Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​kardiocirkulationsstop som en funktion af niveauet af hypoxæmi under en Maastricht 3-procedure (HEPHAISTOS)

22. juni 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Undersøgelse af forekomsten af ​​kardiocirkulationsstop som en funktion af niveauet af hypoxæmi under en Maastricht 3-procedure. Prospektiv observationel multicenterundersøgelse

Evaluering af niveauet af hypoxæmi under forekomsten af ​​hjertekredsløbsstop under en Maastricht III-organdonationsprocedure.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af niveauet af hypoxæmi under forekomsten af ​​hjertekredsløbsstop under en Maastricht III-organdonationsprocedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU ANGERS - Réanimation médicale
        • Kontakt:
      • Annecy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Kontakt:
      • Avignon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig
      • Nantes, Frankrig
      • Orléans, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Vannes, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kan være kandidater til en organdonationsprocedure i tilfælde af dødsfald på intensiv behandling efter implementering af en procedure for at afbryde aktive behandlinger.

Beskrivelse

TIL DONORERNE:

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Organdonationsprocedure indledt i overensstemmelse med den gældende lovgivning og procedurer i Frankrig for Maastricht III-kategorien
  • Der var ingen modstand fra den pårørende til patientens deltagelse i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Patient registreret i det nationale register over afslag eller levende afslag på donation
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter under værgemål, kuratur eller retsbeskyttelse
  • Medicinsk kontraindikation til organdonation i henhold til anbefalingerne fra Agence de Biomédecine, der i øjeblikket er gældende i Frankrig

TIL MODTAGEREN

Inklusionskriterier:

  • Ingen modstand mod indsamling af data vedrørende ham/hende
  • Patient over 18 år ved konsultation før transplantation
  • Patient, der har modtaget et organ fra en donor, der deltager i HEPHAISTOS-protokollen

Eksklusionskriterier:

- Patienter under værgemål, kuratur eller retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2-niveau
Tidsramme: 24 timer
PaO2-niveau og dets 95 % konfidensinterval i tilfælde af cirkulatorisk hjertestop, defineret som et pulstryk under 5 mmHg, under en Maastricht III-procedure.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spo2 niveau
Tidsramme: 24 timer
Definer niveauet af Spo2 (og dets 95 % konfidensinterval) på tidspunktet for kardiocirkulationsstop under en Maastricht III-procedure.
24 timer
Korrelation mellem hastigheden af ​​forsinket genopretning af nyrefunktionen hos modtageren og tilstedeværelsen af ​​hypoxæmi på tidspunktet for kardiocirkulationsstop hos donoren.
Tidsramme: 7 dage
Forsinket genopretning af nyrefunktionen vil blive bekræftet, hvis modtageren gennemgår dialyse inden for de første 7 dage efter transplantationen. Hypoxæmi er defineret som en PaO2 mindre end eller lig med medianværdien.
7 dage
Tid mellem forekomsten af første episode af pulseret iltmætning under 95% og indtræden af hjertekredsløbsstop
Tidsramme: 24 timer
Definer tiden (og dens 95 % konfidensinterval) mellem forekomsten af den første episode med pulserende iltmætning under 95 % og indtræden af kardiocirkulatorisk arrest defineret ved fravær af pulstryk under 5 mmHg.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

19. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC22_0498

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner