Maastricht 3 手术期间心脏循环骤停的发生与低氧血症水平的关系的研究 (HEPHAISTOS)
2026年6月22日 更新者：Nantes University Hospital
研究 Maastricht 3 手术期间心脏循环骤停的发生与低氧血症水平的关系。前瞻性观察性多中心研究
评估马斯特里赫特 III 器官捐献过程中发生心脏循环骤停期间的低氧血症水平。
研究概览
详细说明
评估马斯特里赫特 III 器官捐献过程中发生心脏循环骤停期间的低氧血症水平。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean Baptiste LASCARROU
- 电话号码：+33 02 40 08 73 76
- 邮箱：Jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
学习地点
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Angers、法国
- 招聘中
- CHU ANGERS - Réanimation médicale
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接触：
- Mathieu CONTE
- 电话号码：+33 02 41 35 38 15
- 邮箱：MaConte@chu-angers.fr
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Annecy、法国
- 招聘中
- CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
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接触：
- Didier DOREZ
- 电话号码：+33 04 50 63 65 60
- 邮箱：ddorez@ch-annecygenevois.fr
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Avignon、法国
- 招聘中
- CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
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接触：
- Gael PRADEL
- 电话号码：+33 04 32 75 34 61
- 邮箱：pradel.gael@ch-avignon.fr
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La Roche-sur-Yon、法国
- 招聘中
- CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
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接触：
- Marie-Ange AZAIS
- 电话号码：+33 02 51 44 62 12
- 邮箱：marie-ange.azais@ght85.fr
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Lille、法国
- 招聘中
- CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
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接触：
- Côme BUREAU
- 电话号码：+33 03 20 44 40 84
- 邮箱：come.bureau@chu-lille.fr
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Nantes、法国
- 招聘中
- CHU de Nantes - Hopital Laennec
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接触：
- Alice ROUILLARD, PH
- 电话号码：0240185489
- 邮箱：alice.rouillard@chu-nantes.fr
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Nantes、法国
- 招聘中
- CHU NANTES +- Médecine Intensive Réanimation
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接触：
- Jean-Baptiste LASCARROU
- 电话号码：+33 02 40 08 73 86
- 邮箱：jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
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Orléans、法国
- 招聘中
- CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
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接触：
- Anne BRETAGNOL
- 电话号码：+33 02 38 51 44 44
- 邮箱：anne.bretagnol@chu-orleans.fr
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Poitiers、法国
- 尚未招聘
- CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
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接触：
- Thomas KERFORNE
- 电话号码：+33 05 49 44 46 35
- 邮箱：thomas.kerforne@chu-poitiers.fr
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Rennes、法国
- 招聘中
- CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
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接触：
- Sonia ISSLAME
- 电话号码：+33 02 99 28 42 46
- 邮箱：sonia.isslame@chu-rennes.fr
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Tours、法国
- 招聘中
- CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
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接触：
- Jean-Christophe VENHARD
- 电话号码：+33 02 18 37 08 37
- 邮箱：jc.venhard@chu-tours.fr
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Vannes、法国
- 招聘中
- CHBA Vannes-Auray - Réanimation Polyvalente
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接触：
- Agathe DELBOVE
- 电话号码：+33 02 97 01 43 06
- 邮箱：agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
如果患者在实施停止积极治疗的程序后在重症监护室死亡，则可能是器官捐献程序的候选者。
描述
对于捐助者：
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 根据法国马斯特里赫特 III 类现行立法和程序启动器官捐献程序
- 亲属对患者参与研究没有提出反对意见
排除标准：
- 患者在国家拒绝捐献登记册或生活中拒绝捐献登记册上登记
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受监护、监管或法律保护的患者
- 根据法国目前有效的 Agence de Biomédecine 建议，器官捐献的医疗禁忌
对于接收器
纳入标准：
- 不反对收集有关他/她的数据
- 移植前咨询时年龄超过 18 岁的患者
- 从参与 HEPHAISTOS 方案的捐赠者处接受器官的患者
排除标准：
- 受监护、监管或法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PaO₂ 水平
大体时间：24小时
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在Maastricht III手术期间，发生循环性心脏骤停（定义为脉压低于5 mmHg）时的PaO2水平及其95%置信区间。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血氧饱和度
大体时间：24小时
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定义 Maastricht III 手术期间心脏循环骤停时的 Spo2 水平（及其 95% 置信区间）。
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24小时
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受者肾功能延迟恢复率与供者心脏循环骤停时存在低氧血症之间的相关性。
大体时间：7天
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如果移植后7天内接受透析，则可确认肾功能延迟恢复。
低氧血症定义为 PaO2 小于或等于中位值。
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7天
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首次出现脉搏血氧饱和度低于95%至心搏骤停发生之间的时间间隔
大体时间：24小时
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定义首次出现脉氧饱和度低于95%至发生心脏循环骤停（定义为脉压低于5mmHg）之间的时间（及其95%置信区间）。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月19日
初级完成 (估计的)
2027年6月6日
研究完成 (估计的)
2027年6月19日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月13日
首次发布 (实际的)
2025年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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