マーストリヒト 3 手術中の低酸素血症レベルの関数としての心循環停止の発生に関する研究 (HEPHAISTOS)
2026年6月22日 更新者：Nantes University Hospital
マーストリヒト 3 手術中の低酸素血症レベルの関数としての心循環停止の発生に関する研究。前向き観察的多施設研究
マーストリヒト III 臓器提供処置中の心循環停止発生時の低酸素血症レベルの評価。
調査の概要
詳細な説明
マーストリヒト III 臓器提供処置中の心循環停止発生時の低酸素血症レベルの評価。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean Baptiste LASCARROU
- 電話番号：+33 02 40 08 73 76
- メール：Jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
研究場所
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Angers、フランス
- 募集
- CHU ANGERS - Réanimation médicale
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コンタクト：
- Mathieu CONTE
- 電話番号：+33 02 41 35 38 15
- メール：MaConte@chu-angers.fr
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Annecy、フランス
- 募集
- CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
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コンタクト：
- Didier DOREZ
- 電話番号：+33 04 50 63 65 60
- メール：ddorez@ch-annecygenevois.fr
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Avignon、フランス
- 募集
- CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
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コンタクト：
- Gael PRADEL
- 電話番号：+33 04 32 75 34 61
- メール：pradel.gael@ch-avignon.fr
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La Roche-sur-Yon、フランス
- 募集
- CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
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コンタクト：
- Marie-Ange AZAIS
- 電話番号：+33 02 51 44 62 12
- メール：marie-ange.azais@ght85.fr
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Lille、フランス
- 募集
- CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
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コンタクト：
- Côme BUREAU
- 電話番号：+33 03 20 44 40 84
- メール：come.bureau@chu-lille.fr
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Nantes、フランス
- 募集
- CHU de Nantes - Hopital Laennec
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コンタクト：
- Alice ROUILLARD, PH
- 電話番号：0240185489
- メール：alice.rouillard@chu-nantes.fr
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Nantes、フランス
- 募集
- CHU NANTES +- Médecine Intensive Réanimation
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コンタクト：
- Jean-Baptiste LASCARROU
- 電話番号：+33 02 40 08 73 86
- メール：jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
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Orléans、フランス
- 募集
- CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
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コンタクト：
- Anne BRETAGNOL
- 電話番号：+33 02 38 51 44 44
- メール：anne.bretagnol@chu-orleans.fr
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Poitiers、フランス
- まだ募集していません
- CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
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コンタクト：
- Thomas KERFORNE
- 電話番号：+33 05 49 44 46 35
- メール：thomas.kerforne@chu-poitiers.fr
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Rennes、フランス
- 募集
- CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
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コンタクト：
- Sonia ISSLAME
- 電話番号：+33 02 99 28 42 46
- メール：sonia.isslame@chu-rennes.fr
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Tours、フランス
- 募集
- CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
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コンタクト：
- Jean-Christophe VENHARD
- 電話番号：+33 02 18 37 08 37
- メール：jc.venhard@chu-tours.fr
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Vannes、フランス
- 募集
- CHBA Vannes-Auray - Réanimation Polyvalente
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コンタクト：
- Agathe DELBOVE
- 電話番号：+33 02 97 01 43 06
- メール：agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
積極的な治療を中止する手順の実施後に集中治療室で死亡した場合に、臓器提供手順の候補となる可能性がある患者。
説明
寄付者向け：
包含基準:
- 18歳以上の患者
- マーストリヒト III カテゴリーに関してフランスで施行されている法律および手順に従って開始された臓器提供手順
- 患者の研究への参加に対して親族が反対していないこと
除外基準:
- 国家献血拒否登録簿または生前提供拒否登録簿に登録されている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見、保佐、または法的保護を受けている患者
- 現在フランスで施行されている生物医学庁の勧告による臓器提供に対する医学的禁忌
受信者用
包含基準:
- 本人に関するデータの収集には反対しない
- 移植前診察時に18歳以上の患者
- HEPHAISTOSプロトコルに参加しているドナーから臓器を移植された患者
除外基準:
- 後見、保佐、または法的保護を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2値
時間枠：24時間
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マーストリヒトIII法施行中に、脈圧が5 mmHg未満と定義される循環性心停止が発生した場合のPaO2レベルとその95％信頼区間。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPO2レベル
時間枠：24時間
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マーストリヒト III 処置中の心循環停止時の Spo2 レベル (およびその 95% 信頼区間) を定義します。
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24時間
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レシピエントにおける腎機能の回復遅延率とドナーにおける心循環停止時の低酸素血症の存在との相関。
時間枠：7日間
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レシピエントが移植後最初の7日以内に透析を受けた場合、腎機能の回復の遅れが確認されます。
低酸素血症は、PaO2 が中央値以下であると定義されます。
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7日間
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初回のパルス酸素飽和度95%未満エピソード発生から心循環停止発症までの時間
時間枠：24時間
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初回のパルス酸素飽和度95%未満のエピソード発生から、パルス圧5mmHg未満の欠如として定義される心肺停止の発生までの時間（およびその95%信頼区間）を定義する。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月19日
一次修了 (推定)
2027年6月6日
研究の完了 (推定)
2027年6月19日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。