Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie występowania zatrzymania krążenia w zależności od poziomu hipoksemii podczas zabiegu z Maastricht 3 (HEPHAISTOS)

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Badanie występowania zatrzymania krążenia w funkcji poziomu hipoksemii podczas zabiegu z Maastricht 3. Prospektywne obserwacyjne wieloośrodkowe badanie

Ocena stopnia hipoksemii podczas wystąpienia zatrzymania krążenia podczas procedury dawstwa narządów Maastricht III.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: pobieranie krwi

Szczegółowy opis

Ocena stopnia hipoksemii podczas wystąpienia zatrzymania krążenia podczas procedury dawstwa narządów Maastricht III.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Jean Baptiste LASCARROU
Numer telefonu: +33 02 40 08 73 76
E-mail: Jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Angers, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU ANGERS - Réanimation médicale
    - Kontakt:
      
      Mathieu CONTE
      
      Numer telefonu: +33 02 41 35 38 15
      
      E-mail: MaConte@chu-angers.fr
  - Annecy, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Kontakt:
      
      Didier DOREZ
      
      Numer telefonu: +33 04 50 63 65 60
      
      E-mail: ddorez@ch-annecygenevois.fr
  - Avignon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
    - Kontakt:
      
      Gael PRADEL
      
      Numer telefonu: +33 04 32 75 34 61
      
      E-mail: pradel.gael@ch-avignon.fr
  - La Roche-sur-Yon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
    - Kontakt:
      
      Marie-Ange AZAIS
      
      Numer telefonu: +33 02 51 44 62 12
      
      E-mail: marie-ange.azais@ght85.fr
  - Lille, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
    - Kontakt:
      
      Côme BUREAU
      
      Numer telefonu: +33 03 20 44 40 84
      
      E-mail: come.bureau@chu-lille.fr
  - Nantes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Nantes - Hopital Laennec
    - Kontakt:
      
      Alice ROUILLARD, PH
      
      Numer telefonu: 0240185489
      
      E-mail: alice.rouillard@chu-nantes.fr
  - Nantes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU NANTES +- Médecine Intensive Réanimation
    - Kontakt:
      
      Jean-Baptiste LASCARROU
      
      Numer telefonu: +33 02 40 08 73 86
      
      E-mail: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
  - Orléans, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Kontakt:
      
      Anne BRETAGNOL
      
      Numer telefonu: +33 02 38 51 44 44
      
      E-mail: anne.bretagnol@chu-orleans.fr
  - Poitiers, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Kontakt:
      
      Thomas KERFORNE
      
      Numer telefonu: +33 05 49 44 46 35
      
      E-mail: thomas.kerforne@chu-poitiers.fr
  - Rennes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
    - Kontakt:
      
      Sonia ISSLAME
      
      Numer telefonu: +33 02 99 28 42 46
      
      E-mail: sonia.isslame@chu-rennes.fr
  - Tours, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
    - Kontakt:
      
      Jean-Christophe VENHARD
      
      Numer telefonu: +33 02 18 37 08 37
      
      E-mail: jc.venhard@chu-tours.fr
  - Vannes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHBA Vannes-Auray - Réanimation Polyvalente
    - Kontakt:
      
      Agathe DELBOVE
      
      Numer telefonu: +33 02 97 01 43 06
      
      E-mail: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci mogący być kandydatami do zabiegu dawstwa narządów w przypadku śmierci na oddziale intensywnej terapii po wdrożeniu procedury zaprzestania aktywnego leczenia.

Opis

DLA DARCZYŃCÓW:

Kryteria włączenia:

Pacjent powyżej 18 roku życia
Procedura dawstwa narządów wszczęta zgodnie z ustawodawstwem i procedurami obowiązującymi we Francji dla kategorii Maastricht III
Brak sprzeciwu ze strony bliskiej wobec udziału pacjenta w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Pacjent zarejestrowany w krajowym rejestrze odmów lub żywych odmów oddania
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Pacjenci objęci opieką, kuratelą lub ochroną prawną
Przeciwwskazania medyczne do dawstwa narządów zgodnie z zaleceniami Agence de Biomédecine aktualnie obowiązującymi we Francji

DLA ODBIORCY

Kryteria włączenia:

Brak sprzeciwu wobec gromadzenia danych o nim
Pacjent powyżej 18. roku życia na konsultacji przedprzeszczepowej
Pacjent, który otrzymał narząd od dawcy uczestniczącego w protokole HEPHAISTOS

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci objęci opieką, kuratelą lub ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poziom PaO2 Ramy czasowe: 24 godziny	Poziom PaO2 i jego 95% przedział ufności w przypadku zatrzymania krążenia, zdefiniowanego jako ciśnienie tętna poniżej 5 mmHg, podczas procedury Maastricht III.	24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poziom Spo2 Ramy czasowe: 24 godziny	Określ poziom Spo2 (i jego 95% przedział ufności) w momencie zatrzymania krążenia podczas procedury Maastricht III.	24 godziny
Korelacja między szybkością opóźnionego przywracania funkcji nerek u biorcy a występowaniem hipoksemii w momencie zatrzymania krążenia u dawcy. Ramy czasowe: 7 dni	Opóźnione przywrócenie funkcji nerek zostanie potwierdzone, jeżeli biorca zostanie poddany dializie w ciągu pierwszych 7 dni po przeszczepieniu. Hipoksemię definiuje się jako PaO2 mniejsze lub równe wartości mediany.	7 dni
Czas między wystąpieniem pierwszego epizodu pulsacyjnego nasycenia tlenem poniżej 95% a początkiem zatrzymania krążenia Ramy czasowe: 24 godziny	Określ czas (i jego 95% przedział ufności) między wystąpieniem pierwszego epizodu tętniczego nasycenia tlenem poniżej 95% a początkiem zatrzymania krążenia definiowanego jako brak tętna tętniczego poniżej 5 mmHg.	24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości