Estudo da ocorrência de parada cardiocirculatória em função do nível de hipoxemia durante um procedimento Maastricht 3 (HEPHAISTOS)
22 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Estudo da ocorrência de parada cardiocirculatória em função do nível de hipoxemia durante um procedimento de Maastricht 3. Estudo multicêntrico observacional prospectivo
Avaliação do nível de hipoxemia durante a ocorrência de parada cardiocirculatória durante procedimento de doação de órgãos Maastricht III.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação do nível de hipoxemia durante a ocorrência de parada cardiocirculatória durante procedimento de doação de órgãos Maastricht III.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean Baptiste LASCARROU
- Número de telefone: +33 02 40 08 73 76
- E-mail: Jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Angers, França
- Recrutamento
- CHU ANGERS - Réanimation médicale
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Contato:
- Mathieu CONTE
- Número de telefone: +33 02 41 35 38 15
- E-mail: MaConte@chu-angers.fr
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Annecy, França
- Recrutamento
- CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
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Contato:
- Didier DOREZ
- Número de telefone: +33 04 50 63 65 60
- E-mail: ddorez@ch-annecygenevois.fr
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Avignon, França
- Recrutamento
- CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
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Contato:
- Gael PRADEL
- Número de telefone: +33 04 32 75 34 61
- E-mail: pradel.gael@ch-avignon.fr
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La Roche-sur-Yon, França
- Recrutamento
- CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
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Contato:
- Marie-Ange AZAIS
- Número de telefone: +33 02 51 44 62 12
- E-mail: marie-ange.azais@ght85.fr
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Lille, França
- Recrutamento
- CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
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Contato:
- Côme BUREAU
- Número de telefone: +33 03 20 44 40 84
- E-mail: come.bureau@chu-lille.fr
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Nantes, França
- Recrutamento
- CHU de Nantes - Hopital Laennec
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Contato:
- Alice ROUILLARD, PH
- Número de telefone: 0240185489
- E-mail: alice.rouillard@chu-nantes.fr
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Nantes, França
- Recrutamento
- CHU NANTES +- Médecine Intensive Réanimation
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Contato:
- Jean-Baptiste LASCARROU
- Número de telefone: +33 02 40 08 73 86
- E-mail: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
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Orléans, França
- Recrutamento
- CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
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Contato:
- Anne BRETAGNOL
- Número de telefone: +33 02 38 51 44 44
- E-mail: anne.bretagnol@chu-orleans.fr
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Poitiers, França
- Ainda não está recrutando
- CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
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Contato:
- Thomas KERFORNE
- Número de telefone: +33 05 49 44 46 35
- E-mail: thomas.kerforne@chu-poitiers.fr
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Rennes, França
- Recrutamento
- CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
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Contato:
- Sonia ISSLAME
- Número de telefone: +33 02 99 28 42 46
- E-mail: sonia.isslame@chu-rennes.fr
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Tours, França
- Recrutamento
- CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
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Contato:
- Jean-Christophe VENHARD
- Número de telefone: +33 02 18 37 08 37
- E-mail: jc.venhard@chu-tours.fr
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Vannes, França
- Recrutamento
- CHBA Vannes-Auray - Réanimation Polyvalente
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Contato:
- Agathe DELBOVE
- Número de telefone: +33 02 97 01 43 06
- E-mail: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que possam ser candidatos a procedimento de doação de órgãos em caso de óbito em terapia intensiva após implementação de procedimento de descontinuação de terapias ativas.
Descrição
PARA OS DOADORES:
Critérios de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos
- Procedimento de doação de órgãos iniciado de acordo com a legislação e procedimentos em vigor na França para a categoria Maastricht III
- Nenhuma oposição formulada pelo familiar à participação do paciente no estudo
Critérios de exclusão:
- Paciente inscrito no cadastro nacional de recusas ou recusa viva de doação
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes sob tutela, curadoria ou proteção legal
- Contra-indicação médica para doação de órgãos de acordo com as recomendações da Agence de Biomédecine atualmente em vigor na França
PARA O RECEPTOR
Critérios de inclusão:
- Nenhuma oposição à recolha de dados que lhe digam respeito
- Paciente maior de 18 anos em consulta pré-transplante
- Paciente que recebeu órgão de doador participante do protocolo HEPHAISTOS
Critérios de exclusão:
- Pacientes sob tutela, curadoria ou proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de PaO2
Prazo: 24 horas
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Nível de PaO2 e o seu intervalo de confiança de 95% no caso de paragem cardíaca circulatória, definida como uma pressão de pulso inferior a 5 mmHg, durante um procedimento de Maastricht III.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível Spo2
Prazo: 24 horas
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Defina o nível de Spo2 (e seu intervalo de confiança de 95%) no momento da parada cardiocirculatória durante um procedimento Maastricht III.
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24 horas
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Correlação entre a taxa de recuperação retardada da função renal no receptor e a presença de hipoxemia no momento da parada cardiocirculatória no doador.
Prazo: 7 dias
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A recuperação tardia da função renal será confirmada se o receptor for submetido a diálise nos primeiros 7 dias após o transplante.
A hipoxemia é definida como uma PaO2 menor ou igual ao valor mediano.
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7 dias
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Tempo entre a ocorrência do primeiro episódio de saturação de oxigénio pulsada abaixo de 95% e o início da paragem cardiorrespiratória
Prazo: 24 horas
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Definir o tempo (e o seu intervalo de confiança de 95%) entre a ocorrência do primeiro episódio de saturação de oxigénio pulsada abaixo de 95% e o início da paragem cardio-circulatória definida pela ausência de pressão de pulso abaixo de 5 mmHg.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
6 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC22_0498
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .