Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возникновения остановки сердечно-сосудистой деятельности в зависимости от уровня гипоксемии во время процедуры Маастрихт 3 (HEPHAISTOS)

22 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Исследование возникновения остановки сердечно-сосудистой деятельности в зависимости от уровня гипоксемии во время процедуры Маастрихт 3. Проспективное наблюдательное многоцентровое исследование

Оценка уровня гипоксемии при возникновении остановки кардиоциркуляции во время процедуры донорства органов Маастрихт III.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: забор крови

Подробное описание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jean Baptiste LASCARROU
Номер телефона: +33 02 40 08 73 76
Электронная почта: Jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr

Места учебы

Франция
- - Angers, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU ANGERS - Réanimation médicale
    - Контакт:
      
      Mathieu CONTE
      
      Номер телефона: +33 02 41 35 38 15
      
      Электронная почта: MaConte@chu-angers.fr
  - Annecy, Франция
    - Рекрутинг
    - CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Контакт:
      
      Didier DOREZ
      
      Номер телефона: +33 04 50 63 65 60
      
      Электронная почта: ddorez@ch-annecygenevois.fr
  - Avignon, Франция
    - Рекрутинг
    - CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
    - Контакт:
      
      Gael PRADEL
      
      Номер телефона: +33 04 32 75 34 61
      
      Электронная почта: pradel.gael@ch-avignon.fr
  - La Roche-sur-Yon, Франция
    - Рекрутинг
    - CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
    - Контакт:
      
      Marie-Ange AZAIS
      
      Номер телефона: +33 02 51 44 62 12
      
      Электронная почта: marie-ange.azais@ght85.fr
  - Lille, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
    - Контакт:
      
      Côme BUREAU
      
      Номер телефона: +33 03 20 44 40 84
      
      Электронная почта: come.bureau@chu-lille.fr
  - Nantes, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Nantes - Hopital Laennec
    - Контакт:
      
      Alice ROUILLARD, PH
      
      Номер телефона: 0240185489
      
      Электронная почта: alice.rouillard@chu-nantes.fr
  - Nantes, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU NANTES +- Médecine Intensive Réanimation
    - Контакт:
      
      Jean-Baptiste LASCARROU
      
      Номер телефона: +33 02 40 08 73 86
      
      Электронная почта: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
  - Orléans, Франция
    - Рекрутинг
    - CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Контакт:
      
      Anne BRETAGNOL
      
      Номер телефона: +33 02 38 51 44 44
      
      Электронная почта: anne.bretagnol@chu-orleans.fr
  - Poitiers, Франция
    - Еще не набирают
    - CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Контакт:
      
      Thomas KERFORNE
      
      Номер телефона: +33 05 49 44 46 35
      
      Электронная почта: thomas.kerforne@chu-poitiers.fr
  - Rennes, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
    - Контакт:
      
      Sonia ISSLAME
      
      Номер телефона: +33 02 99 28 42 46
      
      Электронная почта: sonia.isslame@chu-rennes.fr
  - Tours, Франция
    - Рекрутинг
    - CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
    - Контакт:
      
      Jean-Christophe VENHARD
      
      Номер телефона: +33 02 18 37 08 37
      
      Электронная почта: jc.venhard@chu-tours.fr
  - Vannes, Франция
    - Рекрутинг
    - CHBA Vannes-Auray - Réanimation Polyvalente
    - Контакт:
      
      Agathe DELBOVE
      
      Номер телефона: +33 02 97 01 43 06
      
      Электронная почта: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые могут быть кандидатами на процедуру донорства органов в случае смерти в отделении интенсивной терапии после проведения процедуры прекращения активной терапии.

Описание

ДЛЯ ДОНОРОВ:

Критерии включения:

Пациент старше 18 лет.
Процедура донорства органов инициирована в соответствии с законодательством и процедурами, действующими во Франции для категории Маастрихт III.
Отсутствие возражений со стороны родственника по поводу участия пациента в исследовании.

Критерии исключения:

Пациент, зарегистрированный в национальном реестре отказов или живой отказ от донорства
Беременные или кормящие женщины
Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или правовой защитой
Медицинские противопоказания к донорству органов согласно рекомендациям Agence de Biomédecine, действующим в настоящее время во Франции.

ДЛЯ ПОЛУЧАТЕЛЯ

Критерии включения:

Отсутствие возражений против сбора данных, касающихся его/ее.
Пациент старше 18 лет на консультации перед трансплантацией
Пациент, получивший орган от донора, участвующего в протоколе HEPHAISTOS.

Критерии исключения:

- Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень PaO2 Временное ограничение: 24 часа	Уровень PaO2 и его 95%-ный доверительный интервал в случае остановки сердечного кровообращения, определяемой как пульсовое давление ниже 5 мм рт. ст., во время процедуры Маастрихт III.	24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень Спо2 Временное ограничение: 24 часа	Определите уровень Spo2 (и его 95% доверительный интервал) во время остановки сердечно-сосудистой системы во время процедуры Маастрихт III.	24 часа
Корреляция между скоростью замедленного восстановления функции почек у реципиента и наличием гипоксемии в момент остановки сердечно-сосудистой деятельности у донора. Временное ограничение: 7 дней	Отсроченное восстановление функции почек будет подтверждено, если реципиент проходит диализ в течение первых 7 дней после трансплантации. Гипоксемия определяется как PaO2, меньший или равный медианному значению.	7 дней
Время между возникновением первого эпизода пульсирующей сатурации кислорода ниже 95% и началом кардиоциркуляторного ареста Временное ограничение: 24 часа	Определить время (и его 95%-ный доверительный интервал) между возникновением первого эпизода пульсирующей сатурации кислорода ниже 95% и началом кардиоциркуляторной остановки, определяемой отсутствием пульсового давления ниже 5 мм рт.ст.	24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества