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Maastricht 3 시술 중 저산소혈증 수준에 따른 심폐정지 발생에 관한 연구 (HEPHAISTOS)

2026년 6월 22일 업데이트: Nantes University Hospital

Maastricht 3 시술 중 저산소혈증 수준에 따른 심폐정지 발생에 관한 연구. 전향적 관찰 다기관 연구

Maastricht III 장기 기증 절차 중 심폐정지 발생 시 저산소혈증 수준 평가.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

Maastricht III 장기 기증 절차 중 심폐정지 발생 시 저산소혈증 수준 평가.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Angers, 프랑스
        • 모병
        • CHU ANGERS - Réanimation médicale
        • 연락하다:
      • Annecy, 프랑스
        • 모병
        • CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
        • 연락하다:
      • Avignon, 프랑스
        • 모병
        • CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
        • 연락하다:
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • 모병
        • CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
        • 연락하다:
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스
      • Nantes, 프랑스
      • Orléans, 프랑스
        • 모병
        • CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
        • 연락하다:
      • Rennes, 프랑스
        • 모병
        • CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
        • 연락하다:
      • Tours, 프랑스
        • 모병
        • CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
        • 연락하다:
      • Vannes, 프랑스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

활성 치료를 중단하기 위한 절차 시행 후 중환자실에서 사망하는 경우 장기 기증 절차의 후보자가 될 수 있는 환자.

설명

기부자를 위한 사항:

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 마스트리히트 III 카테고리에 대해 프랑스에서 시행 중인 법률 및 절차에 따라 시작된 장기 기증 절차
  • 환자의 연구 참여에 대해 친척이 공식화한 반대가 없습니다.

제외 기준:

  • 국가 기증 거부 또는 생체 기증 거부 등록부에 등록된 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받고 있는 환자
  • 현재 프랑스에서 시행 중인 Agence de Biomédecine의 권고에 따른 장기 기증에 대한 의학적 금기 사항

수신자용

포함 기준:

  • 자신에 관한 데이터 수집에 반대하지 않습니다.
  • 이식 전 상담 시 18세 이상 환자
  • HEPHAISTOS 프로토콜에 참여하는 기증자로부터 장기를 이식받은 환자

제외 기준:

- 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO₂ 수치
기간: 24시간
순환성 심정지, 즉 맥압이 5 mmHg 미만인 경우 마스트리히트 III 절차 중 PaO2 수치와 그 95% 신뢰구간.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Spo2 수준
기간: 24시간
Maastricht III 시술 중 심폐정지 시 Spo2 수준(및 95% 신뢰 구간)을 정의합니다.
24시간
수혜자의 신장 기능 회복 지연 속도와 기증자의 심폐정지 당시 저산소혈증 존재 사이의 상관관계.
기간: 7일
이식 후 첫 7일 이내에 수혜자가 투석을 받으면 신장 기능 회복 지연이 확인됩니다. 저산소증은 PaO2가 중앙값 이하인 것으로 정의됩니다.
7일
첫 번째 산소포화도 95% 이하 펄스 발생 시점과 심장순환정지 발현 시점 사이의 시간
기간: 24시간
첫 번째 첫 번째 산소 포화도 95% 미만 발작 발생과 맥압 5 mmHg 미만 부재로 정의된 심장 순환 정지 발병 사이의 시간(및 95% 신뢰 구간)을 정의합니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 6일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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