔特大学当地研究人员进行指导。
描述
恶病质结直肠癌患者。
纳入标准：
- 最低年龄为 18 岁
- 过去 6 个月内不必要的体重减轻 > 5%，或 BMI < 20kg/m2 时，不必要的体重减轻 > 2%，或与肌肉减少症相结合，不必要的体重减轻 > 2%
- 恶病质分期评分 (CSS)：5-12
排除标准：
- 精神心理状况
- 荷兰语知识不足
- 影响脊柱和下肢的肌肉疾病
- 卧床不起
非恶病质癌症患者。
纳入标准：
- 最低年龄为 18 岁
- 过去 6 个月内没有出现不必要的体重减轻 > 5% 或 BMI < 20kg/m2 时出现不必要的体重减轻 > 2% 或伴有肌肉减少症时出现 > 2% 的不必要的体重减轻
- 恶病质分期评分 (CSS)：0-2
排除标准：
- 精神心理状况
- 荷兰语知识不足
- 影响脊柱和下肢的肌肉疾病
- 卧床不起
健康控制。
纳入标准：
- 最低年龄为 18 岁
排除标准：
- 精神心理状况
- 荷兰语知识不足
- 影响脊柱和下肢的肌肉疾病
- 卧床不起
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
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将从 m 处进行细针肌肉活检。
竖脊肌和 m。
股外侧肌。
参与者被置于检查台上的标准俯卧位置以测量米。
竖脊肌和仰卧位测量米。
股外侧肌。
|
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恶病质结直肠癌患者
|
将从 m 处进行细针肌肉活检。
竖脊肌和 m。
股外侧肌。
参与者被置于检查台上的标准俯卧位置以测量米。
竖脊肌和仰卧位测量米。
股外侧肌。
|
|
非恶病质结直肠癌患者
|
将从 m 处进行细针肌肉活检。
竖脊肌和 m。
股外侧肌。
参与者被置于检查台上的标准俯卧位置以测量米。
竖脊肌和仰卧位测量米。
股外侧肌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌核
大体时间：入学时
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DAPI 免疫荧光染色
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入学时
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炎症参数
大体时间：入学时
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ELISA（血液样本）、免疫荧光染色（肌肉活检）
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入学时
|
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线粒体形态
大体时间：入学时
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线粒体融合和裂变（蛋白质印迹） 线粒体 OXPHOS（蛋白质印迹）
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入学时
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骨骼肌纤维打字
大体时间：注册时
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骨骼肌活检的免疫荧光染色，观察到不同的肌肉纤维类型（肌球蛋白重链）
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注册时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D徒手超声
大体时间：入学时
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测量体积 m。
股直肌
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入学时
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活动模式
大体时间：入学时
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PASIPD问卷
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入学时
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握力
大体时间：入学时
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使用 JAMAR 测量握力
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入学时
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短期物理性能电池（SPPB）测试
大体时间：入学时
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包括平衡测试、坐站测试及四米步行测试
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入学时
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CT扫描
大体时间：注册时
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水平的腰部3计算M的横截面区域。
勃起脊柱。
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注册时
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VAS得分
大体时间：注册时
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在活检过程中描述疼痛。
得分范围是0到10。
直到10次最严重的疼痛才有0次疼痛。
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注册时
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生活质量问卷
大体时间：注册时
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SF-36问卷 36个项目的患者报告问卷涵盖了八个健康领域：身体功能（10个项目），身体疼痛（2个项目），由于身体健康问题引起的角色限制（4个项目），由于个人或情感问题而引起的角色限制（4个项目），情感幸福感（5个项目），社交功能（2个项目），能量/疲劳（4个项目）和一般健康感知（5个项目）。 每个领域的分数范围从0到100，得分更高，定义了更有利的健康状态。 |
注册时
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骨骼肌毛细管化
大体时间：注册时
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骨骼肌肉活检中毛细血管的免疫荧光染色。
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注册时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Verboven, Professor、Hasselt University - REVAL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月23日
初级完成 (实际的)
2025年3月15日
研究完成 (估计的)
2025年9月10日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月13日
首次发布 (实际的)
2025年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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